LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Спонсор на виза H1BЗдравеопазванеСтроителствоХрани и напитки
Asahi Kasei е японска индустриална група, която работи в областта на материалите, химикалите, електрониката, жилищното строителство и строителството, здравеопазването и фармацевтиката. Нейните изследователски и търговски дейности включват полупроводникови технологии, науки за живота, медицински изделия и енергийни решения като електролиза и производство на водород. Компанията съчетава индустриално производство с приложни изследвания, като устойчивостта и иновациите оформят работата ѝ на разнообразни пазари.
LinkedIn
Работни места в компанията

Старши сътрудник по клинични изследвания – Cary, NC (хибридно)

Подпомагайте специализираните фармацевтични клинични изпитвания на Asahi Kasei чрез централен надзор на центровете, преглед на клинични данни, качество на основното досие на изпитването и управление на представянето на CRO мониторите.

USСъединени щатиNCСеверна Каролина
100 000 $ – 115 000 $ / година
ХибридноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследвания
Google Cloud Platform

Описание

  • Подпомагане на клинични изпитвания от стартирането през поддръжката до приключването
  • Преглед на доклади от мониторинга на центровете за потенциално несъответствие, пропуски в мониторинга и нужди от надзор от страна на спонсора
  • Съдействие при прегледа на основни документи
  • Извършване на централизирани прегледи на клинични списъци, EDC запитвания, отклонения от протокола, показатели на центровете и табла за изпитването
  • Подпомагане на клиничния ръководител на проекта при оценяването на представянето на CRO мониторите
  • Надзор на съответствието на центровете, мерките за качество, обхвата, резултатите и сроковете
  • Поддържане на електронни таблици и бази данни за проследяване на изпитването
  • Управление на основното досие на изпитването и проверка на необходимите документи в досиетата на изследователите
  • Проактивно взаимодействие с центровете за подпомагане на включването на участници и спазването на ключовите етапи
  • Самостоятелно управление на възложените центрове по отношение на съответствието, резултатите, взаимоотношенията и разрешаването на проблеми
  • Участие в начални срещи, срещи с изследователи и монитори и други срещи по изпитването
  • Проследяване на сроковете и показателите за представяне на изпитването при подпомагане на разрешаването на проблеми
  • Преглед на информирани съгласия, формуляри за докладване на случаи, оперативни наръчници на изпитването, инструменти за мониторинг и свързани материали
  • Проследяване на напредъка на центровете към целите за събиране на данни, проверка на първичната документация и разрешаване на запитвания
  • Гарантиране, че възложените центрове подават своевременно доклади за безопасност
  • Принос към прегледите на клинични списъци с данни

Изисквания

  • Диплома в областта на природните науки, висше научно или клинично образование или еквивалентно образование и опит
  • Поне три години опит в мониторинга на клинични изпитвания
  • Работни познания по ICH GCP и приложимите регионални разпоредби, включително изискванията на FDA, EMEA и PMDA
  • Способност за работа с ограничен надзор
  • Отлични писмени и устни комуникационни умения
  • Силно внимание към детайлите и умения за решаване на проблеми
  • Адаптивност при промяна на приоритетите при запазване на качеството
  • Самостоятелен подход към приоритизирането и изпълнението на задачи и специални проекти
  • Способност за боравене с поверителна информация почтено и дискретно
  • Ефективност при работа между различни функции и организационни нива
  • Готовност за пътувания в страната и чужбина при необходимост
  • Добро владеене на Microsoft Office, включително Excel, Word, Outlook и PowerPoint

Придобивки

  • Хибриден режим на работа
  • Ограничени пътувания в страната и чужбина за срещи с изследователи, взаимодействие с центрове и надзорни дейности
  • Ангажимент за равни възможности за заетост
  • Подкрепа за разнообразна работна сила

Свързани работни места

Verily

Старши биостатистик – клинични изследвания

Verily
1001 – 5000 Служители
Спонсор на виза H1BЗдравеопазванеИзкуствен интелектКонсултантски услуги
USСъединени щатиCAКалифорнияMAМасачузетсNCСеверна КаролинаTXТексас
130 000 $ – 196 000 $ / година
ХибридноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследвания
Python

Ръководи проектирането и анализа на статистически проучвания за продуктите на Verily в областта на прецизната медицина, базирани на изкуствен интелект. Генерира клинични доказателства и доказателства от реалната практика през целия жизнен цикъл на продукта.

Отвори