LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Спонсор візи H1BБудівництвоОхорона здоров'яПродукти харчування та напої
Asahi Kasei — японська промислова група, що працює у сферах матеріалів, хімічної продукції, електроніки, житлового та промислового будівництва, охорони здоров’я й фармацевтики. Її дослідницька та комерційна діяльність охоплює напівпровідникові технології, науки про життя, медичні пристрої, а також енергетичні рішення, зокрема електроліз і виробництво водню. Компанія поєднує промислове виробництво із прикладними дослідженнями, розвиваючи діяльність на різноманітних ринках завдяки сталому розвитку та інноваціям.
LinkedIn
Вакансії компанії

Старший спеціаліст із клінічних досліджень — Кері, Північна Кароліна (гібридний формат)

Підтримуйте дослідження спеціалізованих фармацевтичних препаратів Asahi Kasei: централізовано контролюйте дослідницькі центри, перевіряйте клінічні дані та якість Trial Master File, а також керуйте ефективністю моніторів CRO.

USСполучені ШтатиNCПівнічна Кароліна
100 000 $ – 115 000 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКлінічні дослідження
Google Cloud Platform

Опис

  • Підтримувати клінічні дослідження від запуску до супроводу та завершення
  • Перевіряти звіти про моніторинг центрів на предмет можливих невідповідностей, прогалин у моніторингу та потреби в нагляді з боку спонсора
  • Допомагати перевіряти основні документи
  • Проводити централізовані перевірки клінічних переліків, запитів EDC, відхилень від протоколу, показників центрів і панелей моніторингу дослідження
  • Допомагати керівнику клінічного проєкту оцінювати ефективність моніторів CRO
  • Контролювати відповідність центрів вимогам, показники якості, обсяг робіт, результати та строки
  • Вести електронні таблиці й бази даних для відстеження дослідження
  • Керувати Trial Master File і перевіряти наявність необхідних документів у файлах дослідників
  • Проактивно взаємодіяти з центрами для підтримки набору учасників і дотримання ключових етапів
  • Самостійно керувати закріпленими центрами щодо відповідності вимогам, результатів, взаємодії та вирішення проблем
  • Брати участь у стартових зустрічах, зустрічах із дослідниками, моніторами та інших зустрічах у межах дослідження
  • Відстежувати строки дослідження та показники ефективності, підтримуючи вирішення проблем
  • Перевіряти форми інформованої згоди, індивідуальні реєстраційні форми, посібники з проведення дослідження, інструменти моніторингу та пов’язані матеріали
  • Відстежувати прогрес центрів у досягненні цілей зі збору даних, перевірки первинної документації та вирішення запитів
  • Забезпечувати своєчасне подання закріпленими центрами звітів із безпеки
  • Брати участь у перевірці клінічних переліків даних

Вимоги

  • Вища освіта в галузі природничих наук, поглиблена наукова або клінічна освіта чи еквівалентне поєднання освіти й досвіду
  • Щонайменше три роки досвіду моніторингу клінічних досліджень
  • Робочі знання ICH GCP і застосовних регіональних нормативних вимог, зокрема вимог FDA, EMEA та PMDA
  • Здатність працювати з мінімальним наглядом
  • Відмінні навички письмової та усної комунікації
  • Висока уважність до деталей і здатність вирішувати проблеми
  • Готовність адаптуватися до зміни пріоритетів, зберігаючи якість роботи
  • Самостійність у визначенні пріоритетів і виконанні завдань та спеціальних проєктів
  • Здатність доброчесно й обережно працювати з конфіденційною інформацією
  • Ефективна взаємодія між підрозділами та на різних організаційних рівнях
  • Готовність до внутрішніх і міжнародних відряджень за потреби
  • Впевнене володіння Microsoft Office, зокрема Excel, Word, Outlook і PowerPoint

Переваги

  • Гібридний формат роботи
  • Обмежені внутрішні та міжнародні відрядження для зустрічей із дослідниками, взаємодії з центрами й наглядових заходів
  • Зобов’язання щодо забезпечення рівних можливостей працевлаштування
  • Підтримка різноманітного трудового колективу

Схожі вакансії

Verily

Провідний біостатистик — клінічні дослідження

Verily
1 001 – 5 000 Працівники
Спонсор візи H1BКонсалтингОхорона здоров'яШтучний інтелект
USСполучені ШтатиCAКаліфорніяMAМассачусетсNCПівнічна КаролінаTXТехас
130 000 $ – 196 000 $ / рік
ГібридПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаКлінічні дослідження
Python

Керуйте розробленням дизайну та статистичним аналізом досліджень для продуктів Verily у сфері точної медицини на основі ШІ. Створюйте клінічні докази та докази з реальної практики протягом усього життєвого циклу продукту.

Відкрити