LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
ผู้สนับสนุนวีซ่า H1Bการก่อสร้างการดูแลสุขภาพอาหารและเครื่องดื่ม
Asahi Kasei เป็นกลุ่มบริษัทอุตสาหกรรมของญี่ปุ่นที่ดำเนินงานในหลากหลายด้าน ได้แก่ วัสดุ เคมีภัณฑ์ อิเล็กทรอนิกส์ ที่อยู่อาศัยและการก่อสร้าง การดูแลสุขภาพ และเภสัชกรรม งานวิจัยและการดำเนินธุรกิจของบริษัทครอบคลุมเทคโนโลยีเซมิคอนดักเตอร์ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ อุปกรณ์การแพทย์ และโซลูชันพลังงาน เช่น การแยกน้ำด้วยไฟฟ้าและการผลิตไฮโดรเจน บริษัทผสานการผลิตทางอุตสาหกรรมเข้ากับการวิจัยประยุกต์ โดยมีความยั่งยืนและนวัตกรรมเป็นแนวทางสำคัญในการดำเนินงานในตลาดที่หลากหลาย
LinkedIn
งานของบริษัท

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส – Cary, NC (ทำงานแบบผสมผสาน)

สนับสนุนการทดลองยารักษาโรคเฉพาะทางของ Asahi Kasei ผ่านการกำกับดูแลสถานที่แบบรวมศูนย์ การทบทวนข้อมูลทางคลินิก การควบคุมคุณภาพแฟ้มเอกสารการทดลอง และการบริหารผลการปฏิบัติงานของผู้ตรวจติดตามจาก CRO

USสหรัฐอเมริกาNCนอร์ทแคโรไลนา
$100,000 – $115,000 / ปี
ไฮบริดเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิก
Google Cloud Platform

รายละเอียด

  • สนับสนุนการทดลองทางคลินิกตั้งแต่เริ่มต้น ดำเนินการต่อเนื่อง จนถึงการปิดการทดลอง
  • ทบทวนรายงานการติดตามสถานที่เพื่อค้นหาความเสี่ยงด้านการไม่ปฏิบัติตาม ช่องว่างในการติดตาม และความต้องการด้านการกำกับดูแลของผู้สนับสนุนการทดลอง
  • ช่วยทบทวนเอกสารสำคัญ
  • ดำเนินการทบทวนรายการข้อมูลทางคลินิก ข้อซักถามใน EDC การเบี่ยงเบนจากโครงการวิจัย ตัวชี้วัดสถานที่ และแดชบอร์ดการศึกษาแบบรวมศูนย์
  • ช่วยผู้จัดการโครงการทางคลินิกประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ตรวจติดตามจาก CRO
  • กำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสถานที่ มาตรการด้านคุณภาพ ขอบเขตงาน ผลงานส่งมอบ และระยะเวลา
  • ดูแลสเปรดชีตและฐานข้อมูลสำหรับติดตามการศึกษา
  • จัดการแฟ้มเอกสารการทดลองหลักและตรวจสอบเอกสารที่จำเป็นในแฟ้มของผู้วิจัย
  • ประสานงานกับสถานที่เชิงรุกเพื่อสนับสนุนการรับสมัครผู้เข้าร่วมและการปฏิบัติตามหมุดหมายสำคัญ
  • บริหารสถานที่ที่ได้รับมอบหมายอย่างอิสระในด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด ผลงานส่งมอบ ความสัมพันธ์ และการแก้ไขปัญหา
  • เข้าร่วมการประชุมเริ่มต้น การประชุมผู้วิจัย การประชุมผู้ตรวจติดตาม และการประชุมการทดลองอื่น ๆ
  • ติดตามระยะเวลาการศึกษาและตัวชี้วัดผลการปฏิบัติงาน พร้อมสนับสนุนการแก้ไขปัญหา
  • ทบทวนเอกสารยินยอมโดยได้รับข้อมูล แบบบันทึกข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย คู่มือการดำเนินงานการศึกษา เครื่องมือการติดตาม และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
  • ติดตามความคืบหน้าของสถานที่ตามเป้าหมายการเก็บข้อมูล การตรวจสอบเอกสารต้นฉบับ และการแก้ไขข้อซักถาม
  • ตรวจสอบให้สถานที่ที่ได้รับมอบหมายส่งรายงานความปลอดภัยตรงเวลา
  • มีส่วนร่วมในการทบทวนรายการข้อมูลทางคลินิก

คุณสมบัติ

  • วุฒิการศึกษาด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ สาขาวิทยาศาสตร์หรือคลินิกขั้นสูง หรือมีการศึกษาและประสบการณ์เทียบเท่า
  • มีประสบการณ์ด้านการติดตามการทดลองทางคลินิกอย่างน้อยสามปี
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ ICH GCP และข้อบังคับระดับภูมิภาคที่เกี่ยวข้อง รวมถึงข้อกำหนดของ FDA, EMEA และ PMDA
  • สามารถทำงานได้โดยมีการกำกับดูแลเพียงเล็กน้อย
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาเป็นเลิศ
  • ใส่ใจในรายละเอียดและมีทักษะการแก้ไขปัญหาที่ดี
  • ปรับตัวได้เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงลำดับความสำคัญ โดยยังคงรักษาคุณภาพ
  • มีแนวทางการทำงานเชิงรุกในการจัดลำดับความสำคัญและทำงานรวมถึงโครงการพิเศษให้เสร็จสิ้น
  • สามารถจัดการข้อมูลที่เป็นความลับด้วยความซื่อสัตย์และดุลยพินิจ
  • ทำงานข้ามสายงานและระดับต่าง ๆ ขององค์กรได้อย่างมีประสิทธิผล
  • ยินดีเดินทางภายในประเทศและต่างประเทศตามความจำเป็น
  • ใช้งาน Microsoft Office ได้ดี รวมถึง Excel, Word, Outlook และ PowerPoint

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานแบบผสมผสาน
  • เดินทางภายในประเทศและต่างประเทศในระดับจำกัดเพื่อเข้าร่วมการประชุมผู้วิจัย ประสานงานกับสถานที่ และดำเนินกิจกรรมกำกับดูแล
  • ความมุ่งมั่นด้านการจ้างงานอย่างเท่าเทียม
  • สนับสนุนบุคลากรที่มีความหลากหลาย

งานที่เกี่ยวข้อง

Verily

นักชีวสถิติอาวุโส – การวิจัยทางคลินิก

Verily
1,001 – 5,000 พนักงาน
ผู้สนับสนุนวีซ่า H1Bการดูแลสุขภาพการให้คำปรึกษาปัญญาประดิษฐ์
USสหรัฐอเมริกาCAแคลิฟอร์เนียMAแมสซาชูเซตส์NCนอร์ทแคโรไลนาTXเท็กซัส
$130,000 – $196,000 / ปี
ไฮบริดเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิก
Python

เป็นผู้นำด้านการออกแบบและวิเคราะห์การศึกษาทางสถิติสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพแม่นยำที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Verily สร้างหลักฐานทางคลินิกและหลักฐานจากการใช้งานจริงตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์

เปิด