Asahi Kasei

Sponzor víza H1B Potraviny a nápoje Stavebnictví Zdravotní péče

Asahi Kasei je japonská průmyslová skupina působící v oblasti materiálů, chemických výrobků, elektroniky, bytové a pozemní výstavby, zdravotnictví a farmacie. Její výzkumné a obchodní aktivity zahrnují polovodičové technologie, vědy o živé přírodě, zdravotnická zařízení a energetická řešení, jako je elektrolýza a výroba vodíku. Společnost propojuje průmyslovou výrobu s aplikovaným výzkumem a na různých trzích rozvíjí svou činnost s důrazem na udržitelnost a inovace.

Pracovní nabídky společnosti

Seniorní specialista klinického výzkumu — Cary, Severní Karolína (hybridní režim)

Podporujte klinické studie specializovaných léčiv společnosti Asahi Kasei prostřednictvím centralizovaného dohledu nad centry, kontroly klinických dat a kvality Trial Master File i řízení výkonu monitorů CRO.

před 1 měsícem

Spojené státy

Severní Karolína

100 000 $ – 115 000 $ / rok

Hybridně Plný úvazek Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Klinický výzkum

Google Cloud Platform

Popis

Podpora klinických studií od zahájení přes průběžné vedení až po uzavření
Kontrola monitorovacích zpráv center z hlediska možného nesouladu, mezer v monitorování a potřeb dohledu sponzora
Pomoc s kontrolou základních dokumentů
Provádění centralizovaných kontrol klinických seznamů, dotazů EDC, odchylek od protokolu, ukazatelů center a dashboardů studie
Pomoc klinickému projektovému manažerovi při hodnocení výkonu monitorů CRO
Dohled nad souladem center s požadavky, ukazateli kvality, rozsahem, výstupy a termíny
Vedení tabulek a databází pro sledování studie
Správa Trial Master File a ověřování požadovaných dokumentů ve spisech zkoušejících
Proaktivní spolupráce s centry na podpoře náboru účastníků a dodržování milníků
Samostatná správa přidělených center v oblasti souladu, výstupů, vztahů a řešení problémů
Účast na zahajovacích schůzkách, schůzkách se zkoušejícími a monitory a dalších schůzkách studie
Sledování harmonogramu studie a výkonnostních ukazatelů při podpoře řešení problémů
Kontrola informovaných souhlasů, formulářů případových zpráv, provozních příruček studie, monitorovacích nástrojů a souvisejících materiálů
Sledování pokroku center při plnění cílů v oblasti sběru dat, ověřování zdrojové dokumentace a řešení dotazů
Zajištění včasného předkládání bezpečnostních hlášení přidělenými centry
Spolupráce na kontrolách klinických seznamů dat

Požadavky

Vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních věd, pokročilé vědecké nebo klinické vzdělání nebo rovnocenné vzdělání a zkušenosti
Nejméně tři roky zkušeností s monitorováním klinických studií
Pracovní znalost ICH GCP a příslušných regionálních předpisů včetně požadavků FDA, EMEA a PMDA
Schopnost pracovat s omezeným dohledem
Vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti
Velká pozornost věnovaná detailům a schopnost řešit problémy
Adaptabilita při změnách priorit při zachování kvality
Samostatný přístup k určování priorit a dokončování úkolů a speciálních projektů
Schopnost nakládat s důvěrnými informacemi čestně a diskrétně
Efektivní spolupráce napříč funkcemi a organizačními úrovněmi
Ochota cestovat v rámci země i mezinárodně podle potřeby
Pokročilá znalost Microsoft Office včetně Excelu, Wordu, Outlooku a PowerPointu

Benefity

Hybridní režim práce
Omezené vnitrostátní a mezinárodní cestování na schůzky se zkoušejícími, spolupráci s centry a činnosti dohledu
Závazek poskytovat rovné pracovní příležitosti
Podpora rozmanité pracovní síly

Související pracovní nabídky

1 001 – 5 000 Zaměstnanci

Sponzor víza H1B Poradenství Umělá inteligence Zdravotní péče

130 000 $ – 196 000 $ / rok

Hybridně Plný úvazek Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Klinický výzkum

Python

Veďte návrh a statistickou analýzu studií pro produkty Verily využívající AI v oblasti precizní medicíny. Vytvářejte klinické důkazy a důkazy z reálné praxe v průběhu celého životního cyklu produktu.

Otevřít