Asahi Kasei

Sponzor vize H1B Građevinarstvo Hrana i piće Zdravstvena skrb

Asahi Kasei japanska je industrijska grupacija koja posluje u područjima materijala, kemikalija, elektronike, stanovanja i građevinarstva, zdravstva i farmaceutike. Njezine istraživačke i komercijalne aktivnosti obuhvaćaju poluvodičke tehnologije, znanosti o životu, medicinske uređaje i energetska rješenja poput elektrolize i proizvodnje vodika. Tvrtka povezuje industrijsku proizvodnju s primijenjenim istraživanjem, dok održivost i inovacije oblikuju njezino djelovanje na raznolikim tržištima.

Poslovi u tvrtki

Viši suradnik za klinička istraživanja – Cary, NC (hibridno)

Podržavajte specijalizirana farmaceutska klinička ispitivanja tvrtke Asahi Kasei kroz centralizirani nadzor lokacija, pregled kliničkih podataka, kvalitetu glavnog dokumentacijskog dosjea ispitivanja i upravljanje učinkom CRO monitora.

prije 1 mjesec

Sjedinjene Američke Države

Sjeverna Karolina

100.000 $ – 115.000 $ / godina

Hibridno Puno radno vrijeme Senior Obavezan Jezik: engleski Klinička istraživanja

Google Cloud Platform

Opis

Podržavati klinička ispitivanja od pokretanja preko održavanja do zatvaranja
Pregledavati izvješća o praćenju lokacija radi mogućeg nepoštovanja pravila, nedostataka u praćenju i potreba za nadzorom sponzora
Pomagati pri pregledu ključnih dokumenata
Provodi centralizirane preglede kliničkih popisa, EDC upita, odstupanja od protokola, pokazatelja lokacija i nadzornih ploča ispitivanja
Pomagati voditelju kliničkog projekta u procjeni učinka CRO monitora
Nadzirati usklađenost lokacija, mjere kvalitete, opseg, isporuke i rokove
Održavati proračunske tablice i baze podataka za praćenje ispitivanja
Upravljati glavnim dokumentacijskim dosjeom ispitivanja i provjeravati potrebne dokumente u dosjeima istraživača
Proaktivno surađivati s lokacijama radi podrške uključivanju sudionika i pridržavanju ključnih rokova
Samostalno upravljati dodijeljenim lokacijama u pogledu usklađenosti, isporuka, odnosa i rješavanja problema
Sudjelovati na početnim sastancima, sastancima istraživača, monitora i drugim sastancima ispitivanja
Pratiti rokove ispitivanja i pokazatelje učinka uz podršku pri rješavanju problema
Pregledavati informirane pristanke, obrasce izvješća o slučaju, operativne priručnike ispitivanja, alate za praćenje i povezane materijale
Pratiti napredak lokacija prema ciljevima prikupljanja podataka, provjere izvorne dokumentacije i rješavanja upita
Osigurati da dodijeljene lokacije pravodobno dostavljaju izvješća o sigurnosti
Doprinositi pregledima kliničkih popisa podataka

Zahtjevi

Diploma iz prirodnih znanosti, naprednog znanstvenog ili kliničkog područja ili jednakovrijedno obrazovanje i iskustvo
Najmanje tri godine iskustva u praćenju kliničkih ispitivanja
Radno znanje ICH GCP-a i primjenjivih regionalnih propisa, uključujući zahtjeve FDA-e, EMEA-e i PMDA-e
Sposobnost rada uz ograničen nadzor
Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
Izražena pažnja prema detaljima i sposobnost rješavanja problema
Prilagodljivost pri promjeni prioriteta uz zadržavanje kvalitete
Samostalan pristup određivanju prioriteta i dovršavanju zadataka i posebnih projekata
Sposobnost odgovornog i diskretnog postupanja s povjerljivim informacijama
Učinkovitost u radu kroz različite funkcije i organizacijske razine
Spremnost na domaća i međunarodna putovanja prema potrebi
Poznavanje Microsoft Officea, uključujući Excel, Word, Outlook i PowerPoint

Pogodnosti

Hibridni način rada
Ograničena domaća i međunarodna putovanja radi sastanaka istraživača, suradnje s lokacijama i nadzornih aktivnosti
Opredijeljenost za jednake mogućnosti zapošljavanja
Podrška raznolikoj radnoj snazi

Povezani poslovi

1.001 – 5.000 Zaposlenici

Sponzor vize H1B Savjetovanje Umjetna inteligencija Zdravstvena skrb

Sjedinjene Američke Države

130.000 $ – 196.000 $ / godina

Hibridno Puno radno vrijeme Senior Obavezan Jezik: engleski Klinička istraživanja

Python

Vodite dizajn i analizu statističkih studija za Verilyjeve proizvode precizne zdravstvene skrbi koji koriste umjetnu inteligenciju. Stvarajte kliničke dokaze i dokaze iz stvarnog svijeta tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda.

Otvori