LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Χορηγός βίζας H1BΚατασκευέςΤρόφιμα και ποτάΥγειονομική περίθαλψη
Η Asahi Kasei είναι ένας ιαπωνικός βιομηχανικός όμιλος που δραστηριοποιείται στους τομείς των υλικών, των χημικών, των ηλεκτρονικών, της στέγασης και των κατασκευών, της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Οι ερευνητικές και εμπορικές δραστηριότητές του περιλαμβάνουν τεχνολογίες ημιαγωγών, βιοεπιστήμες, ιατρικές συσκευές και ενεργειακές λύσεις, όπως η ηλεκτρόλυση και η παραγωγή υδρογόνου. Ο όμιλος συνδυάζει τη βιομηχανική παραγωγή με την εφαρμοσμένη έρευνα, ενώ η βιωσιμότητα και η καινοτομία διαμορφώνουν το έργο του σε diverse αγορές.
LinkedIn
Θέσεις εργασίας στην εταιρεία

Ανώτερος συνεργάτης κλινικής έρευνας – Cary, Βόρεια Καρολίνα (Υβριδικά)

Υποστήριξη των εξειδικευμένων φαρμακευτικών δοκιμών της Asahi Kasei μέσω κεντρικής εποπτείας κέντρων, ανασκόπησης κλινικών δεδομένων, ποιότητας του κύριου φακέλου δοκιμής και διαχείρισης της απόδοσης των monitors CRO.

USΗνωμένες ΠολιτείεςNCΒόρεια Καρολίνα
100.000 $ – 115.000 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευνα
Google Cloud Platform

Περιγραφή

  • Υποστήριξη κλινικών δοκιμών από την έναρξη έως τη συντήρηση και την ολοκλήρωση
  • Ανασκόπηση αναφορών παρακολούθησης κέντρων για πιθανή μη συμμόρφωση, κενά παρακολούθησης και ανάγκες εποπτείας του χορηγού
  • Υποστήριξη της ανασκόπησης βασικών εγγράφων
  • Διενέργεια κεντρικών ανασκοπήσεων κλινικών καταλόγων, ερωτημάτων EDC, αποκλίσεων πρωτοκόλλου, μετρήσεων κέντρων και πινάκων ελέγχου μελέτης
  • Υποστήριξη του Clinical Project Manager στην αξιολόγηση της απόδοσης των monitors CRO
  • Εποπτεία της συμμόρφωσης των κέντρων, των μέτρων ποιότητας, του αντικειμένου, των παραδοτέων και των χρονοδιαγραμμάτων
  • Τήρηση υπολογιστικών φύλλων και βάσεων δεδομένων παρακολούθησης της μελέτης
  • Διαχείριση του κύριου φακέλου δοκιμής και επαλήθευση των απαιτούμενων εγγράφων στους φακέλους των ερευνητών
  • Προληπτική επικοινωνία με τα κέντρα για την υποστήριξη της ένταξης και της τήρησης των οροσήμων
  • Ανεξάρτητη διαχείριση των ανατεθειμένων κέντρων ως προς τη συμμόρφωση, τα παραδοτέα, τις σχέσεις και την επίλυση ζητημάτων
  • Συμμετοχή σε συναντήσεις έναρξης, ερευνητών, monitors και άλλες συναντήσεις δοκιμών
  • Παρακολούθηση των χρονοδιαγραμμάτων της μελέτης και των δεικτών απόδοσης με παράλληλη υποστήριξη της επίλυσης ζητημάτων
  • Ανασκόπηση εντύπων ενημερωμένης συγκατάθεσης, εντύπων αναφοράς περιστατικών, εγχειριδίων λειτουργίας μελέτης, εργαλείων παρακολούθησης και σχετικού υλικού
  • Παρακολούθηση της προόδου των κέντρων προς τους στόχους συλλογής δεδομένων, επαλήθευσης πρωτογενών εγγράφων και επίλυσης ερωτημάτων
  • Διασφάλιση της έγκαιρης υποβολής αναφορών ασφάλειας από τα ανατεθειμένα κέντρα
  • Συμβολή στις ανασκοπήσεις κλινικών καταλόγων δεδομένων

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο στις επιστήμες ζωής, σε προχωρημένο επιστημονικό ή κλινικό πεδίο ή ισοδύναμη εκπαίδευση και εμπειρία
  • Τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας στην παρακολούθηση κλινικών δοκιμών
  • Πρακτική γνώση του ICH GCP και των ισχυουσών περιφερειακών κανονιστικών απαιτήσεων, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων FDA, EMEA και PMDA
  • Ικανότητα εργασίας με περιορισμένη επίβλεψη
  • Εξαιρετικές γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές δεξιότητες
  • Ισχυρή προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα επίλυσης προβλημάτων
  • Προσαρμοστικότητα όταν αλλάζουν οι προτεραιότητες, με διατήρηση της ποιότητας
  • Αυτοκατευθυνόμενη προσέγγιση στην ιεράρχηση και ολοκλήρωση εργασιών και ειδικών έργων
  • Ικανότητα χειρισμού εμπιστευτικών πληροφοριών με ακεραιότητα και διακριτικότητα
  • Αποτελεσματικότητα στην εργασία μεταξύ λειτουργιών και οργανωτικών επιπέδων
  • Διάθεση για εγχώρια και διεθνή ταξίδια όταν απαιτείται
  • Άριστη γνώση Microsoft Office, συμπεριλαμβανομένων των Excel, Word, Outlook και PowerPoint

Παροχές

  • Υβριδικό μοντέλο εργασίας
  • Περιορισμένα εγχώρια και διεθνή ταξίδια για συναντήσεις ερευνητών, συνεργασία με κέντρα και δραστηριότητες εποπτείας
  • Δέσμευση για ίσες ευκαιρίες απασχόλησης
  • Υποστήριξη ενός ποικιλόμορφου εργατικού δυναμικού

Σχετικές θέσεις εργασίας

Verily

Ανώτερος Βιοστατιστικός – Κλινική Έρευνα

Verily
1.001 – 5.000 Εργαζόμενοι
Χορηγός βίζας H1BΣυμβουλευτικήΤεχνητή νοημοσύνηΥγειονομική περίθαλψη
USΗνωμένες ΠολιτείεςCAΚαλιφόρνιαMAΜασαχουσέτηNCΒόρεια ΚαρολίναTXΤέξας
130.000 $ – 196.000 $ / έτος
ΥβριδικάΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευνα
Python

Ηγείται του σχεδιασμού και της στατιστικής ανάλυσης μελετών για τα προϊόντα ιατρικής ακριβείας της Verily που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη. Παράγει κλινικά και πραγματικά δεδομένα τεκμηρίωσης σε όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος.

Άνοιγμα