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Asahi Kasei
Asahi Kasei
Patrocinador de visto H1BAlimentos e bebidasConstruçãoCuidados de saúde
A Asahi Kasei é um grupo industrial japonês que atua nos setores de materiais, produtos químicos, eletrônicos, habitação e construção, saúde e produtos farmacêuticos. Suas operações de pesquisa e comerciais abrangem tecnologias de semicondutores, ciências da vida, dispositivos médicos e soluções de energia, como eletrólise e produção de hidrogênio. A empresa combina manufatura industrial com pesquisa aplicada, tendo a sustentabilidade e a inovação como elementos centrais de seu trabalho em diversos mercados.
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Vagas da empresa

Associado(a) sênior de pesquisa clínica – Cary, Carolina do Norte (híbrido)

Apoie os ensaios farmacêuticos especializados da Asahi Kasei por meio da supervisão centralizada de centros, revisão de dados clínicos, qualidade do arquivo mestre do estudo e gestão do desempenho de monitores de CRO.

USEstados UnidosNCCarolina do Norte
$ 100.000 – $ 115.000 / ano
HíbridoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínica
Google Cloud Platform

Descrição

  • Apoiar ensaios clínicos desde o início até a manutenção e o encerramento
  • Revisar relatórios de monitoramento dos centros para identificar possíveis não conformidades, lacunas de monitoramento e necessidades de supervisão do patrocinador
  • Auxiliar na revisão de documentos essenciais
  • Realizar revisões centralizadas de listagens clínicas, consultas de EDC, desvios de protocolo, métricas dos centros e painéis do estudo
  • Ajudar o gerente de projetos clínicos a avaliar o desempenho dos monitores de CRO
  • Supervisionar a conformidade dos centros, as medidas de qualidade, o escopo, as entregas e os cronogramas
  • Manter planilhas e bancos de dados de acompanhamento do estudo
  • Gerenciar o arquivo mestre do estudo e verificar os documentos exigidos nos arquivos dos investigadores
  • Interagir proativamente com os centros para apoiar o recrutamento e o cumprimento dos marcos
  • Gerenciar de forma independente os centros designados em relação à conformidade, às entregas, aos relacionamentos e à resolução de problemas
  • Participar de reuniões de início, de investigadores, de monitores e de outras reuniões do ensaio
  • Acompanhar os cronogramas do estudo e as métricas de desempenho, apoiando a resolução de problemas
  • Revisar termos de consentimento informado, formulários de relato de caso, manuais de operações do estudo, ferramentas de monitoramento e materiais relacionados
  • Monitorar o progresso dos centros em relação às metas de coleta de dados, verificação de documentos-fonte e resolução de consultas
  • Garantir que os centros designados enviem os relatórios de segurança dentro do prazo
  • Contribuir para as revisões das listagens de dados clínicos

Requisitos

  • Formação em ciências da vida, área científica ou clínica avançada, ou educação e experiência equivalentes
  • Pelo menos três anos de experiência em monitoramento de ensaios clínicos
  • Conhecimento prático das Boas Práticas Clínicas do ICH e das regulamentações regionais aplicáveis, incluindo os requisitos da FDA, EMEA e PMDA
  • Capacidade de trabalhar com supervisão limitada
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
  • Grande atenção aos detalhes e capacidade de resolução de problemas
  • Adaptabilidade quando as prioridades mudam, mantendo a qualidade
  • Abordagem autodirigida para priorizar e concluir tarefas e projetos especiais
  • Capacidade de lidar com informações confidenciais com integridade e discrição
  • Eficácia para trabalhar entre funções e níveis organizacionais
  • Disponibilidade para viajar nacional e internacionalmente conforme necessário
  • Proficiência no Microsoft Office, incluindo Excel, Word, Outlook e PowerPoint

Benefícios

  • Modelo de trabalho híbrido
  • Viagens nacionais e internacionais limitadas para reuniões de investigadores, relacionamento com centros e atividades de supervisão
  • Compromisso com a igualdade de oportunidades de emprego
  • Apoio a uma força de trabalho diversificada

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HíbridoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínica
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Liderar o desenho e a análise estatística de estudos para os produtos de saúde de precisão habilitados por IA da Verily. Gerar evidências clínicas e do mundo real ao longo de todo o ciclo de vida do produto.

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