Asahi Kasei

Sponzor vizuma H1B Gradbeništvo Hrana in pijača Zdravstveno varstvo

Asahi Kasei je japonska industrijska skupina, ki deluje na področjih materialov, kemikalij, elektronike, stanovanj in gradbeništva, zdravstva ter farmacije. Njene raziskovalne in komercialne dejavnosti vključujejo polprevodniške tehnologije, vede o življenju, medicinske pripomočke in energetske rešitve, kot sta elektroliza in proizvodnja vodika. Podjetje povezuje industrijsko proizvodnjo z uporabnimi raziskavami, njegovo delo na raznolikih trgih pa oblikujejo trajnost in inovacije.

Delovna mesta v podjetju

Višji sodelavec za klinične raziskave – Cary, NC (hibridno)

Podpirajte specializirana farmacevtska klinična preskušanja družbe Asahi Kasei s centraliziranim nadzorom lokacij, pregledom kliničnih podatkov, kakovostjo glavnega dosjeja preskušanja in upravljanjem uspešnosti CRO-monitorjev.

pred 1 mesecem

Združene države Amerike

Severna Karolina

100.000 $ – 115.000 $ / leto

Hibridno Polni delovni čas Senior Zahtevani Jezik: angleščina Klinične raziskave

Google Cloud Platform

Opis

Podpiranje kliničnih preskušanj od začetka prek vzdrževanja do zaključka
Pregledovanje poročil o spremljanju lokacij zaradi morebitne neskladnosti, vrzeli pri spremljanju in potreb po nadzoru sponzorja
Pomoč pri pregledu bistvenih dokumentov
Izvajanje centraliziranih pregledov kliničnih seznamov, poizvedb EDC, odstopanj od protokola, kazalnikov lokacij in nadzornih plošč preskušanja
Pomoč vodji kliničnega projekta pri ocenjevanju uspešnosti CRO-monitorjev
Nadzor skladnosti lokacij, ukrepov kakovosti, obsega, rezultatov in časovnih rokov
Vzdrževanje preglednic in podatkovnih zbirk za spremljanje preskušanja
Upravljanje glavnega dosjeja preskušanja in preverjanje zahtevanih dokumentov v dosjejih raziskovalcev
Proaktivno sodelovanje z lokacijami za podporo vključevanju udeležencev in doseganju mejnikov
Samostojno upravljanje dodeljenih lokacij glede skladnosti, rezultatov, odnosov in reševanja težav
Udeležba na uvodnih sestankih ter sestankih raziskovalcev, monitorjev in drugih sestankih preskušanja
Spremljanje časovnih rokov preskušanja in kazalnikov uspešnosti ob podpori pri reševanju težav
Pregledovanje obrazcev informiranega soglasja, obrazcev poročil o primerih, operativnih priročnikov preskušanja, orodij za spremljanje in povezanih gradiv
Spremljanje napredka lokacij pri doseganju ciljev zbiranja podatkov, preverjanja izvorne dokumentacije in reševanja poizvedb
Zagotavljanje, da dodeljene lokacije pravočasno predložijo varnostna poročila
Prispevanje k pregledom kliničnih seznamov podatkov

Zahteve

Diploma iz naravoslovnih ved, naprednega znanstvenega ali kliničnega področja oziroma enakovredna izobrazba in izkušnje
Vsaj tri leta izkušenj s spremljanjem kliničnih preskušanj
Delovno znanje ICH GCP in veljavnih regionalnih predpisov, vključno z zahtevami FDA, EMEA in PMDA
Sposobnost dela z omejenim nadzorom
Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
Izrazita pozornost do podrobnosti in sposobnost reševanja težav
Prilagodljivost ob spreminjanju prednostnih nalog ob ohranjanju kakovosti
Samostojen pristop k določanju prednostnih nalog ter dokončevanju nalog in posebnih projektov
Sposobnost poštenega in diskretnega ravnanja z zaupnimi informacijami
Učinkovito delo med različnimi funkcijami in organizacijskimi ravnmi
Pripravljenost na domača in mednarodna potovanja po potrebi
Znanje Microsoft Officea, vključno z Excelom, Wordom, Outlookom in PowerPointom

Ugodnosti

Hibridna ureditev dela
Omejena domača in mednarodna potovanja za sestanke raziskovalcev, sodelovanje z lokacijami in nadzorne dejavnosti
Zavezanost enakim možnostim zaposlovanja
Podpora raznoliki delovni sili

Sorodna delovna mesta

1001 – 5000 Zaposleni

Sponzor vizuma H1B Svetovanje Umetna inteligenca Zdravstveno varstvo

Združene države Amerike

130.000 $ – 196.000 $ / leto

Hibridno Polni delovni čas Senior Zahtevani Jezik: angleščina Klinične raziskave

Python

Vodi načrtovanje in analizo statističnih študij za Verilyjeve izdelke preciznega zdravstva, ki uporabljajo umetno inteligenco. Ustvarja klinične dokaze in dokaze iz resničnega sveta skozi celoten življenjski cikel izdelka.

Odpri