allied executive solutions notijorat va ijtimoiy ta’sirga yo‘naltirilgan tashkilotlarga xizmat ko‘rsatuvchi konsalting kompaniyasidir. Kompaniya faoliyati missiyaga yo‘naltirilgan jamoalarga o‘z operatsiyalarini mustahkamlash, barqaror o‘sishga intilish va ular xizmat ko‘rsatadigan hamjamiyatlar uchun uzoq muddatli manfaatlar yaratishda yordam berish uchun tadqiqot va ishlanmalar, grantlarni boshqarish hamda rahbarlarni qo‘llab-quvvatlash yo‘nalishlarini birlashtiradi. Kompaniya har bir tashkilotning maqsadlari va ehtiyojlariga moslashtirilgan yordam ko‘rsatishga e’tibor qaratadi.
Klinik tadqiqotlar mutaxassisi – Gibrid, Amerika Qo‘shma Shtatlari
Allied Research Institute uchun klinik tadqiqot markazlarini monitoring qilib, GCP talablariga muvofiqlik, ishonchli ma’lumotlar, ishtirokchilar xavfsizligi va tartibga soluvchi tayyorgarlikni qo‘llab-quvvatlaydi.
Tavsif
- Tasdiqlangan monitoring rejalariga muvofiq markazlarni tanlash, ishga tushirish, muntazam monitoring qilish va yopish tashriflarini olib borish
- Xabardor qilingan rozilik jarayonlarini tekshirish hamda ishtirokchilar huquqlari va xavfsizligini himoya qilish
- Manba ma’lumotlarini verifikatsiya qilishni (SDV) va manba ma’lumotlarini ko‘rib chiqishni (SDR) yakunlash
- Klinik tadqiqot ma’lumotlarini manba hujjatlari bilan solishtirish va muvofiqlashtirish
- Tadqiqot markazi xodimlari bilan ma’lumotlar bo‘yicha so‘rovlarni ko‘tarish va hal qilish
- Tadqiqot mahsulotlarining hisobini, saqlanishini va berilishini nazorat qilish
- Markazning protokollar, ICH-GCP va amaldagi qoidalarga rioya etishini baholash
- Protokoldan chetlanishlar, nojo‘ya hodisalar va jiddiy nojo‘ya hodisalarni aniqlash, hujjatlashtirish va yuqori darajaga eskalatsiya qilish
- Tadqiqotning asosiy fayli (TMF) va markazning tartibga soluvchi hujjatlarini yuritish hamda ko‘rib chiqish
- Tadqiqotchilar, koordinatorlar va tadqiqot guruhlari bilan samarali ish munosabatlarini rivojlantirish
- Ro‘yxatga olish, so‘rovlarni hal qilish va ma’lumot kiritish muddatlarini o‘z ichiga olgan markaz ko‘rsatkichlarini monitoring qilish
- Monitoring tashriflari hisobotlari va keyingi yozishmalarni tayyorlash
- Markaz xodimlarini protokollar, tadqiqot tartib-taomillari va ma’lumot kiritish platformalariga o‘qitish
- Audit va tartibga soluvchi inspeksiyaga tayyorgarlik hamda undan keyingi ishlarni qo‘llab-quvvatlash
- Sponsor yoki CRO va tadqiqot markazlari o‘rtasidagi asosiy aloqa vakili sifatida ishlash
- Klinik tadqiqotning butun hayotiy sikli davomida ma’lumotlar sifati va ishtirokchilar xavfsizligini himoya qilish
- Tashkilot missiyasi, qadriyatlari va axloqiy tadqiqotlarga sodiqligini ilgari surish
- Treninglar, jamoa yig‘ilishlari, sifat tashabbuslari, mas’uliyat, hamkorlik va uzluksiz o‘rganishda qatnashish
Talablar
- Hayot fanlari, hamshiralik, farmatsiya yoki turdosh yo‘nalish bo‘yicha bakalavr darajasi
- CRA, klinik tadqiqot monitori yoki klinik tadqiqot mutaxassisi sifatida kamida 1–3 yillik tajriba
- Kuchli klinik yoki tadqiqot tajribasiga ega boshlang‘ich darajadagi nomzodlar Associate CRA lavozimlari uchun ko‘rib chiqilishi mumkin
- FDA va EMA standartlarini ham o‘z ichiga olgan ICH-GCP hamda amaldagi tartibga soluvchi talablar bo‘yicha amaliy bilim
- SDV, SDR va so‘rovlarni boshqarish kabi tadqiqotni monitoring qilish faoliyatlaridan xabardorlik
- Elektron ma’lumotlarni yig‘ish (EDC) va Klinik tadqiqotlarni boshqarish tizimlaridan (CTMS) foydalanish tajribasi
- Tafsilotlarga kuchli e’tibor va tahliliy qobiliyat
- Yozma va og‘zaki muloqot ko‘nikmalarining yuqori darajasi
- Zarur bo‘lganda tadqiqot markazlariga safar qilishga tayyorlik va qobiliyat
- CCRA, SoCRA yoki ACRP sertifikati afzal
- Ko‘p markazli yoki global klinik tadqiqotlarni monitoring qilish tajribasi afzal
- Onkologiya, kardiologiya yoki markaziy asab tizimi kabi terapevtik sohalardagi tajriba afzal
- Xavfga asoslangan monitoring (RBM) usullaridan xabardorlik afzal
- Zarur bo‘lganda klinik, ofis, gibrid yoki jamoaga asoslangan muhitlarda ishlay olish
- Tadqiqot talablariga qarab mahalliy safarlar, kechki ish yoki moslashuvchan ish vaqti talab qilinishi mumkin
- Tashkilot siyosatlari, tadqiqot protokollari, tartibga soluvchi majburiyatlar va muvofiqlik standartlariga sodiqlik
- Aniq yozuvlarni yurita olish va o‘z vaqtida muloqot qila olish
- Tadqiqot ishtirokchilarining huquqlari, xavfsizligi, qadr-qimmati va maxfiyligini himoya qilishga sodiqlik
Imtiyozlar
- Kamsitmaslik majburiyati bilan teng imkoniyatli ishga qabul qilish
- Treninglar, jamoa yig‘ilishlari, sifatni yaxshilash tashabbuslari va faoliyatni baholash jarayonlaridan foydalanish imkoniyati
- Tadqiqot talablariga qarab moslashuvchan ish jadvali mavjud bo‘lishi mumkin