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Asahi Kasei
Asahi Kasei
Sponsor de visa H1BAlimentation et boissonsConstructionSoins de santé
Asahi Kasei est un groupe industriel japonais actif dans les domaines des matériaux, de la chimie, de l’électronique, de l’habitat et de la construction, de la santé et des produits pharmaceutiques. Ses activités de recherche et commerciales couvrent les technologies des semi-conducteurs, les sciences de la vie, les dispositifs médicaux ainsi que des solutions énergétiques telles que l’électrolyse et la production d’hydrogène. L’entreprise associe fabrication industrielle et recherche appliquée, en plaçant la durabilité et l’innovation au cœur de ses activités sur des marchés variés.
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Offres de l’entreprise

Attaché(e) de recherche clinique senior – Cary, Caroline du Nord (hybride)

Soutenez les essais pharmaceutiques spécialisés d’Asahi Kasei grâce à la supervision centralisée des centres, à la revue des données cliniques, à la qualité du dossier maître de l’essai et à la gestion de la performance des moniteurs de CRO.

USÉtats-UnisNCCaroline du Nord
100 000 $ – 115 000 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Google Cloud Platform

Description

  • Soutenir les essais cliniques du démarrage à la maintenance et à la clôture
  • Examiner les rapports de monitoring des centres afin d’identifier les non-conformités potentielles, les lacunes de monitoring et les besoins de supervision du promoteur
  • Contribuer à la revue des documents essentiels
  • Effectuer des revues centralisées des listings cliniques, des requêtes EDC, des déviations au protocole, des indicateurs des centres et des tableaux de bord de l’étude
  • Aider le chef de projet clinique à évaluer la performance des moniteurs de CRO
  • Superviser la conformité des centres, les mesures de qualité, le périmètre, les livrables et les délais
  • Tenir à jour les feuilles de suivi et les bases de données de l’étude
  • Gérer le dossier maître de l’essai et vérifier les documents requis dans les dossiers des investigateurs
  • Échanger de manière proactive avec les centres afin de soutenir le recrutement et le respect des jalons
  • Gérer de manière autonome les centres attribués en matière de conformité, de livrables, de relations et de résolution des problèmes
  • Participer aux réunions de lancement, d’investigateurs, de moniteurs et aux autres réunions de l’essai
  • Suivre les délais de l’étude et les indicateurs de performance tout en contribuant à la résolution des problèmes
  • Examiner les formulaires de consentement éclairé, les cahiers d’observation, les manuels des opérations de l’étude, les outils de monitoring et les documents associés
  • Suivre l’avancement des centres par rapport aux objectifs de collecte des données, de vérification des documents sources et de résolution des requêtes
  • Veiller à ce que les centres attribués soumettent les rapports de sécurité dans les délais
  • Contribuer aux revues des listings de données cliniques

Exigences

  • Diplôme en sciences de la vie, dans un domaine scientifique ou clinique avancé, ou formation et expérience équivalentes
  • Au moins trois ans d’expérience en monitoring d’essais cliniques
  • Bonne connaissance des BPC de l’ICH et des réglementations régionales applicables, notamment les exigences de la FDA, de l’EMEA et de la PMDA
  • Capacité à travailler avec une supervision limitée
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale
  • Grande attention aux détails et capacité à résoudre les problèmes
  • Adaptabilité en cas de changement des priorités tout en maintenant la qualité
  • Autonomie dans la hiérarchisation et l’exécution des tâches et des projets spéciaux
  • Capacité à traiter les informations confidentielles avec intégrité et discrétion
  • Aptitude à travailler efficacement entre différentes fonctions et différents niveaux hiérarchiques
  • Disponibilité pour voyager au niveau national et international selon les besoins
  • Maîtrise de Microsoft Office, notamment Excel, Word, Outlook et PowerPoint

Avantages

  • Organisation du travail hybride
  • Déplacements nationaux et internationaux limités pour les réunions d’investigateurs, les échanges avec les centres et les activités de supervision
  • Engagement en faveur de l’égalité des chances en matière d’emploi
  • Soutien à une main-d’œuvre diversifiée

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USÉtats-UnisCACalifornieMAMassachusettsNCCaroline du NordTXTexas
130 000 $ – 196 000 $ / an
HybrideTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Python

Piloter la conception et l’analyse statistiques des études pour les produits de santé de précision basés sur l’IA de Verily. Produire des preuves cliniques et en vie réelle tout au long du cycle de vie des produits.

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