Ang Allied Executive Solutions ay isang kompanya ng pagkonsulta na nagsisilbi sa mga nonprofit at organisasyong may panlipunang epekto. Pinagsasama ng kanilang gawain ang pananaliksik at pagpapaunlad, pamamahala ng grant, at suportang pang-ehekutibo upang matulungan ang mga pangkat na nakatuon sa kanilang misyon na palakasin ang operasyon, makamit ang napapanatiling paglago, at lumikha ng pangmatagalang pakinabang para sa mga komunidad na kanilang pinaglilingkuran. Nakatuon ang kompanya sa iniangkop na suporta batay sa mga layunin at pangangailangan ng bawat organisasyon.
Associate sa Klinikal na Pananaliksik – Hybrid, Estados Unidos
Sinusubaybayan ang mga lugar ng klinikal na pagsubok para sa Allied Research Institute, na sumusuporta sa pagsunod sa GCP, maaasahang datos, kaligtasan ng kalahok, at kahandaan sa regulasyon.
Paglalarawan
- Pangunahan ang pagpili ng lugar, pagsisimula, regular na pagsubaybay, at mga pagbisita para sa pagsasara alinsunod sa mga inaprubahang plano sa pagsubaybay
- Beripikahin ang mga proseso ng may-kaalamang pahintulot at pangalagaan ang mga karapatan at kaligtasan ng mga kalahok
- Kumpletuhin ang source data verification (SDV) at source data review (SDR)
- Ihambing at pagtugmain ang datos ng klinikal na pagsubok sa dokumentasyong pinagmulan
- Magtaas at lutasin ang mga tanong tungkol sa datos kasama ang mga tauhan ng lugar ng pagsasaliksik
- Pangasiwaan ang pananagutan, pag-iimbak, at pamamahagi ng produktong iniimbestigahan
- Suriin ang pagsunod ng lugar sa mga protocol, ICH-GCP, at naaangkop na regulasyon
- Tukuyin, idokumento, at i-escalate ang mga paglihis sa protocol, hindi kanais-nais na kaganapan, at malubhang hindi kanais-nais na kaganapan
- Panatilihin at suriin ang Trial Master File (TMF) at dokumentasyong pangregulasyon ng lugar
- Bumuo ng epektibong ugnayan sa trabaho kasama ang mga imbestigador, coordinator, at pangkat ng pag-aaral
- Subaybayan ang mga tagapagpahiwatig ng pagganap ng lugar, kabilang ang pagpapatala, paglutas ng tanong, at takdang oras ng pagpasok ng datos
- Sumulat ng mga ulat sa pagbisita para sa pagsubaybay at mga kaugnay na sulat sa follow-up
- Sanayin ang mga tauhan ng lugar sa mga protocol, pamamaraan ng pag-aaral, at platform ng pagpasok ng datos
- Suportahan ang paghahanda para sa audit at inspeksiyong pangregulasyon at ang kasunod na follow-up
- Magsilbing pangunahing tagapamagitan sa pagitan ng sponsor o CRO at mga lugar ng pagsasaliksik
- Pangalagaan ang kalidad ng datos at kaligtasan ng kalahok sa buong siklo ng klinikal na pagsubok
- Itaguyod ang misyon, mga pagpapahalaga, at pangako ng organisasyon sa etikal na pananaliksik
- Makilahok sa pagsasanay, mga pulong ng pangkat, mga inisyatiba sa kalidad, pananagutan, pakikipagtulungan, at patuloy na pagkatuto
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa mga agham pangbuhay, nursing, parmasya, o kaugnay na disiplina
- Hindi bababa sa 1–3 taong karanasan bilang CRA, monitor ng klinikal na pagsubok, o propesyonal sa klinikal na pananaliksik
- Maaaring isaalang-alang para sa mga posisyong Associate CRA ang mga entry-level na aplikanteng may matibay na karanasan sa klinikal o pananaliksik
- Praktikal na kaalaman sa ICH-GCP at naaangkop na mga kinakailangang regulasyon, kabilang ang mga pamantayan ng FDA at EMA
- Pamilyar sa mga gawain sa pagsubaybay ng pagsubok gaya ng SDV, SDR, at pamamahala ng mga tanong
- Karanasan sa paggamit ng Electronic Data Capture (EDC) at Clinical Trial Management Systems (CTMS)
- Malakas na atensyon sa detalye at kakayahang analitikal
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
- Handa at kayang bumiyahe sa mga lugar ng pagsasaliksik kung kinakailangan
- Mas gusto ang sertipikasyong CCRA, SoCRA, o ACRP
- Mas gusto ang dating karanasan sa pagsubaybay ng mga klinikal na pagsubok na maraming lugar o pandaigdigan
- Mas gusto ang karanasan sa mga larangang panterapeutika gaya ng oncology, cardiology, o CNS
- Mas gusto ang pamilyaridad sa mga pamamaraang risk-based monitoring (RBM)
- Kayang magtrabaho sa klinikal, opisina, hybrid, o community-based na kapaligiran kung kinakailangan
- Maaaring kailanganin ang lokal na paglalakbay, trabaho sa gabi, o flexible na oras batay sa mga kinakailangan ng pag-aaral
- Nakatuon sa mga patakaran ng organisasyon, protocol ng pananaliksik, obligasyong pangregulasyon, at mga pamantayan sa pagsunod
- Kayang magpanatili ng tumpak na mga rekord at makipagkomunika kaagad
- Nakatuon sa pangangalaga sa mga karapatan, kaligtasan, dignidad, at pagiging kumpidensiyal ng mga kalahok sa pananaliksik
Mga Benepisyo
- Pantay na oportunidad sa trabaho na may pangakong walang diskriminasyon
- Access sa pagsasanay, mga pulong ng pangkat, mga inisyatiba sa pagpapahusay ng kalidad, at mga proseso ng pagsusuri sa pagganap
- Maaaring magkaroon ng flexible na iskedyul batay sa mga kinakailangan ng pag-aaral