allied executive solutions
allied executive solutions
Allied Executive Solutions är ett konsultföretag som arbetar med ideella organisationer och organisationer med socialt fokus. Företagets arbete kombinerar forskning och utveckling, bidragshantering och stöd till ledningen för att hjälpa missionsdrivna team att stärka sin verksamhet, arbeta för hållbar tillväxt och skapa långsiktiga fördelar för de samhällen de betjänar. Företaget erbjuder skräddarsytt stöd utformat utifrån varje organisations mål och behov.

Clinical Research Associate – Hybrid, USA

Övervaka kliniska prövningsställen för Allied Research Institute och bidra till efterlevnad av GCP, tillförlitliga data, deltagarsäkerhet och regulatorisk beredskap.

Beskrivning

  • Leda val av prövningsställen, initieringsbesök, löpande monitoreringsbesök och avslutningsbesök i enlighet med godkända monitoreringsplaner
  • Verifiera processer för informerat samtycke och värna deltagarnas rättigheter och säkerhet
  • Genomföra verifiering av källdata (SDV) och granskning av källdata (SDR)
  • Jämföra och stämma av data från kliniska prövningar mot källdokumentation
  • Lyfta och lösa datafrågor med personal på prövningsställena
  • Övervaka redovisning, förvaring och utlämning av prövningsläkemedel
  • Utvärdera prövningsställenas efterlevnad av protokoll, ICH-GCP och tillämpliga regler
  • Identifiera, dokumentera och eskalera protokollavvikelser, biverkningar och allvarliga biverkningar
  • Underhålla och granska Trial Master File (TMF) och prövningsställenas regulatoriska dokumentation
  • Bygga effektiva arbetsrelationer med prövare, koordinatorer och studieteam
  • Övervaka resultatindikatorer för prövningsställena, inklusive rekrytering, hantering av frågor och tidsramar för dataregistrering
  • Skriva rapporter från monitoreringsbesök och uppföljande korrespondens
  • Utbilda personal på prövningsställena i protokoll, studieprocedurer och plattformar för dataregistrering
  • Stödja förberedelser inför revisioner och regulatoriska inspektioner samt efterföljande uppföljning
  • Vara den primära kontakten mellan sponsor eller CRO och prövningsställena
  • Skydda datakvalitet och deltagarsäkerhet under hela den kliniska prövningens livscykel
  • Främja organisationens uppdrag, värderingar och engagemang för etisk forskning
  • Delta i utbildningar, teammöten, kvalitetsinitiativ, ansvarsarbete, samarbete och kontinuerligt lärande

Krav

  • Kandidatexamen inom biovetenskap, omvårdnad, farmaci eller ett närliggande område
  • Minst 1–3 års erfarenhet som CRA, monitor för kliniska prövningar eller yrkesverksam inom klinisk forskning
  • Sökande på nybörjarnivå med stark klinisk erfarenhet eller forskningserfarenhet kan komma i fråga för roller som Associate CRA
  • Praktisk kunskap om ICH-GCP och tillämpliga regulatoriska krav, inklusive FDA:s och EMA:s standarder
  • Kännedom om monitoreringsaktiviteter i prövningar, såsom SDV, SDR och frågehantering
  • Erfarenhet av elektroniska system för dataregistrering (EDC) och system för hantering av kliniska prövningar (CTMS)
  • Mycket god noggrannhet och analytisk förmåga
  • Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
  • Vilja och förmåga att resa till prövningsställen vid behov
  • CCRA-, SoCRA- eller ACRP-certifiering är meriterande
  • Tidigare erfarenhet av monitorering av kliniska prövningar på flera prövningsställen eller internationellt är meriterande
  • Erfarenhet inom terapiområden som onkologi, kardiologi eller CNS är meriterande
  • Kännedom om riskbaserade monitoreringsmetoder (RBM) är meriterande
  • Förmåga att arbeta i kliniska miljöer, på kontor, hybrid eller i lokalsamhällesbaserade miljöer vid behov
  • Lokala resor, kvällsarbete eller flexibla arbetstider kan krävas beroende på studiens behov
  • Engagemang för organisationens policyer, forskningsprotokoll, regulatoriska skyldigheter och efterlevnadsstandarder
  • Förmåga att föra exakta register och kommunicera skyndsamt
  • Engagemang för att skydda forskningsdeltagares rättigheter, säkerhet, värdighet och konfidentialitet

Förmåner

  • Anställning med lika möjligheter och engagemang för icke-diskriminering
  • Tillgång till utbildningar, teammöten, kvalitetsförbättringsinitiativ och processer för prestationsuppföljning
  • Flexibla arbetstider kan vara möjliga beroende på studiens behov

Relaterade jobb

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Distansbaserad engelsk-spansk OPI/VRI-tolk

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolka på distans mellan engelsktalande och spansktalande inom vård, ekonomi, socialtjänst och kundservice. Ge språkligt stöd åt Kreato Global i Latinamerika.

Öppna
RecruitGo

Distansbaserad chefsassistent inom outreach och marknadsföring – Filippinerna

RecruitGo

Ansvara för administration, CRM, outreach och marknadsföring åt RecruitGo, en arbetsgivare som erbjuder Employer of Record-tjänster och förmedlar talanger från tillväxtmarknader till globala kunder. Stötta två brittiskt inriktade kunder med löpande administration och kreativa kampanjer.

Öppna
SPERTON - Where Great People Meet

Säljare av hissar och parkeringssystem

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Anställda

Driv försäljningen av hissar och parkeringssystem i Mumbais västra region. Bygg relationer med kunder och återförsäljare och hantera affärer från första förfrågan till projektgenomförande.

Öppna