Asahi Kasei

H1B-vízum szponzora Egészségügy Élelmiszerek és italok Építőipar

Az Asahi Kasei többek között az anyagipar, a vegyipar, az elektronika, a lakásépítés és az építőipar, az egészségügy, valamint a gyógyszeripar területén működő japán ipari csoport. Kutatási és kereskedelmi tevékenysége kiterjed a félvezető-technológiákra, az élettudományokra, az orvostechnikai eszközökre, továbbá az olyan energetikai megoldásokra, mint az elektrolízis és a hidrogén előállítása. A vállalat az ipari gyártást alkalmazott kutatással ötvözi, munkáját pedig a különböző piacokon a fenntarthatóság és az innováció határozza meg.

Állások a vállalatnál

Vezető klinikai kutatási munkatárs – Cary, NC (hibrid)

Az Asahi Kasei speciális gyógyszeripari vizsgálatait központi helyszíni felügyelettel, klinikaiadat-áttekintéssel, a vizsgálati törzsdokumentáció minőségének biztosításával és a CRO-monitorok teljesítményének kezelésével támogatja.

1 hónappal ezelőtt

Egyesült Államok

Észak-Karolina

100 000 $ – 115 000 $ / év

Hibrid Teljes munkaidő Szenior Kötelező Nyelv: angol Klinikai kutatás

Google Cloud Platform

Leírás

A klinikai vizsgálatokat az indítástól a fenntartáson át a lezárásig támogatja
Áttekinti a helyszíni monitorozási jelentéseket az esetleges megfelelési hiányosságok, monitorozási rések és szponzori felügyeleti igények azonosítása érdekében
Segíti az alapvető dokumentumok áttekintését
Központi áttekintést végez a klinikai listákról, EDC-lekérdezésekről, protokolleltérésekről, helyszíni mutatókról és vizsgálati irányítópultokról
Segíti a klinikai projektmenedzsert a CRO-monitorok teljesítményének értékelésében
Felügyeli a helyszíni megfelelést, a minőségi mutatókat, a hatókört, a teljesítendő feladatokat és az ütemterveket
Karbantartja a vizsgálatkövető táblázatokat és adatbázisokat
Kezeli a vizsgálati törzsdokumentációt, és ellenőrzi a vizsgálói dokumentációban szereplő szükséges iratokat
Proaktívan együttműködik a helyszínekkel a bevonás és a mérföldkövek teljesítésének támogatása érdekében
Önállóan kezeli a kijelölt helyszíneket a megfelelés, a teljesítendő feladatok, a kapcsolatok és a problémamegoldás terén
Részt vesz a projektindító, vizsgálói, monitori és egyéb vizsgálati megbeszéléseken
Nyomon követi a vizsgálat ütemtervét és teljesítménymutatóit, miközben támogatja a problémák megoldását
Áttekinti a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat, az esetjelentés-űrlapokat, a vizsgálati működési kézikönyveket, a monitorozási eszközöket és a kapcsolódó anyagokat
Figyelemmel kíséri a helyszínek előrehaladását az adatgyűjtési, a forrásdokumentumok ellenőrzésére és a lekérdezések megoldására vonatkozó célok teljesítésében
Biztosítja, hogy a kijelölt helyszínek időben benyújtsák a biztonságossági jelentéseket
Közreműködik a klinikai adatlisták áttekintésében

Követelmények

Élettudományi, magasabb szintű tudományos vagy klinikai területen szerzett diploma, illetve ezzel egyenértékű képzettség és tapasztalat
Legalább három év klinikai vizsgálati monitorozási tapasztalat
Az ICH GCP, valamint a vonatkozó regionális előírások, köztük az FDA, az EMEA és a PMDA követelményeinek gyakorlati ismerete
Korlátozott felügyelet mellett végzett munkára való képesség
Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
Erős részletorientáltság és problémamegoldó képesség
A prioritások változásához való alkalmazkodás a minőség fenntartása mellett
Önálló megközelítés a feladatok és különleges projektek rangsorolásában és elvégzésében
Bizalmas információk feddhetetlenül és diszkréten történő kezelése
Hatékony együttműködés különböző szakterületeken és szervezeti szinteken
Szükség esetén belföldi és nemzetközi utazás vállalása
Microsoft Office-programok, köztük az Excel, a Word, az Outlook és a PowerPoint magabiztos használata

Juttatások

Hibrid munkavégzés
Korlátozott belföldi és nemzetközi utazás a vizsgálói megbeszélésekhez, a helyszínekkel való együttműködéshez és a felügyeleti tevékenységekhez
Az esélyegyenlőséget támogató foglalkoztatási kötelezettségvállalás
A sokszínű munkaerő támogatása

Kapcsolódó állások

1001 – 5000 Alkalmazottak

H1B-vízum szponzora Egészségügy Mesterséges intelligencia Tanácsadás

130 000 $ – 196 000 $ / év

Hibrid Teljes munkaidő Szenior Kötelező Nyelv: angol Klinikai kutatás

Python

Vezesse a statisztikai vizsgálattervezést és -elemzést a Verily mesterséges intelligenciával támogatott precíziós egészségügyi termékeihez. Generáljon klinikai és valós környezetből származó bizonyítékokat a termék teljes életciklusa során.

Megnyitás