Verily — компания в сфере прецизионного здравоохранения, созданная на основе искусственного интеллекта и работающая на стыке медицины, клинических исследований и ИИ. Её программное обеспечение и модели помогают сделать медицинскую помощь более прогнозируемой и персонализированной с помощью таких инструментов, как Verily Me, рабочих процессов для врачей и решений для здравоохранения, которые способствуют вовлечению пациентов и помогают им достигать целей, связанных со здоровьем. Verily также разрабатывает исследовательские продукты для организации и стандартизации мультимодальных клинических данных и данных из реальной практики в форматах, изначально совместимых с FHIR, помогая командам развивать клинические исследования и получать новые аналитические выводы. Компания уделяет особое внимание клинической и нормативной безопасности, в том числе при использовании ИИ в процессах оказания медицинской помощи и проведения исследований.
Старший биостатистик — клинические исследования
Руководите разработкой дизайна и статистическим анализом исследований для продуктов Verily в области точной медицины на базе ИИ. Создавайте клинические данные и данные реальной практики на протяжении всего жизненного цикла продукта.
Описание
- Руководить статистикой и дизайном исследований — от оценки реализуемости и доклинических исследований до клинической валидации и пострегистрационного мониторинга
- Координировать статистическое планирование и анализ на каждом этапе жизненного цикла продукта
- Сотрудничать с медицинскими, продуктовыми, инженерными командами, командами по анализу данных, регуляторным вопросам и операционной деятельности для определения целей исследований, оцен estimandов, аналитических стратегий и критериев принятия решений
- Анализировать клинические, экспериментальные, наблюдательные данные, данные реальной практики и операционные данные для получения ясных и интерпретируемых доказательств
- Оценивать качество данных, систематические ошибки, пропуски, обобщаемость, эффективность моделей и другие факторы, влияющие на выводы исследования
- Представлять дизайн исследований, допущения, результаты, ограничения и рекомендации в протоколах, отчетах, презентациях, информационных панелях и на межфункциональных совещаниях
- Выявлять угрозы научной добросовестности, обобщаемости, регуляторной интерпретации и продуктовым решениям, предлагая практические подходы, сочетающие строгость, реализуемость и соблюдение сроков
Требования
- Степень магистра или выше в области биостатистики, статистики, эпидемиологии, анализа данных, биоинформатики, биомедицинской информатики или смежной количественной дисциплины
- Не менее пяти лет применения статистических методов в исследованиях в области клинической медицины, биомедицины, медицинских технологий, медицинских устройств, фармацевтики, диагностики или наук о жизни
- Подтвержденная способность разрабатывать и анализировать наблюдательные, интервенционные клинические исследования и исследования данных реальной практики для получения доказательств или принятия продуктовых решений
- Владение R и/или Python для анализа сложных наборов данных в области наук о жизни, биомедицины или здравоохранения
- Опыт получения доказательств для диагностических систем, медицинских устройств, цифрового здравоохранения или клинических продуктов на базе ИИ/МО
- Опыт работы с продуктами в регулируемой сфере здравоохранения, включая подачу документов в FDA или другие органы здравоохранения
- Опыт работы с различными источниками медицинских данных, такими как ЭМК, страховые требования, реестры, данные устройств, сенсоров, визуализации, лабораторные результаты или сведения, сообщаемые пациентами
- Практический опыт использования данных цифровых продуктов как основного источника доказательств, включая работу с пропусками, ошибками измерений и методами для непрерывных цифровых показателей
- Опыт подготовки протоколов исследований, планов статистического анализа, технических отчетов и анализов, готовых к публикации
- Знание байесовских методов, адаптивного дизайна исследований или причинно-следственного вывода для наблюдательных исследований и исследований данных реальной практики
- Опыт применения воспроизводимых исследовательских практик, Git или сопоставимых систем контроля версий и современных инструментов разработки, включая инструменты разработки с поддержкой ИИ, когда это уместно
- Необходимо иметь разрешение на работу в США без необходимости в спонсируемом работодателем разрешении на работу сейчас или в будущем
Преимущества
- Возможность получения бонуса
- Компенсация в форме акций
- Льготы для сотрудников