LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Nhà tài trợ visa H1BChăm sóc sức khỏeThực phẩm và đồ uốngXây dựng
Asahi Kasei là một tập đoàn công nghiệp Nhật Bản hoạt động trong các lĩnh vực vật liệu, hóa chất, điện tử, nhà ở và xây dựng, chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động nghiên cứu và kinh doanh của tập đoàn bao gồm công nghệ bán dẫn, khoa học sự sống, thiết bị y tế và các giải pháp năng lượng như điện phân và sản xuất hydro. Công ty kết hợp sản xuất công nghiệp với nghiên cứu ứng dụng, trong đó tính bền vững và đổi mới định hướng hoạt động trên nhiều thị trường đa dạng.
LinkedIn
Việc làm tại công ty

Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng Cấp cao – Cary, NC (Làm việc kết hợp)

Hỗ trợ các thử nghiệm dược phẩm chuyên khoa của Asahi Kasei thông qua giám sát cơ sở tập trung, rà soát dữ liệu lâm sàng, đảm bảo chất lượng Hồ sơ Thử nghiệm Chính và quản lý hiệu suất của nhân viên giám sát CRO.

USHoa KỳNCBắc Carolina
100.000 $ – 115.000 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàng
Google Cloud Platform

Mô tả

  • Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng từ giai đoạn khởi động, duy trì đến kết thúc
  • Rà soát báo cáo giám sát cơ sở để phát hiện nguy cơ không tuân thủ, thiếu sót trong giám sát và nhu cầu giám sát của bên tài trợ
  • Hỗ trợ rà soát các tài liệu thiết yếu
  • Thực hiện rà soát tập trung các danh sách dữ liệu lâm sàng, truy vấn EDC, sai lệch đề cương, chỉ số cơ sở và bảng điều khiển nghiên cứu
  • Hỗ trợ Quản lý Dự án Lâm sàng đánh giá hiệu suất của nhân viên giám sát CRO
  • Giám sát việc tuân thủ của cơ sở, các biện pháp chất lượng, phạm vi, sản phẩm bàn giao và tiến độ
  • Duy trì bảng tính và cơ sở dữ liệu theo dõi nghiên cứu
  • Quản lý Hồ sơ Thử nghiệm Chính và xác minh các tài liệu bắt buộc trong hồ sơ điều tra viên
  • Chủ động phối hợp với các cơ sở để hỗ trợ tuyển bệnh nhân và tuân thủ các mốc quan trọng
  • Độc lập quản lý các cơ sở được phân công về tuân thủ, sản phẩm bàn giao, quan hệ hợp tác và giải quyết vấn đề
  • Tham dự các cuộc họp khởi động, họp điều tra viên, họp nhân viên giám sát và các cuộc họp thử nghiệm khác
  • Theo dõi tiến độ nghiên cứu và các chỉ số hiệu suất, đồng thời hỗ trợ giải quyết vấn đề
  • Rà soát văn bản chấp thuận tham gia nghiên cứu, biểu mẫu báo cáo ca bệnh, sổ tay vận hành nghiên cứu, công cụ giám sát và các tài liệu liên quan
  • Theo dõi tiến độ của cơ sở đối với các mục tiêu thu thập dữ liệu, xác minh tài liệu nguồn và giải quyết truy vấn
  • Đảm bảo các cơ sở được phân công gửi báo cáo an toàn đúng hạn
  • Đóng góp vào việc rà soát các danh sách dữ liệu lâm sàng

Yêu cầu

  • Tốt nghiệp ngành khoa học sự sống, lĩnh vực khoa học hoặc lâm sàng nâng cao, hoặc có trình độ học vấn và kinh nghiệm tương đương
  • Có ít nhất ba năm kinh nghiệm giám sát thử nghiệm lâm sàng
  • Có kiến thức thực tế về ICH GCP và các quy định khu vực hiện hành, bao gồm các yêu cầu của FDA, EMEA và PMDA
  • Có khả năng làm việc với sự giám sát hạn chế
  • Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc
  • Chú ý cao đến chi tiết và có khả năng giải quyết vấn đề tốt
  • Thích ứng khi ưu tiên thay đổi mà vẫn duy trì chất lượng
  • Chủ động sắp xếp thứ tự ưu tiên và hoàn thành nhiệm vụ cũng như các dự án đặc biệt
  • Có khả năng xử lý thông tin mật một cách chính trực và thận trọng
  • Làm việc hiệu quả với các phòng ban và cấp bậc khác nhau trong tổ chức
  • Sẵn sàng đi công tác trong nước và quốc tế khi cần
  • Thành thạo Microsoft Office, bao gồm Excel, Word, Outlook và PowerPoint

Phúc lợi

  • Mô hình làm việc kết hợp
  • Đi công tác trong nước và quốc tế ở mức hạn chế để tham dự các cuộc họp điều tra viên, phối hợp với cơ sở và thực hiện hoạt động giám sát
  • Cam kết tuyển dụng bình đẳng
  • Hỗ trợ lực lượng lao động đa dạng

Việc làm liên quan

Verily

Chuyên gia Thống kê Sinh học Cấp cao – Nghiên cứu Lâm sàng

Verily
1.001 – 5.000 Nhân viên
Nhà tài trợ visa H1BChăm sóc sức khỏeTrí tuệ nhân tạoTư vấn
USHoa KỳCACaliforniaMAMassachusettsNCBắc CarolinaTXTexas
130.000 $ – 196.000 $ / năm
Kết hợpToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàng
Python

Dẫn dắt việc thiết kế và phân tích nghiên cứu thống kê cho các sản phẩm y tế chính xác ứng dụng AI của Verily. Tạo lập bằng chứng lâm sàng và bằng chứng thực tế trong suốt vòng đời sản phẩm.

Mở