Asahi Kasei

נותן חסות לוויזת H1B בנייה מזון ומשקאות שירותי בריאות

Asahi Kasei היא קבוצת תעשייה יפנית הפועלת בתחומי חומרים, כימיקלים, אלקטרוניקה, דיור ובנייה, בריאות ותרופות. פעילות המחקר והמסחר שלה כוללת טכנולוגיות מוליכים למחצה, מדעי החיים, מכשור רפואי ופתרונות אנרגיה כגון אלקטרוליזה והפקת מימן. החברה משלבת ייצור תעשייתי עם מחקר יישומי, כאשר קיימות וחדשנות מעצבות את פעילותה בשווקים מגוונים.

משרות בחברה

עמית מחקר קליני בכיר – קרי, קרוליינה הצפונית (היברידי)

תמיכה בניסויים התרופתיים המיוחדים של Asahi Kasei באמצעות פיקוח מרכזי על אתרים, סקירת נתונים קליניים, איכות תיק הניסוי הראשי וניהול ביצועי מנטרי CRO.

לפני 4 שבועות

ארצות הברית

קרוליינה הצפונית

‏100,000 ‏$ – ‏115,000 ‏$ / שנה

היברידי משרה מלאה סניור שפה נדרשת: אנגלית מחקר קליני

Google Cloud Platform

תיאור

תמיכה בניסויים קליניים משלב ההקמה ועד התחזוקה והסגירה
סקירת דוחות ניטור אתרים לאיתור אי-ציות אפשרי, פערי ניטור וצרכים בפיקוח של נותן החסות
סיוע בסקירת מסמכים חיוניים
ביצוע סקירות מרכזיות של רשומות קליניות, שאילתות EDC, חריגות מפרוטוקול, מדדי אתרים ולוחות מחוונים של המחקר
סיוע למנהל הפרויקט הקליני בהערכת ביצועי מנטרי CRO
פיקוח על ציות האתרים, מדדי האיכות, היקף העבודה, התוצרים ולוחות הזמנים
ניהול גיליונות אלקטרוניים ומסדי נתונים למעקב אחר המחקר
ניהול תיק הניסוי הראשי ואימות המסמכים הנדרשים בתיקי החוקרים
יצירת קשר יזומה עם אתרים לתמיכה בגיוס ובהשגת אבני דרך
ניהול עצמאי של האתרים שהוקצו בכל הנוגע לציות, תוצרים, קשרים ופתרון בעיות
השתתפות בישיבות התנעה, ישיבות חוקרים, ישיבות מנטרים וישיבות ניסוי נוספות
מעקב אחר לוחות הזמנים של המחקר ומדדי הביצוע תוך תמיכה בפתרון בעיות
סקירת טפסי הסכמה מדעת, טפסי דיווח מקרה, מדריכי תפעול המחקר, כלי ניטור וחומרים קשורים
מעקב אחר התקדמות האתרים לעבר יעדי איסוף הנתונים, אימות מסמכי המקור ופתרון השאילתות
הבטחת הגשת דוחות בטיחות במועד על ידי האתרים שהוקצו
תרומה לסקירות של רשומות נתונים קליניים

דרישות

תואר במדעי החיים, בתחום מדעי או קליני מתקדם, או השכלה וניסיון שוות ערך
לפחות שלוש שנות ניסיון בניטור ניסויים קליניים
ידע מעשי ב-ICH GCP ובתקנות האזוריות החלות, כולל דרישות FDA, EMEA ו-PMDA
יכולת לעבוד עם פיקוח מוגבל
מיומנויות מצוינות בתקשורת בכתב ובעל פה
תשומת לב רבה לפרטים ויכולת פתרון בעיות
יכולת הסתגלות לשינויים בסדרי העדיפויות תוך שמירה על איכות
גישה עצמאית לתעדוף ולהשלמת משימות ופרויקטים מיוחדים
יכולת לטפל במידע חסוי ביושרה ובשיקול דעת
יכולת לעבוד ביעילות בין תחומים וברמות ארגוניות שונות
נכונות לנסיעות מקומיות ובינלאומיות לפי הצורך
שליטה ב-Microsoft Office, כולל Excel, Word, Outlook ו-PowerPoint

הטבות

סביבת עבודה היברידית
נסיעות מקומיות ובינלאומיות מוגבלות עבור ישיבות חוקרים, קשר עם אתרים ופעילויות פיקוח
מחויבות להעסקה שוויונית
תמיכה בכוח עבודה מגוון

משרות קשורות

1,001 – 5,000 עובדים

נותן חסות לוויזת H1B בינה מלאכותית ייעוץ שירותי בריאות

‏130,000 ‏$ – ‏196,000 ‏$ / שנה