Asahi Kasei

Sponsor för H1B-visum Byggbranschen Hälso- och sjukvård Livsmedel och drycker

Asahi Kasei är en japansk industrikoncern som arbetar inom material, kemikalier, elektronik, bostäder och byggnation, hälso- och sjukvård samt läkemedel. Företagets forskning och kommersiella verksamhet omfattar halvledarteknik, biovetenskap, medicinteknik och energilösningar som elektrolys och vätgasproduktion. Företaget kombinerar industriell tillverkning med tillämpad forskning, där hållbarhet och innovation formar arbetet på många olika marknader.

Jobb på företaget

Senior klinisk forskningsassistent – Cary, NC (hybrid)

Stöd Asahi Kaseis kliniska prövningar genom centraliserad uppföljning av prövningsställen, granskning av kliniska data, kvalitetssäkring av Trial Master File och uppföljning av CRO-monitorernas prestationer.

för 1 månad sedan

USA

North Carolina

100 000 $ – 115 000 $ / år

Hybrid Heltid Senior Obligatoriskt Språk: engelska Klinisk forskning

Google Cloud Platform

Beskrivning

Stöd kliniska prövningar från uppstart till underhåll och avslut
Granska rapporter från uppföljning av prövningsställen för eventuell bristande efterlevnad, luckor i uppföljningen och behov av sponsorövervakning
Assistera vid granskning av väsentliga dokument
Genomföra centraliserade granskningar av kliniska listningar, EDC-frågor, protokollavvikelser, mått för prövningsställen och studiedashboards
Hjälpa den kliniska projektledaren att utvärdera CRO-monitorernas prestationer
Övervaka efterlevnad vid prövningsställen, kvalitetsmått, omfattning, leveranser och tidsplaner
Underhålla kalkylblad och databaser för studieuppföljning
Hantera Trial Master File och verifiera nödvändiga dokument i prövarfiler
Kontakta prövningsställen proaktivt för att stödja rekrytering och efterlevnad av milstolpar
Hantera tilldelade prövningsställen självständigt avseende efterlevnad, leveranser, relationer och problemlösning
Delta i uppstarts-, prövar-, monitor- och andra prövningsmöten
Följa studiens tidsplaner och resultatmått samt stödja problemlösning
Granska informerade samtycken, fallrapportformulär, manualer för studiearbete, uppföljningsverktyg och relaterat material
Följa prövningsställenas framsteg mot mål för datainsamling, verifiering mot källdokument och lösning av frågor
Säkerställa att tilldelade prövningsställen lämnar in säkerhetsrapporter i tid
Bidra till granskning av kliniska datalistningar

Krav

Examen inom biovetenskap, ett avancerat vetenskapligt eller kliniskt område, eller motsvarande utbildning och erfarenhet
Minst tre års erfarenhet av monitorering av kliniska prövningar
Praktiska kunskaper i ICH GCP och tillämpliga regionala regelverk, inklusive krav från FDA, EMEA och PMDA
Förmåga att arbeta med begränsad handledning
Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
Stor noggrannhet och god problemlösningsförmåga
Förmåga att anpassa sig när prioriteringar ändras utan att kvaliteten påverkas
Självständigt arbetssätt för att prioritera och slutföra uppgifter och särskilda projekt
Förmåga att hantera konfidentiell information med integritet och diskretion
Förmåga att arbeta effektivt över funktions- och organisationsnivåer
Beredskap att resa nationellt och internationellt vid behov
Goda kunskaper i Microsoft Office, inklusive Excel, Word, Outlook och PowerPoint

Förmåner

Hybrid arbetsform
Begränsade nationella och internationella resor för prövarmöten, kontakt med prövningsställen och uppföljningsaktiviteter
Åtagande om lika möjligheter till anställning
Stöd för en mångfaldig arbetsstyrka

Relaterade jobb

1 001 – 5 000 Anställda

Sponsor för H1B-visum Artificiell intelligens Hälso- och sjukvård Konsultverksamhet

USA

130 000 $ – 196 000 $ / år

Hybrid Heltid Senior Obligatoriskt Språk: engelska Klinisk forskning

Python

Leda statistisk studiedesign och analys för Verilys AI-baserade produkter inom precisionshälsa. Ta fram kliniska data och data från verklig användning under hela produktens livscykel.

Öppna