Verily ist ein KI-natives Unternehmen für Präzisionsmedizin, das in den Bereichen Gesundheitsversorgung, klinische Forschung und künstliche Intelligenz tätig ist. Seine Software und Modelle ermöglichen eine vorausschauendere und individuellere Versorgung – unter anderem mit Verily Me, Workflows für medizinisches Fachpersonal und Versorgungslösungen, die Mitglieder einbinden und sie beim Erreichen ihrer Gesundheitsziele unterstützen. Darüber hinaus entwickelt Verily Forschungsprodukte, die multimodale klinische Daten und Real-World-Daten in FHIR-nativen Formaten organisieren und standardisieren. So unterstützt das Unternehmen Teams dabei, klinische Studien voranzubringen und Erkenntnisse zu gewinnen. Bei der Entwicklung legt Verily besonderen Wert auf die klinische und regulatorische Sicherheit, auch bei KI-gestützten Versorgungs- und Forschungsabläufen.
Senior-Biostatistiker – Klinische Forschung
Leiten Sie die statistische Studienplanung und -analyse für Verilys KI-gestützte Präzisionsmedizinprodukte. Erstellen Sie klinische und Real-World-Evidenz über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Beschreibung
- Übernehmen Sie die statistische und studienplanerische Leitung von der Machbarkeitsprüfung und präklinischen Bewertung bis zur klinischen Validierung und Überwachung nach der Markteinführung
- Steuern Sie die statistische Planung und Analyse in jeder Phase des Produktlebenszyklus
- Arbeiten Sie mit medizinischen, Produkt-, Engineering-, Data-Science-, Regulatory- und Betriebsteams zusammen, um Studienziele, Estimands, Analyse- und Entscheidungskriterien festzulegen
- Analysieren Sie klinische, experimentelle, beobachtende, Real-World- und operative Daten, um klare und interpretierbare Evidenz zu gewinnen
- Bewerten Sie Datenqualität, Verzerrungen, fehlende Werte, Generalisierbarkeit, Modellleistung und weitere Faktoren, die Studienergebnisse beeinflussen
- Präsentieren Sie Studiendesigns, Annahmen, Ergebnisse, Einschränkungen und Empfehlungen in Protokollen, Berichten, Präsentationen, Dashboards und bereichsübergreifenden Foren
- Weisen Sie auf Risiken für wissenschaftliche Integrität, Generalisierbarkeit, regulatorische Interpretation und Produktentscheidungen hin und empfehlen Sie praktikable Ansätze, die wissenschaftliche Strenge, Umsetzbarkeit und Zeitpläne ausgewogen berücksichtigen
Anforderungen
- Masterabschluss oder höher in Biostatistik, Statistik, Epidemiologie, Data Science, Bioinformatik, biomedizinischer Informatik oder einer verwandten quantitativen Fachrichtung
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Anwendung statistischer Methoden auf klinische, biomedizinische, gesundheitstechnologische, medizintechnische, pharmazeutische, diagnostische oder biowissenschaftliche Forschung
- Nachweisliche Fähigkeit zur Planung und Analyse beobachtender Studien, interventioneller klinischer Studien und Real-World-Datenstudien zur Evidenzgewinnung oder für Produktentscheidungen
- Sicherer Umgang mit R und/oder Python zur Analyse komplexer Datensätze aus den Biowissenschaften, der Biomedizin oder dem Gesundheitswesen
- Erfahrung in der Evidenzgenerierung für Diagnostik, Medizinprodukte, digitale Gesundheitslösungen oder KI-/ML-gestützte klinische Produkte
- Erfahrung mit Produkten in regulierten Gesundheitsumgebungen, einschließlich Einreichungen bei der FDA oder anderen Gesundheitsbehörden
- Erfahrung im Umgang mit verschiedenen Gesundheitsdatenquellen wie elektronischen Patientenakten, Abrechnungsdaten, Registern, gerätegenerierten Daten, Sensordaten, Bildgebung, Laborergebnissen oder patientenberichteten Ergebnissen
- Praktische Erfahrung mit der Nutzung digitaler Produktdaten als primärer Evidenzquelle, einschließlich des Umgangs mit fehlenden Werten und Messfehlern sowie geeigneter Methoden für kontinuierliche digitale Messwerte
- Erfahrung beim Verfassen von Studienprotokollen, statistischen Analyseplänen, technischen Berichten und publikationsreifen Analysen
- Kenntnisse in Bayes-Verfahren, adaptiven Studiendesigns oder Kausalinferenz für beobachtende und Real-World-Datenstudien
- Erfahrung mit reproduzierbaren Forschungspraktiken, Git oder vergleichbarer Versionskontrolle und modernen Programmiertools, einschließlich KI-gestützter Entwicklungstools, sofern angemessen
- Muss berechtigt sein, in den Vereinigten Staaten zu arbeiten, ohne jetzt oder künftig eine vom Arbeitgeber gesponserte Arbeitserlaubnis zu benötigen
Zusatzleistungen
- Bonusmöglichkeit
- Mitarbeiterbeteiligung
- Mitarbeitervorteile