Asahi Kasei
Asahi Kasei
Ang Asahi Kasei ay isang grupong industriyal na Hapones na nagpapatakbo sa mga larangan ng materyales, kemikal, elektronika, pabahay at konstruksyon, pangangalagang pangkalusugan, at mga parmasyutiko. Kabilang sa mga pananaliksik at komersiyal na operasyon nito ang mga teknolohiyang semiconductor, life sciences, kagamitang medikal, at mga solusyong pang-enerhiya tulad ng elektrolisis at produksyon ng hydrogen. Pinagsasama ng kumpanya ang industriyal na pagmamanupaktura at inilapat na pananaliksik, habang ang pagpapanatili at inobasyon ang humuhubog sa gawain nito sa iba’t ibang pamilihan.

Senior Clinical Research Associate – Cary, NC (Hybrid)

Suportahan ang mga espesyal na pharmaceutical trial ng Asahi Kasei sa pamamagitan ng sentralisadong pangangasiwa sa site, pagsusuri ng klinikal na datos, kalidad ng Trial Master File, at pamamahala sa pagganap ng mga monitor ng CRO.

Paglalarawan

  • Suportahan ang mga klinikal na trial mula sa pagsisimula hanggang sa pagpapanatili at pagsasara
  • Suriin ang mga ulat ng pagmomonitor sa site para sa posibleng hindi pagsunod, mga kakulangan sa pagmomonitor, at mga pangangailangan sa pangangasiwa ng sponsor
  • Tumulong sa pagsusuri ng mahahalagang dokumento
  • Magsagawa ng sentralisadong pagsusuri sa mga klinikal na listahan, query sa EDC, paglihis sa protocol, sukatan ng site, at dashboard ng pag-aaral
  • Tulungan ang Clinical Project Manager na suriin ang pagganap ng monitor ng CRO
  • Pangasiwaan ang pagsunod ng site, mga panukat ng kalidad, saklaw, mga deliverable, at mga timeline
  • Panatilihin ang mga spreadsheet at database para sa pagsubaybay ng pag-aaral
  • Pamahalaan ang Trial Master File at tiyaking kumpleto ang mga kinakailangang dokumento sa mga file ng investigator
  • Aktibong makipag-ugnayan sa mga site upang suportahan ang enrollment at pagsunod sa mahahalagang milestone
  • Malayang pamahalaan ang mga itinalagang site kaugnay ng pagsunod, mga deliverable, ugnayan, at paglutas ng mga isyu
  • Dumalo sa mga kick-off, investigator, monitor, at iba pang pulong kaugnay ng trial
  • Subaybayan ang mga timeline at sukatan ng pagganap ng pag-aaral habang tumutulong sa paglutas ng mga isyu
  • Suriin ang mga informed consent, case report form, study operations manual, monitoring tool, at kaugnay na materyales
  • Subaybayan ang progreso ng site tungo sa mga target sa pangangalap ng datos, source document verification, at paglutas ng query
  • Tiyaking naipapasa ng mga itinalagang site ang mga ulat sa kaligtasan sa tamang oras
  • Makibahagi sa pagsusuri ng mga klinikal na listahan ng datos

Mga Kinakailangan

  • Degree sa life science, advanced na larangang siyentipiko o klinikal, o katumbas na edukasyon at karanasan
  • Hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa pagmomonitor ng mga klinikal na trial
  • Praktikal na kaalaman sa ICH GCP at mga naaangkop na panrehiyong regulasyon, kabilang ang mga kinakailangan ng FDA, EMEA, at PMDA
  • Kayang magtrabaho nang may limitadong pangangasiwa
  • Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
  • Malakas na atensyon sa detalye at kakayahan sa paglutas ng problema
  • Kayang umangkop kapag nagbabago ang mga prayoridad habang pinananatili ang kalidad
  • May sariling direksyon sa pagbibigay-prayoridad at pagkumpleto ng mga gawain at espesyal na proyekto
  • Kayang humawak ng kumpidensiyal na impormasyon nang may integridad at pagpapasya
  • Epektibong nakikipagtulungan sa iba't ibang function at antas ng organisasyon
  • Handang bumiyahe sa loob at labas ng bansa kung kinakailangan
  • Mahusay sa Microsoft Office, kabilang ang Excel, Word, Outlook, at PowerPoint

Mga Benepisyo

  • Hibrid na kaayusan sa trabaho
  • Limitadong paglalakbay sa loob at labas ng bansa para sa mga pulong ng investigator, pakikipag-ugnayan sa site, at mga aktibidad sa pangangasiwa
  • Pangako sa pantay na oportunidad sa trabaho
  • Suporta para sa magkakaibang workforce

Mga Kaugnay na Trabaho

Verily

Senior na Biostatistician – Klinikal na Pananaliksik

Verily

Pangasiwaan ang disenyo at pagsusuri ng mga estadistikang pag-aaral para sa mga produktong precision health ng Verily na pinapagana ng AI. Bumuo ng klinikal at real-world na ebidensya sa buong lifecycle ng produkto.

Buksan