Asahi Kasei

Sponzor víza H1B Potraviny a nápoje Stavebníctvo Zdravotná starostlivosť

Asahi Kasei je japonská priemyselná skupina pôsobiaca v oblasti materiálov, chemikálií, elektroniky, bývania a stavebníctva, zdravotnej starostlivosti a farmaceutického priemyslu. Jej výskumné a obchodné aktivity zahŕňajú polovodičové technológie, biologické vedy, zdravotnícke pomôcky a energetické riešenia, ako sú elektrolýza a výroba vodíka. Spoločnosť spája priemyselnú výrobu s aplikovaným výskumom, pričom jej pôsobenie na rôznych trhoch formujú udržateľnosť a inovácie.

Pracovné ponuky spoločnosti

Senior klinický výskumný pracovník – Cary, NC (hybridne)

Podpora špecializovaných farmaceutických klinických skúšaní spoločnosti Asahi Kasei prostredníctvom centrálneho dohľadu nad pracoviskami, kontroly klinických údajov, kvality hlavného súboru skúšania a riadenia výkonu monitorov CRO.

pred 1 mesiacom

Spojené štáty

Severná Karolína

100 000 $ – 115 000 $ / rok

Hybridne Plný úväzok Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Klinický výskum

Google Cloud Platform

Popis

Podporovať klinické skúšania od spustenia cez priebežné vedenie až po uzavretie
Kontrolovať správy z monitorovania pracovísk s cieľom identifikovať možné nedodržiavanie predpisov, nedostatky v monitorovaní a potreby dohľadu sponzora
Pomáhať s kontrolou základných dokumentov
Vykonávať centrálne kontroly klinických zoznamov, dotazov v EDC, odchýlok od protokolu, metrík pracovísk a študijných dashboardov
Pomáhať klinickému projektovému manažérovi pri hodnotení výkonu monitorov CRO
Dohliadať na súlad pracovísk, kvalitatívne ukazovatele, rozsah, výstupy a časové harmonogramy
Viesť tabuľky a databázy na sledovanie skúšaní
Spravovať hlavný súbor skúšania a overovať požadované dokumenty v súboroch skúšajúcich
Proaktívne komunikovať s pracoviskami s cieľom podporiť nábor účastníkov a dodržiavanie míľnikov
Samostatne riadiť pridelené pracoviská v oblasti súladu, výstupov, vzťahov a riešenia problémov
Zúčastňovať sa úvodných stretnutí, stretnutí skúšajúcich, monitorov a ďalších stretnutí súvisiacich so skúšaním
Sledovať harmonogramy skúšaní a výkonnostné ukazovatele a zároveň podporovať riešenie problémov
Kontrolovať informované súhlasy, formuláre záznamov o prípadoch, príručky pre realizáciu skúšania, monitorovacie nástroje a súvisiace materiály
Monitorovať pokrok pracovísk pri zbere údajov, overovaní zdrojových dokumentov a riešení dotazov
Zabezpečiť, aby pridelené pracoviská odovzdávali bezpečnostné hlásenia načas
Prispievať ku kontrolám klinických zoznamov údajov

Požiadavky

Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied, vyššie odborné vzdelanie vo vedeckom alebo klinickom odbore alebo rovnocenné vzdelanie a skúsenosti
Minimálne tri roky skúseností s monitorovaním klinických skúšaní
Praktická znalosť ICH GCP a príslušných regionálnych predpisov vrátane požiadaviek FDA, EMEA a PMDA
Schopnosť pracovať s obmedzeným dohľadom
Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti
Dôslednosť a silné schopnosti riešiť problémy
Prispôsobivosť pri zmenách priorít pri zachovaní kvality
Samostatný prístup k určovaniu priorít a dokončovaniu úloh a osobitných projektov
Schopnosť zaobchádzať s dôvernými informáciami čestne a diskrétne
Efektívna spolupráca naprieč funkciami a organizačnými úrovňami
Ochota cestovať v rámci krajiny aj do zahraničia podľa potreby
Znalosť balíka Microsoft Office vrátane Excelu, Wordu, Outlooku a PowerPointu

Benefity

Hybridný spôsob práce
Obmedzené pracovné cesty v rámci krajiny aj do zahraničia na stretnutia skúšajúcich, spoluprácu s pracoviskami a dohľadové činnosti
Záväzok poskytovať rovnaké pracovné príležitosti
Podpora rôznorodého pracoviska

Súvisiace pracovné ponuky

1 001 – 5 000 Zamestnanci

Sponzor víza H1B Poradenstvo Umelá inteligencia Zdravotná starostlivosť

130 000 $ – 196 000 $ / rok

Hybridne Plný úväzok Senior Požadovaný Jazyk: angličtina Klinický výskum

Python

Vedie návrh a analýzu štatistických štúdií pre produkty Verily v oblasti precízneho zdravia využívajúce umelú inteligenciu. Vytvára klinické dôkazy a dôkazy z reálnej praxe počas celého životného cyklu produktu.

Otvoriť