LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Sponsor Visa H1BKonstruksiLayanan kesehatanMakanan dan minuman
Asahi Kasei adalah grup industri asal Jepang yang bergerak di bidang material, bahan kimia, elektronik, perumahan dan konstruksi, layanan kesehatan, serta farmasi. Kegiatan riset dan komersialnya mencakup teknologi semikonduktor, ilmu hayati, perangkat medis, dan solusi energi seperti elektrolisis serta produksi hidrogen. Perusahaan ini memadukan manufaktur industri dengan riset terapan, dengan keberlanjutan dan inovasi yang membentuk kiprahnya di berbagai pasar.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Associate Riset Klinis Senior – Cary, NC (Hibrida)

Mendukung uji coba farmasi khusus Asahi Kasei melalui pengawasan lokasi terpusat, peninjauan data klinis, kualitas Trial Master File, dan pengelolaan kinerja pemantau CRO.

USAmerika SerikatNCCarolina Utara
$100.000 – $115.000 / tahun
HibridaPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mendukung uji coba klinis sejak tahap persiapan hingga pemeliharaan dan penutupan
  • Meninjau laporan pemantauan lokasi untuk mengidentifikasi potensi ketidakpatuhan, kesenjangan pemantauan, dan kebutuhan pengawasan sponsor
  • Membantu meninjau dokumen penting
  • Melakukan peninjauan terpusat atas daftar klinis, kueri EDC, penyimpangan protokol, metrik lokasi, dan dasbor studi
  • Membantu Manajer Proyek Klinis mengevaluasi kinerja pemantau CRO
  • Mengawasi kepatuhan lokasi, langkah-langkah kualitas, ruang lingkup, hasil kerja, dan jadwal
  • Memelihara lembar kerja dan basis data pelacakan studi
  • Mengelola Trial Master File dan memverifikasi dokumen yang diperlukan dalam berkas peneliti
  • Berkomunikasi secara proaktif dengan lokasi untuk mendukung perekrutan peserta dan pencapaian tonggak penting
  • Mengelola lokasi yang ditugaskan secara mandiri dalam hal kepatuhan, hasil kerja, hubungan, dan penyelesaian masalah
  • Menghadiri rapat awal, rapat peneliti, rapat pemantau, dan rapat uji coba lainnya
  • Melacak jadwal studi dan metrik kinerja sambil mendukung penyelesaian masalah
  • Meninjau formulir persetujuan berdasarkan informasi, formulir laporan kasus, manual operasional studi, alat pemantauan, dan materi terkait
  • Memantau kemajuan lokasi menuju target pengumpulan data, verifikasi dokumen sumber, dan penyelesaian kueri
  • Memastikan lokasi yang ditugaskan menyerahkan laporan keselamatan tepat waktu
  • Berkontribusi pada peninjauan daftar data klinis

Persyaratan

  • Gelar di bidang ilmu hayati, bidang ilmiah atau klinis tingkat lanjut, atau pendidikan dan pengalaman yang setara
  • Setidaknya tiga tahun pengalaman dalam pemantauan uji coba klinis
  • Pengetahuan kerja tentang ICH GCP dan peraturan regional yang berlaku, termasuk persyaratan FDA, EMEA, dan PMDA
  • Mampu bekerja dengan pengawasan terbatas
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik
  • Perhatian kuat terhadap detail dan kemampuan memecahkan masalah
  • Mampu beradaptasi saat prioritas berubah sambil mempertahankan kualitas
  • Pendekatan mandiri dalam memprioritaskan dan menyelesaikan tugas serta proyek khusus
  • Mampu menangani informasi rahasia dengan integritas dan kebijaksanaan
  • Efektif bekerja lintas fungsi dan tingkat organisasi
  • Bersedia melakukan perjalanan domestik dan internasional sesuai kebutuhan
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Excel, Word, Outlook, dan PowerPoint

Tunjangan

  • Pengaturan kerja hibrida
  • Perjalanan domestik dan internasional terbatas untuk rapat peneliti, keterlibatan lokasi, dan kegiatan pengawasan
  • Komitmen terhadap kesempatan kerja yang setara
  • Dukungan bagi tenaga kerja yang beragam

Lowongan Terkait