Asahi Kasei

Sponsor for H1B-visum Byggeri Fødevarer og drikkevarer Sundhedsvæsen

Asahi Kasei er en japansk industrikoncern, der arbejder inden for materialer, kemikalier, elektronik, boliger og byggeri, sundhedspleje samt lægemidler. Virksomhedens forskning og kommercielle aktiviteter omfatter halvlederteknologier, biovidenskab, medicinsk udstyr og energiløsninger som elektrolyse og brintproduktion. Virksomheden kombinerer industriel produktion med anvendt forskning, hvor bæredygtighed og innovation præger arbejdet på tværs af forskellige markeder.

Job i virksomheden

Senior klinisk forskningsassistent – Cary, NC (hybrid)

Understøt Asahi Kaseis kliniske forsøg gennem centraliseret opfølgning på forsøgssteder, gennemgang af kliniske data, kvalitetssikring af Trial Master File og styring af CRO-monitorernes resultater.

for 1 måned siden

USA

North Carolina

100.000 $ – 115.000 $ / år

Hybrid Fuldtid Senior Påkrævet Sprog: engelsk Klinisk forskning

Google Cloud Platform

Beskrivelse

Understøt kliniske forsøg fra opstart gennem vedligeholdelse og afslutning
Gennemgå monitoreringsrapporter fra forsøgssteder for mulig manglende overholdelse, mangler i monitoreringen og behov for sponsorovervågning
Assistere med gennemgang af væsentlige dokumenter
Gennemføre centraliserede gennemgange af kliniske lister, EDC-forespørgsler, protokolafvigelser, nøgletal for forsøgssteder og studiedashboards
Hjælpe den kliniske projektleder med at evaluere CRO-monitorernes resultater
Overvåge forsøgssteders overholdelse, kvalitetsmål, omfang, leverancer og tidsplaner
Vedligeholde regneark og databaser til studieopfølgning
Administrere Trial Master File og verificere påkrævede dokumenter i investigatorfiler
Engagere forsøgssteder proaktivt for at understøtte rekruttering og overholdelse af milepæle
Administrere tildelte forsøgssteder selvstændigt med hensyn til overholdelse, leverancer, relationer og problemløsning
Deltage i opstarts-, investigator-, monitor- og andre forsøgsrelaterede møder
Følge studiets tidsplaner og resultatmål samt understøtte problemløsning
Gennemgå informerede samtykker, case report-formularer, manualer for studieoperationer, monitoreringsværktøjer og relateret materiale
Følge forsøgsstedernes fremskridt mod mål for dataindsamling, kildeverifikation og løsning af forespørgsler
Sikre, at tildelte forsøgssteder indsender sikkerhedsrapporter til tiden
Bidrage til gennemgang af kliniske datalister

Krav

Uddannelse inden for biovidenskab, et avanceret videnskabeligt eller klinisk område eller tilsvarende uddannelse og erfaring
Mindst tre års erfaring med monitorering af kliniske forsøg
Praktisk kendskab til ICH GCP og gældende regionale regler, herunder krav fra FDA, EMEA og PMDA
Evne til at arbejde med begrænset supervision
Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
Stor opmærksomhed på detaljer og stærke problemløsningsevner
Tilpasningsevne, når prioriteter ændres, samtidig med at kvaliteten opretholdes
Selvstændig tilgang til prioritering og gennemførelse af opgaver og særlige projekter
Evne til at håndtere fortrolige oplysninger med integritet og diskretion
Evne til at arbejde effektivt på tværs af funktioner og organisatoriske niveauer
Villighed til at rejse nationalt og internationalt efter behov
Fortrolighed med Microsoft Office, herunder Excel, Word, Outlook og PowerPoint

Fordele

Hybrid arbejdsordning
Begrænsede nationale og internationale rejser til investigatormøder, kontakt med forsøgssteder og tilsynsaktiviteter
Forpligtelse til lige muligheder for ansættelse
Støtte til en mangfoldig arbejdsstyrke

Relaterede job

1.001 – 5.000 Medarbejdere

Sponsor for H1B-visum Kunstig intelligens Rådgivning Sundhedsvæsen

USA

130.000 $ – 196.000 $ / år