Asahi Kasei

H1B-viisumin sponsori Elintarvikkeet ja juomat Rakentaminen Terveydenhuolto

Asahi Kasei on japanilainen teollisuuskonserni, joka toimii materiaalien, kemikaalien, elektroniikan, asumisen ja rakentamisen, terveydenhuollon sekä lääketeollisuuden aloilla. Sen tutkimus- ja kaupalliseen toimintaan kuuluvat puolijohdeteknologiat, biotieteet, lääkinnälliset laitteet sekä elektrolyysin ja vedyn tuotannon kaltaiset energiaratkaisut. Yhtiö yhdistää teollisen valmistuksen soveltavaan tutkimukseen, ja kestävä kehitys sekä innovointi ohjaavat sen toimintaa monipuolisilla markkinoilla.

Yrityksen työpaikat

Kokenut kliinisen tutkimuksen asiantuntija – Cary, NC (hybridi)

Tue Asahi Kasein erikoislääkkeiden kliinisiä tutkimuksia keskitetyn tutkimuspaikkojen valvonnan, kliinisen datan tarkistamisen, Trial Master File -laadun ja CRO-monitorien suorituskyvyn hallinnan avulla.

1 kuukausi sitten

Yhdysvallat

Pohjois-Carolina

100 000 $ – 115 000 $ / vuosi

Hybridityö Kokoaikainen Senior Vaadittu Kieli: englanti Kliininen tutkimus

Google Cloud Platform

Kuvaus

Tue kliinisiä tutkimuksia käynnistämisestä ylläpitoon ja päätökseen
Tarkista tutkimuspaikkojen monitorointiraportit mahdollisten vaatimustenvastaisuuksien, monitoroinnin puutteiden ja toimeksiantajan valvontatarpeiden varalta
Avusta olennaisten asiakirjojen tarkistamisessa
Suorita keskitettyjä tarkistuksia kliinisistä listauksista, EDC-kyselyistä, protokollapoikkeamista, tutkimuspaikkojen mittareista ja tutkimuksen koontinäytöistä
Auta kliinisen projektipäällikön tehtävässä arvioida CRO-monitorien suorituskykyä
Valvo tutkimuspaikkojen vaatimustenmukaisuutta, laatumittareita, laajuutta, toimituksia ja aikatauluja
Ylläpidä tutkimusten seurantataulukoita ja tietokantoja
Hallinnoi Trial Master File -tiedostoa ja varmista vaaditut asiakirjat tutkijoiden tiedostoissa
Ole aktiivisesti yhteydessä tutkimuspaikkoihin tukeaksesi rekrytointia ja virstanpylväiden saavuttamista
Hallinnoi itsenäisesti osoitettuja tutkimuspaikkoja vaatimustenmukaisuuden, toimitusten, suhteiden ja ongelmanratkaisun osalta
Osallistu aloitus-, tutkija-, monitori- ja muihin tutkimuskokouksiin
Seuraa tutkimuksen aikatauluja ja suorituskykymittareita sekä tue ongelmien ratkaisemista
Tarkista tietoon perustuvat suostumukset, tapausraporttilomakkeet, tutkimuksen toimintaohjeet, monitorointityökalut ja niihin liittyvät materiaalit
Seuraa tutkimuspaikkojen edistymistä tiedonkeruun, lähdeasiakirjojen verifioinnin ja kyselyiden ratkaisemisen tavoitteissa
Varmista, että osoitetut tutkimuspaikat toimittavat turvallisuusraportit ajoissa
Osallistu kliinisten datalistauksien tarkistamiseen

Vaatimukset

Tutkinto biotieteissä, ylemmällä luonnontieteellisellä tai kliinisellä alalla tai vastaava koulutus ja kokemus
Vähintään kolmen vuoden kokemus kliinisten tutkimusten monitoroinnista
Työskentelytason tuntemus ICH GCP -ohjeistuksesta ja sovellettavista alueellisista määräyksistä, mukaan lukien FDA:n, EMEAn ja PMDA:n vaatimukset
Kyky työskennellä vähäisellä valvonnalla
Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
Tarkkuus ja vahvat ongelmanratkaisutaidot
Sopeutumiskyky prioriteettien muuttuessa laatua ylläpitäen
Itsenäinen lähestymistapa tehtävien ja erityisprojektien priorisointiin ja loppuun saattamiseen
Kyky käsitellä luottamuksellisia tietoja rehellisesti ja hienotunteisesti
Tehokas työskentely eri toimintojen ja organisaatiotasojen välillä
Valmius matkustaa tarvittaessa kotimaassa ja kansainvälisesti
Microsoft Officen, kuten Excelin, Wordin, Outlookin ja PowerPointin, hyvä hallinta

Edut

Hybridityöjärjestely
Rajoitettu koti- ja ulkomaanmatkustus tutkijakokouksia, tutkimuspaikkojen kanssa työskentelyä ja valvontatoimia varten
Sitoumus yhdenvertaiseen työllistämiseen
Monimuotoisen työvoiman tukeminen

Samankaltaiset työpaikat

1 001 – 5 000 Työntekijät

H1B-viisumin sponsori Konsultointi Tekoäly Terveydenhuolto

130 000 $ – 196 000 $ / vuosi

Hybridityö Kokoaikainen Senior Vaadittu Kieli: englanti Kliininen tutkimus

Python

Johda tilastollista tutkimussuunnittelua ja analyysiä Verilyn tekoälyä hyödyntävissä täsmäterveystuotteissa. Tuota kliinistä ja tosielämän näyttöä koko tuotteen elinkaaren ajan.

Avaa