Asahi Kasei

Sponsor voor H1B-visum Bouw Gezondheidszorg Voedingsmiddelen en dranken

Asahi Kasei is een Japans industrieel concern dat actief is op het gebied van materialen, chemicaliën, elektronica, wonen en bouw, gezondheidszorg en farmaceutica. De onderzoeks- en commerciële activiteiten omvatten halfgeleidertechnologieën, life sciences, medische hulpmiddelen en energieoplossingen zoals elektrolyse en waterstofproductie. Het bedrijf combineert industriële productie met toegepast onderzoek, waarbij duurzaamheid en innovatie richting geven aan zijn werk in uiteenlopende markten.

Vacatures bij het bedrijf

Senior Clinical Research Associate – Cary, NC (hybride functie)

Ondersteun de specialistisch-farmaceutische onderzoeken van Asahi Kasei via gecentraliseerd toezicht op onderzoekslocaties, beoordeling van klinische gegevens, kwaliteit van het Trial Master File en prestatiemanagement van CRO-monitors.

1 maand geleden

Verenigde Staten

North Carolina

$ 100.000 – $ 115.000 / jaar

Hybride Voltijd Senior Vereiste Taal: Engels Klinisch onderzoek

Google Cloud Platform

Beschrijving

Klinische onderzoeken ondersteunen vanaf de opstart via het onderhoud tot en met de afsluiting
Monitoringsrapporten van onderzoekslocaties beoordelen op mogelijke non-compliance, hiaten in de monitoring en behoeften aan toezicht door de sponsor
Ondersteunen bij de beoordeling van essentiële documenten
Gecentraliseerde beoordelingen uitvoeren van klinische overzichten, EDC-queries, protocolafwijkingen, locatie-indicatoren en studiedashboards
De Clinical Project Manager helpen bij het beoordelen van de prestaties van CRO-monitors
Toezicht houden op compliance van onderzoekslocaties, kwaliteitsmaatregelen, scope, opleveringen en tijdlijnen
Spreadsheets en databases voor studieopvolging bijhouden
Het Trial Master File beheren en de vereiste documenten in de onderzoeksdossiers van onderzoekers controleren
Proactief contact onderhouden met onderzoekslocaties ter ondersteuning van inclusie en het behalen van mijlpalen
Toegewezen onderzoekslocaties zelfstandig beheren op het gebied van compliance, opleveringen, relaties en probleemoplossing
Deelnemen aan kick-off-, investigator-, monitor- en andere studievergaderingen
Studietijdlijnen en prestatie-indicatoren volgen en tegelijkertijd de oplossing van problemen ondersteunen
Informed consents, case report forms, handleidingen voor studieactiviteiten, monitoringtools en gerelateerde materialen beoordelen
De voortgang van onderzoekslocaties volgen met betrekking tot gegevensverzameling, verificatie van brondocumenten en het oplossen van queries
Ervoor zorgen dat toegewezen onderzoekslocaties veiligheidsrapporten tijdig indienen
Bijdragen aan beoordelingen van klinische data-overzichten

Vereisten

Diploma in levenswetenschappen, een geavanceerd wetenschappelijk of klinisch vakgebied, of gelijkwaardige opleiding en ervaring
Minimaal drie jaar ervaring met monitoring van klinische onderzoeken
Praktische kennis van ICH-GCP en toepasselijke regionale regelgeving, waaronder de vereisten van FDA, EMEA en PMDA
In staat om met beperkte supervisie te werken
Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
Sterke aandacht voor detail en probleemoplossend vermogen
Aanpassingsvermogen wanneer prioriteiten veranderen, met behoud van kwaliteit
Zelfstandige aanpak bij het prioriteren en afronden van taken en speciale projecten
In staat om vertrouwelijke informatie integer en discreet te behandelen
Effectief kunnen werken over functies en organisatieniveaus heen
Bereidheid om indien nodig nationaal en internationaal te reizen
Vaardigheid met Microsoft Office, waaronder Excel, Word, Outlook en PowerPoint

Voordelen

Hybride werkregeling
Beperkte nationale en internationale reizen voor investigatorbijeenkomsten, contact met onderzoekslocaties en toezichtactiviteiten
Toewijding aan gelijke kansen op werk
Ondersteuning van een divers personeelsbestand

Gerelateerde vacatures

1.001 – 5.000 Medewerkers

Sponsor voor H1B-visum Advies Gezondheidszorg Kunstmatige intelligentie

$ 130.000 – $ 196.000 / jaar

Hybride Voltijd Senior Vereiste Taal: Engels Klinisch onderzoek

Python

Geef leiding aan het ontwerp en de statistische analyse van onderzoeken voor Verily’s AI-ondersteunde producten voor precisiegezondheidszorg. Genereer klinisch bewijs en bewijs uit de dagelijkse praktijk gedurende de gehele productlevenscyclus.

Openen