allied executive solutions
allied executive solutions
Allied Executive Solutions adalah firma konsultasi yang melayani organisasi nirlaba dan organisasi berdampak sosial. Pekerjaannya memadukan penelitian dan pengembangan, pengelolaan hibah, serta dukungan eksekutif untuk membantu tim yang berorientasi pada misi memperkuat operasional, mendorong pertumbuhan berkelanjutan, dan menciptakan manfaat jangka panjang bagi masyarakat yang mereka layani. Perusahaan ini berfokus pada dukungan yang disesuaikan dengan tujuan dan kebutuhan setiap organisasi.

Associate Riset Klinis – Hibrida, Amerika Serikat

Memantau lokasi uji klinis untuk Allied Research Institute guna mendukung kepatuhan GCP, keandalan data, keselamatan peserta, dan kesiapan regulasi.

Deskripsi

  • Memimpin pemilihan lokasi, inisiasi, pemantauan rutin, dan kunjungan penutupan sesuai rencana pemantauan yang disetujui
  • Memverifikasi proses persetujuan berdasarkan informasi serta melindungi hak dan keselamatan peserta
  • Menyelesaikan verifikasi data sumber (SDV) dan peninjauan data sumber (SDR)
  • Membandingkan dan merekonsiliasi data uji klinis dengan dokumentasi sumber
  • Mengajukan dan menyelesaikan pertanyaan data bersama personel lokasi penelitian
  • Mengawasi akuntabilitas, penyimpanan, dan pengeluaran produk investigasi
  • Mengevaluasi kepatuhan lokasi terhadap protokol, ICH-GCP, dan peraturan yang berlaku
  • Mengidentifikasi, mendokumentasikan, dan meningkatkan penanganan penyimpangan protokol, kejadian tidak diinginkan, dan kejadian tidak diinginkan serius
  • Memelihara dan meninjau Trial Master File (TMF) serta dokumentasi regulasi lokasi
  • Membangun hubungan kerja yang efektif dengan investigator, koordinator, dan tim penelitian
  • Memantau indikator kinerja lokasi, termasuk pendaftaran peserta, penyelesaian pertanyaan, dan ketepatan waktu entri data
  • Menulis laporan kunjungan pemantauan dan korespondensi tindak lanjut
  • Melatih personel lokasi mengenai protokol, prosedur penelitian, dan platform entri data
  • Mendukung persiapan audit dan inspeksi regulasi serta tindak lanjut setelahnya
  • Bertindak sebagai penghubung utama antara sponsor atau CRO dan lokasi penelitian
  • Melindungi kualitas data dan keselamatan peserta sepanjang siklus hidup uji klinis
  • Mendorong misi, nilai-nilai, dan komitmen organisasi terhadap penelitian yang etis
  • Berpartisipasi dalam pelatihan, rapat tim, inisiatif mutu, akuntabilitas, kolaborasi, dan pembelajaran berkelanjutan

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu hayat, keperawatan, farmasi, atau bidang terkait
  • Pengalaman setidaknya 1–3 tahun sebagai CRA, pemantau uji klinis, atau profesional riset klinis
  • Pelamar tingkat pemula dengan pengalaman klinis atau penelitian yang kuat dapat dipertimbangkan untuk posisi Associate CRA
  • Pengetahuan praktis tentang ICH-GCP dan persyaratan regulasi yang berlaku, termasuk standar FDA dan EMA
  • Memahami kegiatan pemantauan uji coba seperti SDV, SDR, dan pengelolaan pertanyaan data
  • Pengalaman menggunakan Electronic Data Capture (EDC) dan Clinical Trial Management Systems (CTMS)
  • Perhatian yang kuat terhadap detail dan kemampuan analitis
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan ke lokasi penelitian bila diperlukan
  • Sertifikasi CCRA, SoCRA, atau ACRP lebih disukai
  • Pengalaman sebelumnya memantau uji klinis multisitus atau global lebih disukai
  • Pengalaman dalam bidang terapi seperti onkologi, kardiologi, atau sistem saraf pusat lebih disukai
  • Pemahaman tentang metode pemantauan berbasis risiko (RBM) lebih disukai
  • Mampu bekerja di lingkungan klinis, kantor, hibrida, atau berbasis komunitas sesuai kebutuhan
  • Perjalanan lokal, pekerjaan malam, atau jam kerja fleksibel mungkin diperlukan berdasarkan kebutuhan penelitian
  • Berkomitmen terhadap kebijakan organisasi, protokol penelitian, kewajiban regulasi, dan standar kepatuhan
  • Mampu memelihara catatan yang akurat dan berkomunikasi dengan segera
  • Berkomitmen melindungi hak, keselamatan, martabat, dan kerahasiaan peserta penelitian

Tunjangan

  • Kesempatan kerja yang setara dengan komitmen terhadap non-diskriminasi
  • Akses ke pelatihan, rapat tim, inisiatif peningkatan mutu, dan proses peninjauan kinerja
  • Penjadwalan fleksibel mungkin tersedia berdasarkan kebutuhan penelitian

Lowongan Terkait

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Interpreter Bahasa Inggris-Spanyol Jarak Jauh OPI/VRI

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Menafsirkan percakapan jarak jauh antara penutur bahasa Inggris dan Spanyol dalam layanan medis, keuangan, sosial, dan pelanggan. Menyediakan dukungan bahasa untuk Kreato Global di seluruh Amerika Latin.

Buka
RecruitGo

Asisten Eksekutif Jarak Jauh, Outreach dan Pemasaran — Filipina

RecruitGo
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLogistikPemasaran

Menangani dukungan administratif, CRM, outreach, dan pemasaran untuk RecruitGo, Employer of Record yang melayani klien global dengan talenta dari pasar berkembang. Mendukung dua klien yang berfokus pada Inggris dalam administrasi harian dan kampanye kreatif.

Buka
SPERTON - Where Great People Meet

Eksekutif Penjualan, Lift dan Sistem Parkir Mobil

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Karyawan

Mendorong penjualan lift dan sistem parkir mobil di Wilayah Barat Mumbai. Membangun hubungan dengan klien dan dealer, serta mengelola transaksi dari pertanyaan awal hingga pelaksanaan proyek.

Buka