allied executive solutions
allied executive solutions
Allied Executive Solutions er et konsulentselskap som bistår ideelle organisasjoner og organisasjoner med sosialt fokus. Arbeidet kombinerer forskning og utvikling, tilskuddsforvaltning og lederstøtte for å hjelpe målrettede team med å styrke driften, arbeide for bærekraftig vekst og skape varige fordeler for lokalsamfunnene de betjener. Selskapet tilbyr skreddersydd støtte basert på hver organisasjons mål og behov.

Clinical Research Associate – Hybrid, USA

Overvåk kliniske utprøvingssteder for Allied Research Institute, og bidra til etterlevelse av GCP, pålitelige data, deltakernes sikkerhet og regulatorisk beredskap.

Beskrivelse

  • Lede valg av utprøvingssteder, oppstart, rutinemessige monitoreringsbesøk og avslutningsbesøk i tråd med godkjente monitoreringsplaner
  • Verifisere prosesser for informert samtykke og ivareta deltakernes rettigheter og sikkerhet
  • Gjennomføre verifisering av kildedata (SDV) og gjennomgang av kildedata (SDR)
  • Sammenligne og avstemme data fra kliniske utprøvinger med kildedokumentasjonen
  • Reise og løse dataforespørsler med personell ved utprøvingsstedene
  • Overvåke ansvar for, oppbevaring og utlevering av utprøvingsprodukter
  • Evaluere utprøvingsstedenes etterlevelse av protokoller, ICH-GCP og gjeldende regelverk
  • Identifisere, dokumentere og eskalere protokollavvik, bivirkninger og alvorlige bivirkninger
  • Vedlikeholde og gjennomgå Trial Master File (TMF) og utprøvingsstedenes regulatoriske dokumentasjon
  • Utvikle effektive arbeidsrelasjoner med utprøvere, koordinatorer og studieteam
  • Overvåke resultatindikatorer for utprøvingsstedene, inkludert inklusjon, løsning av forespørsler og tidsfrister for dataregistrering
  • Utarbeide rapporter fra monitoreringsbesøk og oppfølgende korrespondanse
  • Opplære personell ved utprøvingsstedene i protokoller, studieprosedyrer og plattformer for dataregistrering
  • Støtte forberedelser til revisjoner og regulatoriske inspeksjoner samt oppfølging i etterkant
  • Være den primære kontakten mellom sponsor eller CRO og utprøvingsstedene
  • Beskytte datakvalitet og deltakernes sikkerhet gjennom hele den kliniske utprøvingens livssyklus
  • Fremme organisasjonens oppdrag, verdier og engasjement for etisk forskning
  • Delta i opplæring, teammøter, kvalitetsinitiativer, ansvarlighet, samarbeid og kontinuerlig læring

Krav

  • Bachelorgrad innen biovitenskap, sykepleie, farmasi eller et beslektet fagområde
  • Minst 1–3 års erfaring som CRA, monitor for kliniske utprøvinger eller fagperson innen klinisk forskning
  • Søkere på nybegynnernivå med sterk klinisk erfaring eller forskningserfaring kan vurderes for Associate CRA-roller
  • Praktisk kunnskap om ICH-GCP og gjeldende regulatoriske krav, inkludert FDA- og EMA-standarder
  • Kjennskap til monitoreringsaktiviteter i kliniske utprøvinger, som SDV, SDR og håndtering av forespørsler
  • Erfaring med elektroniske systemer for dataregistrering (EDC) og systemer for håndtering av kliniske utprøvinger (CTMS)
  • Svært god sans for detaljer og analytiske evner
  • Utmerkede skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
  • Vilje og evne til å reise til utprøvingssteder ved behov
  • CCRA-, SoCRA- eller ACRP-sertifisering er en fordel
  • Tidligere erfaring med monitorering av kliniske utprøvinger på flere steder eller globale kliniske utprøvinger er en fordel
  • Erfaring innen terapiområder som onkologi, kardiologi eller CNS er en fordel
  • Kjennskap til risikobaserte monitoreringsmetoder (RBM) er en fordel
  • Evne til å arbeide i kliniske miljøer, på kontor, hybrid eller i lokalsamfunnsbaserte miljøer etter behov
  • Lokale reiser, kveldsarbeid eller fleksible arbeidstider kan være nødvendig avhengig av studiens krav
  • Forpliktelse til organisasjonens retningslinjer, forskningsprotokoller, regulatoriske forpliktelser og standarder for etterlevelse
  • Evne til å føre nøyaktige opptegnelser og kommunisere raskt
  • Forpliktelse til å beskytte forskningsdeltakernes rettigheter, sikkerhet, verdighet og konfidensialitet

Fordeler

  • Like muligheter ved ansettelse med forpliktelse til ikke-diskriminering
  • Tilgang til opplæring, teammøter, kvalitetsforbedringsinitiativer og prosesser for prestasjonsvurdering
  • Fleksible arbeidstider kan være tilgjengelige avhengig av studiens krav

Relaterte jobber

United Launch Alliance (ULA)

Leder for utvikling av simuleringsprogramvare

United Launch Alliance (ULA)
1 001 – 5 000 Ansatte
LogistikkProduksjonRådgivning

Led team hos United Launch Alliance som utvikler og tester simuleringsprogramvare for bæreraketter. Ha ansvar for programleveranser, smidige arbeidsformer, integrasjon samt verifisering, validering og akkreditering.

Åpne
Capital Group

Leder for cybersikkerhetsdatateknikk

Capital Group
5 001 – 10 000 Ansatte
Sponsor for H1B-visumB2CFinansFintech

Led arbeidet med datateknikk for cybersikkerhet, SIEM-plattformer og analysestrategi hos Capital Group. Veiled tekniske team i å omdanne sikkerhetsdata til etterretning som bidrar til å redusere organisasjonens risiko.

Åpne
Snowflake

Senior Engineering Manager, Snowpark hos Snowflake

Snowflake

Led Snowflakes distribuerte beregningsplattform Snowpark for AI, maskinlæring, datavitenskap og data engineering. Sett den tekniske retningen, styrk plattformens pålitelighet og utvikle ingeniørteamet.

Åpne