allied executive solutions
allied executive solutions
Allied Executive Solutions — консалтингова компанія, що працює з неприбутковими організаціями та організаціями, орієнтованими на соціальний вплив. Компанія поєднує дослідження й розробки, управління грантами та підтримку керівників, допомагаючи командам, що працюють задля суспільно важливих цілей, зміцнювати операційну діяльність, досягати сталого зростання та створювати довготривалі переваги для громад, яким вони служать. Компанія надає індивідуальну підтримку з урахуванням цілей і потреб кожної організації.

Фахівець із клінічних досліджень — гібридний формат, США

Моніторинг дослідницьких центрів для Allied Research Institute з підтримкою дотримання GCP, надійності даних, безпеки учасників і готовності до перевірок.

Опис

  • Керувати відбором дослідницьких центрів, їх запуском, регулярним моніторингом і візитами після завершення дослідження відповідно до затверджених планів моніторингу
  • Перевіряти процеси отримання інформованої згоди та забезпечувати захист прав і безпеки учасників
  • Виконувати верифікацію вихідних даних (SDV) і перевірку вихідних даних (SDR)
  • Порівнювати та узгоджувати дані клінічних досліджень із вихідною документацією
  • Створювати й вирішувати запити щодо даних разом із працівниками дослідницьких центрів
  • Контролювати облік, зберігання та видачу досліджуваного препарату
  • Оцінювати дотримання центрами протоколів, ICH-GCP і чинних нормативних вимог
  • Виявляти, документувати й ескалувати відхилення від протоколу, несприятливі явища та серйозні несприятливі явища
  • Вести та перевіряти основний файл дослідження (TMF) і регуляторну документацію дослідницьких центрів
  • Розвивати ефективні робочі відносини з дослідниками, координаторами та дослідницькими командами
  • Відстежувати показники роботи центрів, зокрема набір учасників, вирішення запитів і строки внесення даних
  • Готувати звіти про моніторингові візити та подальше листування
  • Навчати працівників центрів протоколам, процедурам дослідження та платформам для внесення даних
  • Підтримувати підготовку до аудитів і регуляторних інспекцій, а також подальші заходи
  • Бути основною контактною особою між спонсором або CRO та дослідницькими центрами
  • Забезпечувати якість даних і безпеку учасників протягом усього життєвого циклу клінічного дослідження
  • Популяризувати місію та цінності організації, а також її відданість етичним дослідженням
  • Брати участь у навчанні, командних зустрічах, ініціативах із якості, виконанні обов’язків, співпраці та безперервному навчанні

Вимоги

  • Вища освіта в галузі природничих наук, сестринської справи, фармації або спорідненої дисципліни
  • Щонайменше 1–3 роки досвіду роботи як CRA, фахівця з моніторингу клінічних досліджень або фахівця з клінічних досліджень
  • Кандидати початкового рівня із сильним клінічним або дослідницьким досвідом можуть розглядатися на посади Associate CRA
  • Практичне знання ICH-GCP і чинних регуляторних вимог, зокрема стандартів FDA та EMA
  • Знання моніторингових заходів у дослідженнях, таких як SDV, SDR і керування запитами
  • Досвід роботи із системами електронного збору даних (EDC) і системами управління клінічними дослідженнями (CTMS)
  • Уважність до деталей і сильні аналітичні здібності
  • Відмінні навички письмової та усної комунікації
  • Готовність і здатність за потреби відвідувати дослідницькі центри
  • Бажана сертифікація CCRA, SoCRA або ACRP
  • Бажаний попередній досвід моніторингу багатоцентрових або глобальних клінічних досліджень
  • Бажаний досвід у таких терапевтичних галузях, як онкологія, кардіологія або захворювання ЦНС
  • Бажане знання методів моніторингу на основі ризиків (RBM)
  • Здатність за потреби працювати в клінічному, офісному, гібридному або громадському середовищі
  • Залежно від вимог дослідження можуть знадобитися місцеві поїздки, вечірня робота або гнучкий графік
  • Відданість організаційним політикам, протоколам досліджень, регуляторним зобов’язанням і стандартам відповідності
  • Здатність вести точні записи та своєчасно обмінюватися інформацією
  • Відданість захисту прав, безпеки, гідності та конфіденційності учасників досліджень

Переваги

  • Рівні можливості працевлаштування та відданість принципу недискримінації
  • Доступ до навчання, командних зустрічей, ініціатив із підвищення якості та процесів оцінювання результативності
  • Залежно від вимог дослідження може бути доступний гнучкий графік

Схожі вакансії

I-TRACING

Технічний координатор SOC

I-TRACING

Координуйте роботу SOC клієнтів у I-TRACING — французькій компанії, що спеціалізується на кібербезпеці. Удосконалюйте сценарії виявлення загроз і якість послуг CyberSOC.

Відкрити
SelectLine Software Gmbh

Старший фінансовий контролер

SelectLine Software Gmbh

Керуйте звітністю, прогнозуванням і панелями KPI у SelectLine Software — компанії, що створює адаптоване бізнес-ПЗ. Підтримуйте фінансове планування та управління ефективністю в усій групі компаній.

Відкрити
Joma Jewellery & Katie Loxton

Координатор із продажів і маркетингу B2B

Joma Jewellery & Katie Loxton
51 – 200 Працівники
МодаРоздрібна торгівля

Координація оптового маркетингу та підтримки продажів для Joma Jewellery, A Littles & Co і Katie Loxton. Робота охоплює кампанії, торгових агентів, платформи електронної комерції та комерційну звітність.

Відкрити
Griepenstroh Personalvermittlung GmbH

Старший контролер енергетичної торгівлі

Griepenstroh Personalvermittlung GmbH

Контроль торговельної маржі, хеджування та запасів у резервуарах міжнародного трейдера енергоресурсів. До обов’язків належать моніторинг ризиків, оцінювання, прогнозування та управлінська звітність.

Відкрити
INTEGRIS Health

Старший фахівець із виставлення рахунків лікарів

INTEGRIS Health

Опрацьовуйте складні рахунки лікарів, відмови в оплаті та апеляції в INTEGRIS Health. Взаємодійте з платниками, працюйте з даними про відшкодування, дотриманням вимог і вдосконаленням процесів.

Відкрити
INTEGRIS Health

Старший фахівець з обліку платежів пацієнтів і рахунків лікарів

INTEGRIS Health

Розв’язуйте питання щодо відмов в оплаті рахунків лікарів, апеляцій і відшкодувань на посаді старшого фахівця з обліку платежів пацієнтів у INTEGRIS Health — найбільшій некомерційній системі охорони здоров’я Оклахоми.

Відкрити
FastSpring

Аналітик казначейства — FastSpring (віддалено, США)

FastSpring

Управління грошовими коштами, валютними операціями, інвестиціями та фінансуванням глобального бізнесу FastSpring у сфері цифрової торгівлі. Підтримка понад 30 міжнародних грошових рахунків і обробки платежів на суму майже 1,7 млрд доларів.

Відкрити
INTEGRIS Health

Старший фахівець з обліку платежів пацієнтів і виставлення рахунків лікарям

INTEGRIS Health

Ведення рахунків лікарів, вимог до платників і апеляцій щодо відмов для INTEGRIS Health. Підтримка складних операцій фінансового циклу найбільшої неприбуткової системи охорони здоров’я Оклахоми.

Відкрити
Leep Utilities

Старший аналітик з контролю доходів

Leep Utilities
51 – 200 Працівники
ЕнергетикаНерухомість

Leep Utilities шукає старшого аналітика для виявлення втрат доходів, розбіжностей у рахунках і неврахованого споживання в мережах водопостачання, електроенергії та теплопостачання. Робота зосереджена на звірках, аналізі даних, звітності та посиленні контролю доходів.

Відкрити
LyondellBasell

Старший аналітик витрат, капітальні проєкти — Чаннелв’ю, Техас

LyondellBasell

Підтримка контролю витрат, прогнозування, перевірки рахунків, процесів SAP і закриття проєктів у межах капітальних проєктів LyondellBasell. Керування витратами одночасно для 25–45 проєктів.

Відкрити