Asahi Kasei
Asahi Kasei
Asahi Kasei yra Japonijos pramonės grupė, veikianti medžiagų, chemijos, elektronikos, būsto ir statybos, sveikatos priežiūros bei farmacijos srityse. Jos mokslinių tyrimų ir komercinė veikla apima puslaidininkių technologijas, gyvybės mokslus, medicinos prietaisus ir tokius energetikos sprendimus kaip elektrolizė bei vandenilio gamyba. Įmonė derina pramoninę gamybą su taikomaisiais tyrimais, o jos veiklą įvairiose rinkose formuoja tvarumas ir inovacijos.

Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas – Cary, NC (hibridinis darbas)

Padėkite „Asahi Kasei“ vykdyti specializuotų vaistų klinikinius tyrimus atlikdami centralizuotą tyrimo centrų priežiūrą, klinikinių duomenų peržiūrą, Trial Master File kokybės kontrolę ir valdydami CRO monitorių darbo rezultatus.

Aprašymas

  • Padėkite vykdyti klinikinius tyrimus nuo pradžios iki priežiūros ir užbaigimo
  • Peržiūrėkite tyrimo centrų stebėsenos ataskaitas, kad nustatytumėte galimą neatitiktį, stebėsenos spragas ir rėmėjo priežiūros poreikius
  • Padėkite peržiūrėti esminius dokumentus
  • Atlikite centralizuotas klinikinių sąrašų, EDC užklausų, protokolo nukrypimų, tyrimo centrų rodiklių ir tyrimo valdymo skydelių peržiūras
  • Padėkite klinikinių projektų vadovui vertinti CRO monitorių darbo rezultatus
  • Prižiūrėkite tyrimo centrų atitiktį, kokybės priemones, apimtį, rezultatus ir terminus
  • Tvarkykite tyrimų stebėjimo skaičiuokles ir duomenų bazes
  • Tvarkykite Trial Master File ir tikrinkite privalomus dokumentus tyrėjų bylose
  • Aktyviai bendraukite su tyrimo centrais, kad padėtumėte užtikrinti dalyvių įtraukimą ir tarpinių tikslų pasiekimą
  • Savarankiškai valdykite priskirtus tyrimo centrus, spręsdami atitikties, rezultatų, santykių ir problemų sprendimo klausimus
  • Dalyvaukite pradžios, tyrėjų, monitorių ir kituose tyrimų susitikimuose
  • Stebėkite tyrimo terminus ir veiklos rodiklius bei padėkite spręsti problemas
  • Peržiūrėkite informuoto asmens sutikimo formas, atvejo ataskaitų formas, tyrimo veiklos vadovus, stebėsenos priemones ir susijusią medžiagą
  • Stebėkite tyrimo centrų pažangą siekiant duomenų rinkimo, pirminių dokumentų patikros ir užklausų sprendimo tikslų
  • Užtikrinkite, kad priskirti tyrimo centrai laiku pateiktų saugumo ataskaitas
  • Prisidėkite prie klinikinių duomenų sąrašų peržiūros

Reikalavimai

  • Gyvybės mokslų, aukštesnės pakopos gamtos mokslų ar klinikinės srities išsilavinimas arba lygiavertis išsilavinimas ir patirtis
  • Ne mažesnė kaip trejų metų klinikinių tyrimų stebėsenos patirtis
  • Darbinės ICH GCP ir taikomų regioninių teisės aktų, įskaitant FDA, EMEA ir PMDA reikalavimus, žinios
  • Gebėjimas dirbti su ribota priežiūra
  • Puikūs rašytinio ir žodinio bendravimo įgūdžiai
  • Didelis dėmesingumas detalėms ir geri problemų sprendimo gebėjimai
  • Gebėjimas prisitaikyti keičiantis prioritetams ir kartu išlaikyti kokybę
  • Savarankiškas požiūris į užduočių ir specialiųjų projektų prioritetų nustatymą bei užbaigimą
  • Gebėjimas sąžiningai ir diskretiškai tvarkyti konfidencialią informaciją
  • Gebėjimas veiksmingai dirbti skirtingose funkcijose ir organizacijos lygmenyse
  • Pasirengimas prireikus keliauti šalies viduje ir į užsienį
  • Microsoft Office, įskaitant Excel, Word, Outlook ir PowerPoint, naudojimo įgūdžiai

Privalumai

  • Hibridinio darbo tvarka
  • Ribotos vietinės ir tarptautinės kelionės į tyrėjų susitikimus, bendravimui su tyrimo centrais ir priežiūros veiklai
  • Įsipareigojimas užtikrinti lygias įsidarbinimo galimybes
  • Įvairovės darbo vietoje palaikymas

Susiję darbai

Verily

Vyresnysis biostatistikas – klinikiniai tyrimai

Verily

Vadovauk statistiniam tyrimų planavimui ir analizei „Verily“ dirbtiniu intelektu grindžiamuose precizinės sveikatos produktuose. Kurk klinikinius ir realaus pasaulio įrodymus visame produkto gyvavimo cikle.

Atidaryti