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Asahi Kasei
Asahi Kasei
Patrocinador de visa H1BAlimentos y bebidasAtención sanitariaConstrucción
Asahi Kasei es un grupo industrial japonés que trabaja en los sectores de materiales, productos químicos, electrónica, vivienda y construcción, atención sanitaria y productos farmacéuticos. Sus actividades de investigación y comerciales abarcan tecnologías de semiconductores, ciencias de la vida, dispositivos médicos y soluciones energéticas, como la electrólisis y la producción de hidrógeno. La empresa combina la fabricación industrial con la investigación aplicada, y orienta su trabajo en diversos mercados mediante la sostenibilidad y la innovación.
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Empleos de la empresa

Asociado/a sénior de investigación clínica – Cary, Carolina del Norte (híbrido)

Apoya los ensayos farmacéuticos especializados de Asahi Kasei mediante la supervisión centralizada de centros, la revisión de datos clínicos, la calidad del archivo maestro del ensayo y la gestión del desempeño de los monitores de CRO.

USEstados UnidosNCCarolina del Norte
100.000 $ – 115.000 $ / año
HíbridoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínica
Google Cloud Platform

Descripción

  • Apoyar los ensayos clínicos desde el inicio hasta el mantenimiento y el cierre
  • Revisar los informes de monitorización de centros para detectar posibles incumplimientos, deficiencias de monitorización y necesidades de supervisión del patrocinador
  • Ayudar en la revisión de documentos esenciales
  • Realizar revisiones centralizadas de listados clínicos, consultas de EDC, desviaciones del protocolo, métricas de los centros y paneles del estudio
  • Ayudar al gerente de proyectos clínicos a evaluar el desempeño de los monitores de CRO
  • Supervisar el cumplimiento de los centros, las medidas de calidad, el alcance, los entregables y los plazos
  • Mantener hojas de cálculo y bases de datos de seguimiento del estudio
  • Gestionar el archivo maestro del ensayo y verificar los documentos requeridos en los archivos de los investigadores
  • Colaborar proactivamente con los centros para apoyar el reclutamiento y el cumplimiento de los hitos
  • Gestionar de forma independiente los centros asignados en materia de cumplimiento, entregables, relaciones y resolución de problemas
  • Asistir a reuniones de lanzamiento, de investigadores, de monitores y otras reuniones del ensayo
  • Hacer seguimiento de los plazos del estudio y de las métricas de desempeño, apoyando la resolución de problemas
  • Revisar consentimientos informados, formularios de informes de casos, manuales de operaciones del estudio, herramientas de monitorización y materiales relacionados
  • Supervisar el avance de los centros hacia los objetivos de recopilación de datos, verificación de documentos fuente y resolución de consultas
  • Asegurar que los centros asignados presenten los informes de seguridad a tiempo
  • Contribuir a las revisiones de los listados de datos clínicos

Requisitos

  • Título en ciencias de la vida, un campo científico o clínico avanzado, o una combinación equivalente de formación y experiencia
  • Al menos tres años de experiencia en monitorización de ensayos clínicos
  • Conocimientos prácticos de ICH GCP y de las normativas regionales aplicables, incluidos los requisitos de la FDA, la EMEA y la PMDA
  • Capacidad para trabajar con supervisión limitada
  • Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
  • Gran atención al detalle y capacidad para resolver problemas
  • Adaptabilidad ante cambios de prioridades, manteniendo la calidad
  • Enfoque autónomo para priorizar y completar tareas y proyectos especiales
  • Capacidad para manejar información confidencial con integridad y discreción
  • Eficacia para trabajar entre funciones y niveles organizativos
  • Disponibilidad para viajar dentro del país y al extranjero según sea necesario
  • Dominio de Microsoft Office, incluidos Excel, Word, Outlook y PowerPoint

Beneficios

  • Modalidad de trabajo híbrida
  • Viajes nacionales e internacionales limitados para reuniones de investigadores, colaboración con centros y actividades de supervisión
  • Compromiso con la igualdad de oportunidades laborales
  • Apoyo a una plantilla diversa

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