Asahi Kasei
Asahi Kasei
Asahi Kasei یک گروه صنعتی ژاپنی است که در زمینه‌های مواد، مواد شیمیایی، الکترونیک، مسکن و ساخت‌وساز، مراقبت‌های بهداشتی و داروسازی فعالیت می‌کند. فعالیت‌های پژوهشی و تجاری این شرکت شامل فناوری‌های نیمه‌رسانا، علوم زیستی، تجهیزات پزشکی و راهکارهای انرژی مانند الکترولیز و تولید هیدروژن است. این شرکت تولید صنعتی را با پژوهش‌های کاربردی در بازارهای گوناگون ترکیب می‌کند و پایداری و نوآوری مسیر فعالیت‌های آن را شکل می‌دهند.

دستیار ارشد پژوهش بالینی – کری، کارولینای شمالی (هیبریدی)

با نظارت متمرکز بر سایت‌ها، بررسی داده‌های بالینی، تضمین کیفیت پرونده اصلی کارآزمایی و مدیریت عملکرد ناظران CRO از کارآزمایی‌های دارویی تخصصی Asahi Kasei پشتیبانی کنید.

توضیحات

  • از آغاز راه‌اندازی تا نگهداری و خاتمه، از کارآزمایی‌های بالینی پشتیبانی کنید
  • گزارش‌های پایش سایت را از نظر عدم انطباق احتمالی، خلأهای پایش و نیازهای نظارت حامی بررسی کنید
  • در بررسی اسناد ضروری کمک کنید
  • فهرست‌های بالینی، پرسش‌های EDC، انحراف‌های پروتکل، شاخص‌های سایت و داشبوردهای مطالعه را به‌صورت متمرکز بررسی کنید
  • به مدیر پروژه بالینی در ارزیابی عملکرد ناظر CRO کمک کنید
  • بر انطباق سایت، اقدامات کیفیت، دامنه کار، اقلام قابل تحویل و جدول‌های زمانی نظارت کنید
  • صفحه‌گسترده‌ها و پایگاه‌های داده ردیابی مطالعه را نگهداری کنید
  • پرونده اصلی کارآزمایی را مدیریت و وجود اسناد موردنیاز را در پرونده‌های پژوهشگران بررسی کنید
  • برای پشتیبانی از جذب شرکت‌کننده و پایبندی به نقاط عطف، به‌صورت فعال با سایت‌ها در ارتباط باشید
  • سایت‌های تعیین‌شده را از نظر انطباق، اقلام قابل تحویل، روابط و حل مسئله به‌طور مستقل مدیریت کنید
  • در جلسات آغازین، پژوهشگران، ناظران و سایر جلسات کارآزمایی شرکت کنید
  • ضمن پشتیبانی از حل مسئله، جدول‌های زمانی مطالعه و شاخص‌های عملکرد را پیگیری کنید
  • فرم‌های رضایت آگاهانه، فرم‌های گزارش مورد، راهنماهای عملیات مطالعه، ابزارهای پایش و مطالب مرتبط را بررسی کنید
  • پیشرفت سایت را در مسیر اهداف جمع‌آوری داده، راستی‌آزمایی اسناد منبع و رفع پرسش‌ها پایش کنید
  • اطمینان حاصل کنید سایت‌های تعیین‌شده گزارش‌های ایمنی را به‌موقع ارسال می‌کنند
  • در بررسی فهرست‌های داده‌های بالینی مشارکت کنید

شرایط لازم

  • مدرک در علوم زیستی، یک رشته علمی یا بالینی پیشرفته، یا تحصیلات و تجربه معادل
  • حداقل سه سال تجربه در پایش کارآزمایی‌های بالینی
  • آشنایی عملی با ICH GCP و مقررات منطقه‌ای قابل اجرا، از جمله الزامات FDA، EMEA و PMDA
  • توانایی کار با نظارت محدود
  • مهارت‌های عالی ارتباطی کتبی و شفاهی
  • توجه زیاد به جزئیات و توانایی حل مسئله
  • توانایی سازگاری با تغییر اولویت‌ها همراه با حفظ کیفیت
  • رویکرد خودراهبر برای اولویت‌بندی و تکمیل وظایف و پروژه‌های ویژه
  • توانایی برخورد با اطلاعات محرمانه با صداقت و discretion
  • توانایی کار مؤثر میان واحدها و سطوح سازمانی
  • آمادگی برای سفرهای داخلی و بین‌المللی در صورت نیاز
  • تسلط به Microsoft Office شامل Excel، Word، Outlook و PowerPoint

مزایا

  • ترتیب کاری هیبریدی
  • سفر محدود داخلی و بین‌المللی برای جلسات پژوهشگران، تعامل با سایت‌ها و فعالیت‌های نظارتی
  • تعهد به اشتغال با فرصت‌های برابر
  • پشتیبانی از نیروی کاری متنوع

فرصت‌های شغلی مرتبط

Verily

زیست‌آمارشناس ارشد – پژوهش بالینی

Verily

رهبری طراحی و تحلیل مطالعات آماری برای محصولات سلامت دقیقِ مجهز به هوش مصنوعی Verily را بر عهده بگیرید. در سراسر چرخه عمر محصول، شواهد بالینی و دنیای واقعی تولید کنید.

باز کردن