LogoFresh Jobs Ahead
allied executive solutions
allied executive solutions
1 – 10 Medewerkers
AdviesMaatschappelijke impactNon-profit
Allied Executive Solutions is een adviesbureau voor non-profitorganisaties en organisaties die maatschappelijke impact nastreven. Het bureau combineert onderzoek en ontwikkeling, subsidiebeheer en ondersteuning van bestuurders om missiegedreven teams te helpen hun bedrijfsvoering te versterken, duurzame groei na te streven en blijvende voordelen te creëren voor de gemeenschappen die zij dienen. De organisatie richt zich op maatwerkondersteuning die is afgestemd op de doelen en behoeften van elke organisatie.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Clinical Research Associate – Hybride functie, Verenigde Staten

Monitor klinische onderzoekslocaties voor het Allied Research Institute en ondersteun naleving van GCP, betrouwbare gegevens, deelnemersveiligheid en regelgevende paraatheid.

USVerenigde StatenNJNew JerseyHybrideContractJuniorMediorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Leid de selectie, opstart, routinematige monitoring en afsluitende bezoeken aan onderzoekslocaties volgens goedgekeurde monitoringplannen
  • Controleer procedures voor geïnformeerde toestemming en bescherm de rechten en veiligheid van deelnemers
  • Voer source data verification (SDV) en source data review (SDR) uit
  • Vergelijk en stem gegevens uit klinische onderzoeken af met brondocumentatie
  • Breng datavragen onder de aandacht en los deze op met personeel van onderzoekslocaties
  • Houd toezicht op de registratie, opslag en verstrekking van investigational products
  • Beoordeel of onderzoekslocaties protocollen, ICH-GCP en toepasselijke regelgeving naleven
  • Identificeer, documenteer en escaleer protocolafwijkingen, ongewenste voorvallen en ernstige ongewenste voorvallen
  • Beheer en beoordeel het Trial Master File (TMF) en de regelgevende documentatie van onderzoekslocaties
  • Bouw effectieve werkrelaties op met onderzoekers, coördinatoren en onderzoeksteams
  • Monitor prestatie-indicatoren van onderzoekslocaties, waaronder inclusie, oplossing van datavragen en termijnen voor gegevensinvoer
  • Schrijf rapporten van monitoringbezoeken en vervolgcorrespondentie
  • Train personeel van onderzoekslocaties in protocollen, onderzoeksprocedures en platforms voor gegevensinvoer
  • Ondersteun de voorbereiding op audits en regelgevende inspecties en de daaropvolgende opvolging
  • Fungeer als belangrijkste contactpersoon tussen de opdrachtgever of CRO en onderzoekslocaties
  • Bescherm de datakwaliteit en deelnemersveiligheid gedurende de gehele levenscyclus van het klinische onderzoek
  • Draag de missie en waarden van de organisatie uit en zet u in voor ethisch onderzoek
  • Neem deel aan trainingen, teamvergaderingen, kwaliteitsinitiatieven, verantwoordingsactiviteiten, samenwerking en voortdurende ontwikkeling

Vereisten

  • Bacheloropleiding in levenswetenschappen, verpleegkunde, farmacie of een verwante richting
  • Minimaal 1–3 jaar ervaring als CRA, clinical trial monitor of professional in klinisch onderzoek
  • Kandidaten aan het begin van hun loopbaan met sterke klinische of onderzoekservaring kunnen in aanmerking komen voor functies als Associate CRA
  • Praktische kennis van ICH-GCP en toepasselijke wettelijke vereisten, waaronder FDA- en EMA-standaarden
  • Bekendheid met activiteiten voor onderzoeksmonitoring, zoals SDV, SDR en het beheren van datavragen
  • Ervaring met Electronic Data Capture (EDC) en Clinical Trial Management Systems (CTMS)
  • Sterke aandacht voor detail en analytisch vermogen
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
  • Bereidheid en vermogen om indien nodig naar onderzoekslocaties te reizen
  • CCRA-, SoCRA- of ACRP-certificering heeft de voorkeur
  • Eerdere ervaring met het monitoren van multicenter- of wereldwijde klinische onderzoeken heeft de voorkeur
  • Ervaring in therapeutische gebieden zoals oncologie, cardiologie of CZS heeft de voorkeur
  • Bekendheid met risicogestuurde monitoringmethoden (RBM) heeft de voorkeur
  • Vermogen om indien nodig in klinische, kantoor-, hybride of gemeenschapsgerichte omgevingen te werken
  • Lokale reizen, avondwerk of flexibele werktijden kunnen afhankelijk van de onderzoeksvereisten noodzakelijk zijn
  • Toewijding aan organisatiebeleid, onderzoeksprotocollen, wettelijke verplichtingen en compliancenormen
  • Vermogen om nauwkeurige documentatie bij te houden en tijdig te communiceren
  • Toewijding aan het beschermen van de rechten, veiligheid, waardigheid en vertrouwelijkheid van deelnemers aan onderzoek

Voordelen

  • Gelijke kansen op werk met een sterke inzet voor non-discriminatie
  • Toegang tot trainingen, teamvergaderingen, initiatieven voor kwaliteitsverbetering en processen voor prestatiebeoordeling
  • Flexibele werktijden kunnen beschikbaar zijn afhankelijk van de onderzoeksvereisten

Gerelateerde vacatures

Mozilla

Senior data-analist Firefox-prestatietelemetrie — Mozilla (remote, Canada)

Mozilla
501 – 1.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumB2CCyberbeveiligingSoftware
CACanadaDEDuitslandGBVerenigd Koninkrijk
€ 58.400 – € 82.800 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsData-analist
AndroidBigQueryC++RustSQL

Analyseer Firefox Gecko-telemetrie om de browserprestatie-strategie van Mozilla te ondersteunen. Bouw dashboards, verbeter de telemetriekwaliteit en leg verbanden tussen engineprestaties en gebruikersgedrag.

Openen
Cambium Learning Group

Senior HR Business Partner

Cambium Learning Group
501 – 1.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumKunstmatige intelligentieOnderwijs
USVerenigde StatenOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsPersoneelszaken

Geef bij Cambium Learning Group vorm aan de personeelsstrategie van een bedrijfsonderdeel en adviseer leidinggevenden over organisatieontwerp, talent en verandering. Leid personeelsplanning, opvolgingsplanning en werknemersrelaties in een remote functie vanuit de Verenigde Staten.

Openen