allied executive solutions
allied executive solutions
allied executive solutions, kâr amacı gütmeyen kuruluşlara ve sosyal etki odaklı kuruluşlara hizmet veren bir danışmanlık firmasıdır. Şirketin çalışmaları; misyon odaklı ekiplerin operasyonlarını güçlendirmesine, sürdürülebilir büyüme sağlamasına ve hizmet verdikleri topluluklar için kalıcı faydalar oluşturmasına yardımcı olmak amacıyla araştırma ve geliştirme, hibe yönetimi ve üst düzey yönetici desteğini bir araya getirir. Şirket, her kuruluşun hedefleri ve ihtiyaçları doğrultusunda şekillendirilen özel destek sunmaya odaklanır.

Klinik Araştırma Uzmanı – Hibrit, Amerika Birleşik Devletleri

Allied Research Institute için klinik araştırma merkezlerini izleyerek GCP uyumluluğunu, güvenilir verileri, katılımcı güvenliğini ve düzenleyici hazırlığı destekler.

Açıklama

  • Onaylanmış izleme planlarına uygun olarak merkez seçimi, başlatma, rutin izleme ve kapanış ziyaretlerini yürütmek
  • Bilgilendirilmiş onam süreçlerini doğrulamak ve katılımcı hakları ile güvenliğini korumak
  • Kaynak veri doğrulamasını (SDV) ve kaynak veri incelemesini (SDR) tamamlamak
  • Klinik araştırma verilerini kaynak belgelerle karşılaştırmak ve mutabakatını sağlamak
  • Araştırma merkezi personeliyle veri sorguları oluşturmak ve çözmek
  • Araştırma ürünlerinin hesap verebilirliğini, saklanmasını ve dağıtımını denetlemek
  • Merkezin protokollere, ICH-GCP’ye ve geçerli düzenlemelere uyumunu değerlendirmek
  • Protokol sapmalarını, advers olayları ve ciddi advers olayları belirlemek, belgelemek ve üst mercilere bildirmek
  • Araştırma Ana Dosyasını (TMF) ve merkezin düzenleyici belgelerini güncel tutmak ve incelemek
  • Araştırmacılar, koordinatörler ve çalışma ekipleriyle etkili çalışma ilişkileri geliştirmek
  • Kayıt, sorgu çözümü ve veri girişi zaman çizelgeleri dahil olmak üzere merkez performans göstergelerini izlemek
  • İzleme ziyareti raporları ve takip yazışmaları hazırlamak
  • Merkez personeline protokoller, çalışma prosedürleri ve veri girişi platformları hakkında eğitim vermek
  • Denetim ve düzenleyici inceleme hazırlıklarını ve sonrasındaki takip çalışmalarını desteklemek
  • Sponsor veya CRO ile araştırma merkezleri arasındaki birincil irtibat kişisi olarak görev yapmak
  • Klinik araştırmanın tüm yaşam döngüsü boyunca veri kalitesini ve katılımcı güvenliğini korumak
  • Kuruluşun misyonunu, değerlerini ve etik araştırmaya bağlılığını desteklemek
  • Eğitimlere, ekip toplantılarına, kalite girişimlerine, hesap verebilirlik çalışmalarına, iş birliğine ve sürekli öğrenmeye katılmak

Gereksinimler

  • Yaşam bilimleri, hemşirelik, eczacılık veya ilgili bir alanda lisans derecesi
  • CRA, klinik araştırma monitörü veya klinik araştırma uzmanı olarak en az 1–3 yıl deneyim
  • Güçlü klinik veya araştırma deneyimine sahip giriş seviyesindeki adaylar Associate CRA rolleri için değerlendirilebilir
  • FDA ve EMA standartları dahil olmak üzere ICH-GCP ve geçerli düzenleyici gereklilikler hakkında uygulamalı bilgi
  • SDV, SDR ve sorgu yönetimi gibi araştırma izleme faaliyetlerine aşinalık
  • Elektronik Veri Yakalama (EDC) ve Klinik Araştırma Yönetim Sistemlerini (CTMS) kullanma deneyimi
  • Güçlü ayrıntı dikkati ve analitik yetkinlik
  • Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim becerileri
  • Gerektiğinde araştırma merkezlerine seyahat etme isteği ve yeteneği
  • CCRA, SoCRA veya ACRP sertifikası tercih edilir
  • Çok merkezli veya küresel klinik araştırmaları izleme deneyimi tercih edilir
  • Onkoloji, kardiyoloji veya merkezi sinir sistemi gibi terapötik alanlarda deneyim tercih edilir
  • Risk temelli izleme (RBM) yöntemlerine aşinalık tercih edilir
  • Gerektiğinde klinik, ofis, hibrit veya toplum temelli ortamlarda çalışabilme
  • Çalışma gerekliliklerine bağlı olarak yerel seyahat, akşam çalışması veya esnek çalışma saatleri gerekebilir
  • Kuruluş politikalarına, araştırma protokollerine, düzenleyici yükümlülüklere ve uyum standartlarına bağlılık
  • Kayıtları doğru şekilde tutabilme ve zamanında iletişim kurabilme
  • Araştırma katılımcılarının haklarını, güvenliğini, onurunu ve gizliliğini koruma bağlılığı

Yan Haklar

  • Ayrımcılık yapmama taahhüdüyle eşit fırsat sunan istihdam
  • Eğitimlere, ekip toplantılarına, kalite iyileştirme girişimlerine ve performans değerlendirme süreçlerine erişim
  • Çalışma gerekliliklerine bağlı olarak esnek çalışma düzeni sunulabilir

İlgili İş İlanları

Remote Recruitment

Távoli személyi asszisztens Dél-Afrikában

Remote Recruitment
11 – 50 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikPazarlama

Dél-Afrikából, távolról támogathat egy Egyesült Királyságban dolgozó vezetőt a naptára, levelezése és adminisztrációja kezelésével. A feladatok közé tartozik a naptár egyeztetése, a levelezés, az utazások foglalása és a bizalmas információk körültekintő kezelése.

Aç
New Zealand Trade and Enterprise

İş Güvencesi İş Ortağı, 9 Aylık Belirli Süreli — Wellington Hibrit

New Zealand Trade and Enterprise
501 – 1.000 Çalışanlar
B2BDevlet

Yeni Zelanda Ticaret ve Girişim Ajansı’nda iç denetim ve risk danışmanlığı çalışmalarına liderlik ederek güvenli operasyonları ve uluslararası büyümeyi destekleyin. Üst düzey yöneticilere danışmanlık verin ve kuruluşun risk yönetimi olgunluğunu güçlendirin.

Aç
Hewlett Packard Enterprise

İş Ortağı İş Yöneticisi, HPE Compute — ABD Doğusu SLED

Hewlett Packard Enterprise

ABD’nin doğusunda kamu sektörü iş ortakları aracılığıyla HPE Compute işini büyütün. Rol; ortak satış planlaması, satış fırsatları geliştirme, birlikte satış ve iş ortağı yetkinliklerini artırmayı kapsar.

Aç
Hewlett Packard Enterprise

İş Ortağı İş Yöneticisi, HPE Compute — ABD Doğu Bölgesi

Hewlett Packard Enterprise

ABD’nin doğusundaki kamu sektörü iş ortakları aracılığıyla HPE Compute satışlarını büyütün. Ortak planlar oluşturun, iş ortağı yetkinliklerini güçlendirin, satış fırsatlarını artırın ve HPE ekipleriyle anlaşmaları ilerletin.

Aç