Asahi Kasei

H1B vīzas sponsors Būvniecība Pārtika un dzērieni Veselības aprūpe

Asahi Kasei ir Japānas industriālā grupa, kas darbojas materiālu, ķīmijas, elektronikas, mājokļu un būvniecības, veselības aprūpes, kā arī farmācijas jomā. Tās pētnieciskā un komerciālā darbība ietver pusvadītāju tehnoloģijas, dzīvības zinātnes, medicīniskās ierīces un tādus enerģētikas risinājumus kā elektrolīze un ūdeņraža ražošana. Uzņēmums apvieno rūpniecisko ražošanu ar lietišķajiem pētījumiem, savukārt tā darbību dažādos tirgos veido ilgtspēja un inovācijas.

Vakances uzņēmumā

Vecākais klīnisko pētījumu speciālists – Cary, NC (hibrīddarbs)

Atbalstiet Asahi Kasei specializēto farmaceitisko līdzekļu klīniskos pētījumus, veicot centralizētu pētījumu centru uzraudzību, klīnisko datu pārskatīšanu, Trial Master File kvalitātes kontroli un pārvaldot CRO monitoru darba rezultātus.

pirms 1 mēneša

Amerikas Savienotās Valstis

Ziemeļkarolīna

100 000 $ – 115 000 $ / gads

Hibrīdi Pilna slodze Vecākais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Klīniskā pētniecība

Google Cloud Platform

Apraksts

Atbalstiet klīniskos pētījumus no uzsākšanas līdz uzturēšanai un noslēgumam
Pārskatiet pētījumu centru monitoringa ziņojumus, lai konstatētu iespējamu neatbilstību, monitoringa nepilnības un sponsora uzraudzības vajadzības
Palīdziet pārskatīt būtiskos dokumentus
Veiciet centralizētu klīnisko sarakstu, EDC vaicājumu, protokola noviržu, pētījumu centru rādītāju un pētījumu vadības paneļu pārskatīšanu
Palīdziet klīnisko projektu vadītājam novērtēt CRO monitoru darba rezultātus
Uzraugiet pētījumu centru atbilstību, kvalitātes pasākumus, tvērumu, nodevumus un termiņus
Uzturiet pētījumu uzskaites izklājlapas un datubāzes
Pārvaldiet Trial Master File un pārbaudiet nepieciešamos dokumentus pētnieku lietās
Proaktīvi sazinieties ar pētījumu centriem, lai atbalstītu dalībnieku iesaisti un starpposma mērķu sasniegšanu
Patstāvīgi pārvaldiet uzticētos pētījumu centrus atbilstības, nodevumu, attiecību un problēmu risināšanas jomās
Piedalieties sākšanas, pētnieku, monitoru un citās pētījumu sanāksmēs
Sekojiet pētījumu termiņiem un darbības rādītājiem, vienlaikus palīdzot risināt problēmas
Pārskatiet informētās piekrišanas veidlapas, gadījuma ziņojumu veidlapas, pētījumu darbības rokasgrāmatas, monitoringa rīkus un saistītos materiālus
Sekojiet pētījumu centru progresam attiecībā uz datu vākšanas, pirmdokumentu pārbaudes un vaicājumu atrisināšanas mērķiem
Nodrošiniet, lai uzticētie pētījumu centri savlaicīgi iesniegtu drošuma ziņojumus
Piedalieties klīnisko datu sarakstu pārskatīšanā

Prasības

Grāds dzīvības zinātnēs, augstākā līmeņa zinātnes vai klīniskajā jomā vai līdzvērtīga izglītība un pieredze
Vismaz trīs gadu pieredze klīnisko pētījumu monitoringā
Darba zināšanas par ICH GCP un piemērojamām reģionālajām prasībām, tostarp FDA, EMEA un PMDA prasībām
Spēja strādāt ar ierobežotu uzraudzību
Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
Spēcīga uzmanība detaļām un problēmu risināšanas prasmes
Spēja pielāgoties prioritāšu maiņai, saglabājot kvalitāti
Patstāvīga pieeja uzdevumu un īpašo projektu prioritāšu noteikšanai un izpildei
Spēja godprātīgi un diskrēti rīkoties ar konfidenciālu informāciju
Efektīva sadarbība dažādās funkcijās un organizācijas līmeņos
Gatavība pēc vajadzības ceļot valstī un starptautiski
Microsoft Office, tostarp Excel, Word, Outlook un PowerPoint, pārzināšana

Priekšrocības

Hibrīddarba kārtība
Ierobežoti vietējie un starptautiskie ceļojumi uz pētnieku sanāksmēm, saziņai ar pētījumu centriem un uzraudzības darbībām
Apņemšanās nodrošināt vienlīdzīgas nodarbinātības iespējas
Daudzveidīga darbaspēka atbalsts

Saistītās vakances

1001 – 5000 Darbinieki

H1B vīzas sponsors Konsultācijas Mākslīgais intelekts Veselības aprūpe

Amerikas Savienotās Valstis

130 000 $ – 196 000 $ / gads

Hibrīdi Pilna slodze Vecākais speciālists Nepieciešamā Valoda: angļu Klīniskā pētniecība

Python

Vadi statistisko pētījumu izstrādi un analīzi uzņēmuma Verily mākslīgā intelekta iespējotos precīzās veselības aprūpes produktos. Radi klīniskos un reālās pasaules pierādījumus visā produkta dzīves ciklā.

Atvērt