LogoFresh Jobs Ahead
Asahi Kasei
Asahi Kasei
Penaja Visa H1BMakanan dan minumanPembinaanPenjagaan kesihatan
Asahi Kasei ialah kumpulan industri Jepun yang beroperasi dalam bidang bahan, bahan kimia, elektronik, perumahan dan pembinaan, penjagaan kesihatan, serta farmaseutikal. Aktiviti penyelidikan dan komersialnya merangkumi teknologi semikonduktor, sains hayat, peranti perubatan, dan penyelesaian tenaga seperti elektrolisis serta pengeluaran hidrogen. Syarikat ini menggabungkan pembuatan industri dengan penyelidikan gunaan, manakala kelestarian dan inovasi membentuk usahanya dalam pelbagai pasaran.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pegawai Bersekutu Penyelidikan Klinikal Kanan – Cary, NC (Hibrid)

Menyokong percubaan farmaseutikal khusus Asahi Kasei melalui penyeliaan tapak berpusat, semakan data klinikal, kualiti Trial Master File, dan pengurusan prestasi pemantau CRO.

USAmerika SyarikatNCCarolina Utara
$100,000 – $115,000 / tahun
HibridSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Menyokong percubaan klinikal dari peringkat permulaan hingga penyelenggaraan dan penutupan
  • Menyemak laporan pemantauan tapak untuk mengenal pasti potensi ketidakpatuhan, jurang pemantauan, dan keperluan penyeliaan penaja
  • Membantu menyemak dokumen penting
  • Menjalankan semakan berpusat terhadap senarai klinikal, pertanyaan EDC, penyimpangan protokol, metrik tapak, dan papan pemuka kajian
  • Membantu Pengurus Projek Klinikal menilai prestasi pemantau CRO
  • Menyelia pematuhan tapak, ukuran kualiti, skop, hasil kerja, dan garis masa
  • Menyelenggara hamparan dan pangkalan data penjejakan kajian
  • Mengurus Trial Master File dan mengesahkan dokumen yang diperlukan dalam fail penyelidik
  • Berhubung secara proaktif dengan tapak untuk menyokong pendaftaran peserta dan pematuhan pencapaian penting
  • Mengurus tapak yang ditugaskan secara bebas dari segi pematuhan, hasil kerja, hubungan, dan penyelesaian isu
  • Menghadiri mesyuarat permulaan, penyelidik, pemantau, dan mesyuarat percubaan lain
  • Menjejaki garis masa kajian dan metrik prestasi sambil menyokong penyelesaian isu
  • Menyemak borang persetujuan termaklum, borang laporan kes, manual operasi kajian, alat pemantauan, dan bahan berkaitan
  • Memantau kemajuan tapak ke arah sasaran pengumpulan data, pengesahan dokumen sumber, dan penyelesaian pertanyaan
  • Memastikan tapak yang ditugaskan menyerahkan laporan keselamatan tepat pada masanya
  • Menyumbang kepada semakan senarai data klinikal

Keperluan

  • Ijazah dalam bidang sains hayat, bidang saintifik atau klinikal lanjutan, atau pendidikan dan pengalaman yang setara
  • Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman memantau percubaan klinikal
  • Pengetahuan kerja tentang ICH GCP dan peraturan serantau yang berkenaan, termasuk keperluan FDA, EMEA, dan PMDA
  • Boleh bekerja dengan penyeliaan terhad
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang sangat baik
  • Perhatian yang tinggi terhadap perincian dan keupayaan menyelesaikan masalah
  • Mudah menyesuaikan diri apabila keutamaan berubah sambil mengekalkan kualiti
  • Pendekatan kendiri untuk mengutamakan dan menyiapkan tugas serta projek khas
  • Boleh mengendalikan maklumat sulit dengan integriti dan kebijaksanaan
  • Berkesan bekerja merentas fungsi dan peringkat organisasi
  • Sanggup melakukan perjalanan domestik dan antarabangsa mengikut keperluan
  • Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Excel, Word, Outlook, dan PowerPoint

Faedah

  • Pengaturan kerja hibrid
  • Perjalanan domestik dan antarabangsa yang terhad untuk mesyuarat penyelidik, penglibatan tapak, dan aktiviti penyeliaan
  • Komitmen terhadap peluang pekerjaan yang sama rata
  • Sokongan untuk tenaga kerja yang pelbagai

Pekerjaan Berkaitan