LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеПродукты питания и напиткиСтроительство
Asahi Kasei — японская промышленная группа, работающая в сферах материалов, химической продукции, электроники, жилищного строительства и строительства, здравоохранения и фармацевтики. Её исследовательская и коммерческая деятельность включает технологии для полупроводниковой отрасли, науки о жизни, медицинские устройства, а также энергетические решения, такие как электролиз и производство водорода. Компания сочетает промышленное производство с прикладными исследованиями, развивая свою деятельность на различных рынках с опорой на устойчивое развитие и инновации.
LinkedIn
Вакансии компании

Старший специалист по клиническим исследованиям — Кэри, Северная Каролина (гибридный формат)

Участвуйте в проведении исследований специализированных фармацевтических препаратов Asahi Kasei: контролируйте центры централизованно, проверяйте клинические данные и качество Trial Master File, а также управляйте эффективностью мониторов CRO.

USСоединенные ШтатыNCСеверная Каролина
100 000 $ – 115 000 $ / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийКлинические исследования
Google Cloud Platform

Описание

  • Поддерживать клинические исследования от этапа запуска до сопровождения и закрытия
  • Проверять отчёты о мониторинге центров на предмет возможного несоответствия требованиям, пробелов в мониторинге и необходимости надзора со стороны спонсора
  • Помогать в проверке основных документов
  • Проводить централизованную проверку клинических перечней, запросов EDC, отклонений от протокола, показателей центров и информационных панелей исследования
  • Помогать руководителю клинического проекта оценивать эффективность мониторов CRO
  • Контролировать соответствие центров требованиям, показатели качества, объём работ, результаты и сроки
  • Вести электронные таблицы и базы данных для отслеживания исследования
  • Управлять Trial Master File и проверять наличие обязательных документов в файлах исследователей
  • Проактивно взаимодействовать с центрами для поддержки набора участников и соблюдения контрольных сроков
  • Самостоятельно управлять закреплёнными центрами в вопросах соответствия требованиям, результатов, взаимодействия и решения проблем
  • Участвовать во вводных встречах, встречах с исследователями, мониторами и других совещаниях по исследованию
  • Отслеживать сроки исследования и показатели эффективности, содействуя решению проблем
  • Проверять формы информированного согласия, индивидуальные регистрационные карты, руководства по проведению исследования, инструменты мониторинга и связанные материалы
  • Отслеживать прогресс центров в достижении целей по сбору данных, проверке первичной документации и разрешению запросов
  • Обеспечивать своевременную подачу закреплёнными центрами отчётов по безопасности
  • Участвовать в проверке клинических перечней данных

Требования

  • Высшее образование в области естественных наук, продвинутая научная или клиническая квалификация либо эквивалентное сочетание образования и опыта
  • Не менее трёх лет опыта мониторинга клинических исследований
  • Знание ICH GCP и применимых региональных нормативных требований, включая требования FDA, EMEA и PMDA
  • Способность работать при ограниченном контроле
  • Отличные навыки письменной и устной коммуникации
  • Внимательность к деталям и развитые навыки решения проблем
  • Готовность адаптироваться к изменению приоритетов, сохраняя качество работы
  • Самостоятельность в расстановке приоритетов и выполнении задач и специальных проектов
  • Умение обращаться с конфиденциальной информацией добросовестно и осмотрительно
  • Эффективное взаимодействие между подразделениями и на разных организационных уровнях
  • Готовность к внутренним и международным поездкам по мере необходимости
  • Уверенное владение Microsoft Office, включая Excel, Word, Outlook и PowerPoint

Преимущества

  • Гибридный формат работы
  • Ограниченные внутренние и международные поездки для встреч с исследователями, взаимодействия с центрами и контрольных мероприятий
  • Приверженность принципам равных возможностей при трудоустройстве
  • Поддержка разнообразного трудового коллектива

Похожие вакансии

Verily

Старший биостатистик — клинические исследования

Verily
1 001 – 5 000 Сотрудники
Спонсор визы H1BЗдравоохранениеИскусственный интеллектКонсалтинг
USСоединенные ШтатыCAКалифорнияMAМассачусетсNCСеверная КаролинаTXТехас
130 000 $ – 196 000 $ / год
ГибридПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийКлинические исследования
Python

Руководите разработкой дизайна и статистическим анализом исследований для продуктов Verily в области точной медицины на базе ИИ. Создавайте клинические данные и данные реальной практики на протяжении всего жизненного цикла продукта.

Открыть