Asahi Kasei

Sponsor wizy H1B Budownictwo Opieka zdrowotna Żywność i napoje

Asahi Kasei to japońska grupa przemysłowa działająca w obszarach materiałów, chemikaliów, elektroniki, budownictwa mieszkaniowego i ogólnego, ochrony zdrowia oraz farmacji. Jej działalność badawcza i komercyjna obejmuje technologie półprzewodnikowe, nauki o życiu, urządzenia medyczne, a także rozwiązania energetyczne, takie jak elektroliza i produkcja wodoru. Firma łączy produkcję przemysłową z badaniami stosowanymi, rozwijając działalność na różnorodnych rynkach w oparciu o zrównoważony rozwój i innowacje.

Oferty pracy firmy

Starszy specjalista ds. badań klinicznych — Cary, Karolina Północna (praca hybrydowa)

Wspieraj badania specjalistycznych produktów farmaceutycznych Asahi Kasei poprzez scentralizowany nadzór nad ośrodkami, przegląd danych klinicznych i jakość Trial Master File oraz zarządzanie wynikami pracy monitorów CRO.

1 miesiąc temu

Stany Zjednoczone

Karolina Północna

100 000 $ – 115 000 $ / rok

Hybrydowo Pełny etat Senior Wymagany Język: angielski Badania kliniczne

Google Cloud Platform

Opis

Wspieranie badań klinicznych od rozpoczęcia przez prowadzenie do zamknięcia
Przeglądanie raportów z monitorowania ośrodków pod kątem potencjalnej niezgodności, luk w monitorowaniu i potrzeb nadzoru sponsora
Pomoc w przeglądzie podstawowych dokumentów
Prowadzenie scentralizowanych przeglądów zestawień klinicznych, zapytań EDC, odstępstw od protokołu, wskaźników ośrodków i pulpitów nawigacyjnych badania
Pomoc kierownikowi projektu klinicznego w ocenie wyników pracy monitorów CRO
Nadzorowanie zgodności ośrodków, wskaźników jakości, zakresu, rezultatów i terminów
Prowadzenie arkuszy kalkulacyjnych i baz danych do śledzenia badania
Zarządzanie Trial Master File i weryfikowanie wymaganych dokumentów w dokumentacji badaczy
Proaktywna współpraca z ośrodkami w celu wsparcia rekrutacji i dotrzymywania kluczowych terminów
Samodzielne zarządzanie przydzielonymi ośrodkami w zakresie zgodności, rezultatów, relacji i rozwiązywania problemów
Udział w spotkaniach rozpoczynających, spotkaniach z badaczami i monitorami oraz innych spotkaniach dotyczących badania
Śledzenie harmonogramów badania i wskaźników wyników przy jednoczesnym wspieraniu rozwiązywania problemów
Przeglądanie formularzy świadomej zgody, kart obserwacji klinicznej, instrukcji operacyjnych badania, narzędzi monitorowania i powiązanych materiałów
Monitorowanie postępów ośrodków w realizacji celów dotyczących gromadzenia danych, weryfikacji dokumentów źródłowych i rozwiązywania zapytań
Zapewnianie terminowego składania raportów dotyczących bezpieczeństwa przez przydzielone ośrodki
Udział w przeglądach zestawień danych klinicznych

Wymagania

Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, zaawansowane wykształcenie naukowe lub kliniczne albo równoważne wykształcenie i doświadczenie
Co najmniej trzy lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych
Praktyczna znajomość ICH GCP i obowiązujących przepisów regionalnych, w tym wymagań FDA, EMEA i PMDA
Umiejętność pracy przy ograniczonym nadzorze
Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
Duża dbałość o szczegóły i umiejętność rozwiązywania problemów
Umiejętność dostosowywania się do zmieniających się priorytetów przy zachowaniu jakości
Samodzielność w ustalaniu priorytetów i realizacji zadań oraz projektów specjalnych
Umiejętność postępowania z informacjami poufnymi z zachowaniem uczciwości i dyskrecji
Skuteczność we współpracy między funkcjami i na różnych szczeblach organizacji
Gotowość do podróży krajowych i zagranicznych w razie potrzeby
Biegła znajomość pakietu Microsoft Office, w tym Excel, Word, Outlook i PowerPoint

Benefity

Hybrydowy model pracy
Ograniczone podróże krajowe i zagraniczne na spotkania z badaczami, do ośrodków i w ramach działań nadzorczych
Zobowiązanie do zapewniania równych szans zatrudnienia
Wsparcie dla zróżnicowanego zespołu

Powiązane oferty pracy

1001 – 5000 Pracownicy

Sponsor wizy H1B Doradztwo Opieka zdrowotna Sztuczna inteligencja

130 000 $ – 196 000 $ / rok

Hybrydowo Pełny etat Senior Wymagany Język: angielski Badania kliniczne

Python

Kieruj projektowaniem i analizą statystyczną badań dla produktów Verily wykorzystujących AI w medycynie precyzyjnej. Twórz dowody kliniczne i dane z rzeczywistej praktyki na każdym etapie cyklu życia produktu.

Otwórz