Asahi Kasei

Sponsor for H1B-visum Bygg og anlegg Helsevesen Mat og drikke

Asahi Kasei er et japansk industrikonsern som arbeider innen materialer, kjemikalier, elektronikk, boliger og bygg, helse og legemidler. Selskapets forskning og kommersielle virksomhet omfatter halvlederteknologi, biovitenskap, medisinsk utstyr og energiløsninger som elektrolyse og hydrogenproduksjon. Selskapet kombinerer industriell produksjon med anvendt forskning, der bærekraft og innovasjon former arbeidet på tvers av ulike markeder.

Jobber i bedriften

Senior klinisk forskningsassistent – Cary, NC (hybrid)

Støtt Asahi Kaseis kliniske studier gjennom sentralisert oppfølging av studiesentre, gjennomgang av kliniske data, kvalitetssikring av Trial Master File og oppfølging av CRO-monitorenes resultater.

for 1 måned siden

USA

Nord-Carolina

100 000 $ – 115 000 $ / år

Hybrid Heltid Senior Påkrevd Språk: engelsk Klinisk forskning

Google Cloud Platform

Beskrivelse

Støtte kliniske studier fra oppstart gjennom vedlikehold og avslutning
Gjennomgå monitoreringsrapporter fra studiesentre for mulig manglende etterlevelse, mangler i monitoreringen og behov for sponsoroppfølging
Bistå med gjennomgang av vesentlige dokumenter
Gjennomføre sentraliserte gjennomganger av kliniske lister, EDC-forespørsler, protokollavvik, nøkkeltall for studiesentre og studiedashbord
Hjelpe den kliniske prosjektlederen med å evaluere CRO-monitorenes resultater
Følge opp studiesentrenes etterlevelse, kvalitetsmål, omfang, leveranser og tidsplaner
Vedlikeholde regneark og databaser for studieoppfølging
Administrere Trial Master File og kontrollere påkrevde dokumenter i investigatorfiler
Ta proaktiv kontakt med studiesentre for å støtte rekruttering og overholdelse av milepæler
Administrere tildelte studiesentre selvstendig når det gjelder etterlevelse, leveranser, relasjoner og problemløsning
Delta i oppstarts-, investigator-, monitor- og andre studiemøter
Følge studiens tidsplaner og resultatmål samt støtte problemløsning
Gjennomgå informerte samtykker, case report-skjemaer, manualer for studieoperasjoner, monitoreringsverktøy og relatert materiale
Følge studiesentrenes fremdrift mot mål for datainnsamling, verifisering mot kildedokumenter og løsning av forespørsler
Sikre at tildelte studiesentre sender inn sikkerhetsrapporter i tide
Bidra til gjennomgang av kliniske datalister

Krav

Grad innen biovitenskap, et avansert vitenskapelig eller klinisk fagområde eller tilsvarende utdanning og erfaring
Minst tre års erfaring med monitorering av kliniske studier
Arbeidskunnskap om ICH GCP og gjeldende regionale regelverk, inkludert krav fra FDA, EMEA og PMDA
Evne til å arbeide med begrenset veiledning
Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
Stor oppmerksomhet på detaljer og gode problemløsningsevner
Tilpasningsevne når prioriteringer endres, samtidig som kvaliteten opprettholdes
Selvstendig tilnærming til prioritering og gjennomføring av oppgaver og spesialprosjekter
Evne til å håndtere konfidensiell informasjon med integritet og diskresjon
Evne til å arbeide effektivt på tvers av funksjoner og organisatoriske nivåer
Villighet til å reise innenlands og internasjonalt ved behov
Gode ferdigheter i Microsoft Office, inkludert Excel, Word, Outlook og PowerPoint

Fordeler

Hybrid arbeidsordning
Begrensede innenlands- og utenlandsreiser til investigatormøter, kontakt med studiesentre og oppfølgingsaktiviteter
Forpliktelse til like muligheter i arbeidslivet
Støtte til en mangfoldig arbeidsstyrke

Relaterte jobber

1 001 – 5 000 Ansatte

Sponsor for H1B-visum Helsevesen Kunstig intelligens Rådgivning

USA

130 000 $ – 196 000 $ / år

Hybrid Heltid Senior Påkrevd Språk: engelsk Klinisk forskning

Python

Lede statistisk studiedesign og analyse for Verilys AI-baserte produkter innen presisjonshelse. Generere klinisk evidens og evidens fra den virkelige verden gjennom hele produktets livssyklus.

Åpne