Asahi Kasei

H1B Vizesi Sponsoru İnşaat Sağlık hizmetleri Yiyecek ve içecek

Asahi Kasei; malzemeler, kimyasallar, elektronik, konut ve inşaat, sağlık hizmetleri ve ilaç sektörlerinde faaliyet gösteren bir Japon sanayi grubudur. Araştırma ve ticari faaliyetleri; yarı iletken teknolojileri, yaşam bilimleri, tıbbi cihazlar ve elektroliz ile hidrojen üretimi gibi enerji çözümlerini kapsar. Şirket, farklı pazarlardaki çalışmalarını sürdürülebilirlik ve inovasyonla şekillendirirken endüstriyel üretimi uygulamalı araştırmayla birleştirir.

Şirket İş İlanları

Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu – Cary, NC (Hibrit)

Asahi Kasei’nin uzmanlık ilaçları klinik araştırmalarını merkezi saha gözetimi, klinik veri incelemesi, Klinik Araştırma Dosyası kalitesi ve CRO monitör performans yönetimiyle destekler.

4 hafta önce

Amerika Birleşik Devletleri

Kuzey Karolina

$100.000 – $115.000 / yıl

Hibrit Tam zamanlı Kıdemli Zorunlu Dil: İngilizce Klinik araştırma

Google Cloud Platform

Açıklama

Klinik araştırmaları başlangıç aşamasından sürdürme ve kapanışa kadar destekler
Saha izleme raporlarını olası uygunsuzluklar, izleme eksiklikleri ve sponsor gözetimi ihtiyaçları açısından inceler
Temel belgelerin incelenmesine yardımcı olur
Klinik listeleri, EDC sorgularını, protokol sapmalarını, saha metriklerini ve araştırma panolarını merkezi olarak inceler
Klinik Proje Yöneticisinin CRO monitör performansını değerlendirmesine yardımcı olur
Saha uyumluluğunu, kalite ölçütlerini, kapsamı, teslimatları ve zaman çizelgelerini gözetir
Araştırma takip tablolarını ve veri tabanlarını güncel tutar
Klinik Araştırma Dosyasını yönetir ve araştırmacı dosyalarındaki gerekli belgeleri doğrular
Kayıt hedeflerini ve kilometre taşlarına uyumu desteklemek için sahalarla proaktif şekilde iletişim kurar
Atanan sahaları uyumluluk, teslimatlar, ilişkiler ve sorun çözümü açısından bağımsız olarak yönetir
Başlangıç, araştırmacı, monitör ve diğer araştırma toplantılarına katılır
Sorun çözümünü desteklerken araştırma zaman çizelgelerini ve performans metriklerini takip eder
Bilgilendirilmiş onamları, vaka rapor formlarını, araştırma operasyon kılavuzlarını, izleme araçlarını ve ilgili materyalleri inceler
Veri toplama, kaynak belgelerin doğrulanması ve sorguların çözümü hedeflerine yönelik saha ilerlemesini izler
Atanan sahaların güvenlilik raporlarını zamanında sunmasını sağlar
Klinik veri listelerinin incelenmesine katkıda bulunur

Gereksinimler

Yaşam bilimleri, ileri düzey bir bilimsel veya klinik alan diploması ya da eşdeğer eğitim ve deneyim
En az üç yıl klinik araştırma izleme deneyimi
FDA, EMEA ve PMDA gereklilikleri dahil olmak üzere ICH GCP ve geçerli bölgesel düzenlemeler hakkında çalışma bilgisi
Sınırlı gözetimle çalışabilme
Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim becerileri
Güçlü ayrıntı dikkati ve problem çözme becerisi
Kaliteyi korurken öncelikler değiştiğinde uyum sağlayabilme
Görevleri ve özel projeleri önceliklendirme ve tamamlama konusunda öz yönelimli yaklaşım
Gizli bilgileri dürüstlük ve takdirle ele alabilme
Farklı işlevler ve kurumsal seviyeler arasında etkili çalışabilme
Gerektiğinde yurt içi ve yurt dışı seyahat etme isteği
Excel, Word, Outlook ve PowerPoint dahil Microsoft Office kullanma yeterliliği

Yan Haklar

Hibrit çalışma düzeni
Araştırmacı toplantıları, saha iletişimi ve gözetim faaliyetleri için sınırlı yurt içi ve yurt dışı seyahat
Eşit fırsat sunan istihdam taahhüdü
Çeşitliliğe sahip bir iş gücünü destekleme

İlgili İş İlanları

1.001 – 5.000 Çalışanlar

H1B Vizesi Sponsoru Danışmanlık Sağlık hizmetleri Yapay zekâ

Amerika Birleşik Devletleri

$130.000 – $196.000 / yıl