Asahi Kasei

H1B viisa sponsor Ehitus Tervishoid Toit ja joogid

Asahi Kasei on Jaapani tööstuskontsern, mis tegutseb materjalide, kemikaalide, elektroonika, elamumajanduse ja ehituse, tervishoiu ning farmaatsia valdkonnas. Selle teadus- ja äritegevus hõlmab pooljuhttehnoloogiaid, bioteadusi, meditsiiniseadmeid ning selliseid energialahendusi nagu elektrolüüs ja vesiniku tootmine. Ettevõte ühendab tööstusliku tootmise rakendusuuringutega ning selle tegevust eri turgudel kujundavad kestlikkus ja innovatsioon.

Töökohad ettevõttes

Vanem kliiniliste uuringute spetsialist – Cary, NC (hübriidtöö)

Toeta Asahi Kasei eriravimite kliinilisi uuringuid uuringukohtade tsentraliseeritud järelevalve, kliiniliste andmete ülevaatamise, Trial Master File’i kvaliteedi ja CRO-monitoride tulemuslikkuse juhtimise kaudu.

1 kuu eest

Ameerika Ühendriigid

Põhja-Carolina

100 000 $ – 115 000 $ / aasta

Hübriidtöö Täistööaeg Seenior Nõutav Keel: inglise Kliinilised uuringud

Google Cloud Platform

Kirjeldus

Toeta kliinilisi uuringuid alustamisest hoolduse ja lõpetamiseni
Vaata uuringukohtade monitooringuaruanded üle võimaliku nõuetele mittevastavuse, monitooringulünkade ja sponsori järelevalvevajaduste tuvastamiseks
Abista oluliste dokumentide ülevaatamisel
Tee kliiniliste loendite, EDC-päringute, protokollihälvete, uuringukohtade mõõdikute ja uuringu juhtpaneelide tsentraliseeritud ülevaatusi
Aita kliinilise projektijuhi ülesannetes hinnata CRO-monitoride tulemuslikkust
Jälgi uuringukohtade vastavust, kvaliteedimeetmeid, ulatust, väljundeid ja ajakavasid
Halda uuringute jälgimistabeleid ja andmebaase
Halda Trial Master File’i ning kontrolli nõutud dokumente uurijate toimikutes
Suhtle uuringukohtadega ennetavalt, et toetada osalejate värbamist ja vahe-eesmärkide saavutamist
Halda määratud uuringukohti iseseisvalt vastavuse, väljundite, suhete ja probleemide lahendamise valdkonnas
Osale uuringu ava-, uurija-, monitori- ja muudel uuringukoosolekutel
Jälgi uuringu ajakavasid ja tulemuslikkuse mõõdikuid ning toeta probleemide lahendamist
Vaata üle informeeritud nõusoleku vormid, haigusjuhu raporti vormid, uuringu töökorraldusjuhendid, monitooringutööriistad ja seotud materjalid
Jälgi uuringukohtade edenemist andmekogumise, lähteandmete kontrollimise ja päringute lahendamise eesmärkide saavutamisel
Tagada, et määratud uuringukohad esitavad ohutusaruanded õigeaegselt
Osale kliiniliste andmeloendite ülevaatamisel

Nõuded

Kraad bioteadustes, kõrgem teadus- või kliiniline haridus või samaväärne haridus ja kogemus
Vähemalt kolm aastat kliiniliste uuringute monitooringu kogemust
Töökogemus ICH GCP ja kohaldatavate piirkondlike õigusnõuete, sealhulgas FDA, EMEA ja PMDA nõuete alal
Võime töötada vähese järelevalvega
Suurepärased kirjaliku ja suulise suhtluse oskused
Väga hea täpsus ja probleemilahendusoskus
Kohanemisvõime prioriteetide muutumisel, säilitades samal ajal kvaliteedi
Iseseisev lähenemine ülesannete ja eriprojektide tähtsuse järjekorda seadmisele ning lõpuleviimisele
Võime käsitleda konfidentsiaalset teavet ausalt ja diskreetselt
Tõhus koostöö eri funktsioonide ja organisatsioonitasanditega
Valmidus vajaduse korral riigisiseselt ja rahvusvaheliselt reisida
Microsoft Office’i, sealhulgas Exceli, Wordi, Outlooki ja PowerPointi oskus

Hüved

Hübriidtöö korraldus
Piiratud riigisisesed ja rahvusvahelised reisid uurijate koosolekuteks, uuringukohtadega suhtlemiseks ja järelevalvetoiminguteks
Pühendumus võrdsete töövõimaluste pakkumisele
Mitmekesise tööjõu toetamine

Seotud töökohad

1001 – 5000 Töötajad

H1B viisa sponsor Nõustamine Tehisintellekt Tervishoid

130 000 $ – 196 000 $ / aasta