
Allied Executive Solutions एक परामर्शदाता फर्म है जो गैर-लाभकारी और सामाजिक प्रभाव वाले संगठनों को सेवाएँ प्रदान करती है। इसका कार्य अनुसंधान और विकास, अनुदान प्रबंधन तथा कार्यकारी सहयोग को जोड़कर मिशन-उन्मुख टीमों को अपने संचालन को मजबूत करने, टिकाऊ विकास की दिशा में आगे बढ़ने और उन समुदायों के लिए दीर्घकालिक लाभ पैदा करने में सहायता करता है जिनकी वे सेवा करती हैं। कंपनी प्रत्येक संगठन के लक्ष्यों और आवश्यकताओं के अनुरूप तैयार की गई सहायता पर ध्यान केंद्रित करती है।
क्लिनिकल रिसर्च एसोसिएट – हाइब्रिड, संयुक्त राज्य अमेरिका
एलाइड रिसर्च इंस्टीट्यूट के लिए क्लिनिकल ट्रायल साइटों की निगरानी करें और GCP अनुपालन, विश्वसनीय डेटा, प्रतिभागी सुरक्षा तथा नियामक तैयारी में सहयोग दें।
विवरण
- स्वीकृत मॉनिटरिंग योजनाओं के अनुसार साइट चयन, आरंभ, नियमित निगरानी और समापन यात्राओं का नेतृत्व करें
- सूचित सहमति प्रक्रियाओं का सत्यापन करें और प्रतिभागियों के अधिकारों व सुरक्षा की रक्षा करें
- स्रोत डेटा सत्यापन (SDV) और स्रोत डेटा समीक्षा (SDR) पूरा करें
- क्लिनिकल ट्रायल डेटा की स्रोत दस्तावेज़ों से तुलना और मिलान करें
- जांच साइट के कर्मचारियों के साथ डेटा संबंधी प्रश्न उठाएं और उनका समाधान करें
- जांचाधीन उत्पाद की जवाबदेही, भंडारण और वितरण की निगरानी करें
- प्रोटोकॉल, ICH-GCP और लागू नियमों के प्रति साइट के अनुपालन का मूल्यांकन करें
- प्रोटोकॉल विचलन, प्रतिकूल घटनाओं और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की पहचान, दस्तावेज़ीकरण और रिपोर्टिंग करें
- ट्रायल मास्टर फाइल (TMF) और साइट के नियामक दस्तावेज़ों का रखरखाव व समीक्षा करें
- जांचकर्ताओं, समन्वयकों और अध्ययन टीमों के साथ प्रभावी कार्य संबंध विकसित करें
- नामांकन, प्रश्नों के समाधान और डेटा प्रविष्टि की समयसीमा सहित साइट प्रदर्शन संकेतकों की निगरानी करें
- मॉनिटरिंग यात्रा रिपोर्ट और अनुवर्ती पत्राचार तैयार करें
- साइट कर्मचारियों को प्रोटोकॉल, अध्ययन प्रक्रियाओं और डेटा प्रविष्टि प्लेटफ़ॉर्म पर प्रशिक्षण दें
- ऑडिट और नियामक निरीक्षण की तैयारी तथा उसके बाद की अनुवर्ती कार्रवाई में सहयोग करें
- प्रायोजक या CRO और जांच साइटों के बीच मुख्य संपर्क अधिकारी के रूप में कार्य करें
- पूरे क्लिनिकल ट्रायल जीवनचक्र में डेटा गुणवत्ता और प्रतिभागी सुरक्षा की रक्षा करें
- संगठन के मिशन, मूल्यों और नैतिक अनुसंधान के प्रति प्रतिबद्धता को बढ़ावा दें
- प्रशिक्षण, टीम बैठकों, गुणवत्ता पहलों, जवाबदेही, सहयोग और निरंतर सीखने में सक्रिय भाग लें
आवश्यकताएँ
- जीवन विज्ञान, नर्सिंग, फार्मेसी या संबंधित विषय में स्नातक डिग्री
- CRA, क्लिनिकल ट्रायल मॉनिटर या क्लिनिकल रिसर्च प्रोफेशनल के रूप में कम से कम 1–3 वर्ष का अनुभव
- मजबूत क्लिनिकल या अनुसंधान अनुभव वाले शुरुआती स्तर के आवेदकों को Associate CRA भूमिकाओं के लिए भी विचार किया जा सकता है
- FDA और EMA मानकों सहित ICH-GCP तथा लागू नियामक आवश्यकताओं का व्यावहारिक ज्ञान
- SDV, SDR और क्वेरी प्रबंधन जैसी ट्रायल मॉनिटरिंग गतिविधियों से परिचित होना
- इलेक्ट्रॉनिक डेटा कैप्चर (EDC) और क्लिनिकल ट्रायल मैनेजमेंट सिस्टम (CTMS) के उपयोग का अनुभव
- विवरण पर मजबूत ध्यान और विश्लेषणात्मक क्षमता
- उत्कृष्ट लिखित और मौखिक संचार कौशल
- आवश्यकता पड़ने पर जांच साइटों की यात्रा करने की इच्छा और क्षमता
- CCRA, SoCRA या ACRP प्रमाणन वांछनीय है
- बहु-साइट या वैश्विक क्लिनिकल ट्रायल की निगरानी का पूर्व अनुभव वांछनीय है
- ऑन्कोलॉजी, कार्डियोलॉजी या CNS जैसे चिकित्सीय क्षेत्रों का अनुभव वांछनीय है
- जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग (RBM) विधियों से परिचित होना वांछनीय है
- आवश्यकतानुसार क्लिनिकल, कार्यालय, हाइब्रिड या समुदाय-आधारित वातावरण में काम करने की क्षमता
- अध्ययन की आवश्यकताओं के आधार पर स्थानीय यात्रा, शाम का काम या लचीले घंटे आवश्यक हो सकते हैं
- संगठनात्मक नीतियों, अनुसंधान प्रोटोकॉल, नियामक दायित्वों और अनुपालन मानकों के प्रति प्रतिबद्धता
- सटीक रिकॉर्ड रखने और तुरंत संवाद करने की क्षमता
- अनुसंधान प्रतिभागियों के अधिकारों, सुरक्षा, गरिमा और गोपनीयता की रक्षा के प्रति प्रतिबद्धता
लाभ
- भेदभाव-रहित समान अवसर वाला रोजगार
- प्रशिक्षण, टीम बैठकों, गुणवत्ता सुधार पहलों और प्रदर्शन समीक्षा प्रक्रियाओं तक पहुंच
- अध्ययन की आवश्यकताओं के आधार पर लचीला समय-सारणी उपलब्ध हो सकती है