BeOne Medicines je globalno onkološko podjetje s sedežem v Švici, osredotočeno na odkrivanje in razvoj inovativnih zdravil za zdravljenje raka, katerih cilj je izboljšati cenovno dostopnost in dostop do zdravljenja. Njegov portfelj zajema hematološke rake in solidne tumorje, podpira pa ga vse širši razvojni nabor novih terapevtskih možnosti, ki nastajajo z lastnimi zmogljivostmi in zunanjim sodelovanjem. Z več kot 11.000 sodelavci na šestih celinah si BeOne Medicines prizadeva razširiti dostop do zdravil za bolnike po vsem svetu.
Mlajši strokovnjak za nadzor kakovosti, medicinsko pisanje — BeOne Medicines (delo na daljavo, Združene države Amerike)
BeOne Medicines išče mlajšega strokovnjaka za nadzor kakovosti, ki bo pregledoval in izboljševal klinične ter regulativne dokumente. Vloga podpira znanstveno točnost, skladnost z regulativnimi zahtevami in kakovost, pripravljeno za predložitev, v globalnih projektih medicinskega pisanja.
Združene države Amerike74.600 $ – 99.600 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časJuniorZahtevani Jezik: angleščinaPisec vsebinOpis
- Upravljati dodeljene preglede kakovosti kliničnih in regulativnih dokumentov
- Izvajati jezikovno urejanje, lektoriranje, navzkrižno preverjanje, preverjanje dejstev, preverjanje podatkov in širše ocenjevanje kakovosti
- Pregledovati poročila o študijah, protokole kliničnih študij in njihove spremembe, priročnike za raziskovalce, IND, NDA, MAA, rokopise, povzetke, plakate, informativne dokumente, odgovore zdravstvenim organom in pripovedne dokumente
- Potrditi, da dokumenti upoštevajo interne standarde, konvencije Global Medical Writing, veljavne regulativne smernice in časovnice projektov
- Ohranjati skladnost povezanih dokumentov ter preverjati hiperpovezave, vire, oblikovanje, slovnico, skladnjo in znanstveno vsebino
- Usklajevati več projektov in izvajati preglede kakovosti v kratkih rokih ter ob spreminjajočih se prednostnih nalogah
- Z medicinskimi pisci usklajevati pričakovanja, mejnike in rezultate
- Podpirati razprave o usmeritvi in strategiji ekipe
- Razvijati sodelovalne odnose z internimi oddelki
- Sodelovati pri usposabljanju iz medicinskega pisanja, medicinske terminologije, razvoja zdravil in bioloških zdravil ter vrst dokumentov
Zahteve
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini
- Izkušnje z izvajanjem pregledov kakovosti medicinskega pisanja za farmacevtske regulativne dokumente ali s tehničnim urejanjem v primerljivi panogi
- Poznavanje razvoja zdravil in bioloških zdravil ter regulativnih zahtev FDA in ICH za predložitev dokumentacije je prednost
- Tehnično znanje uporabe programov Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint in Adobe Acrobat
- Sposobnost učinkovitega dela v okolju Microsoft Windows
- Poznavanje SharePointa in Veeva Vaulta je prednost
- Diploma prve bolonjske stopnje s katerega koli področja
- Vsaj eno leto ustreznih izkušenj v panogi kot urednik ali strokovnjak za nadzor kakovosti, medicinski pisec ali tehnični urednik
Ugodnosti
- Upravičenost do sodelovanja v letnem bonusnem načrtu za nekomercialne vloge
- Upravičenost do sodelovanja v načrtu spodbujevalnega nagrajevanja za komercialne vloge
- Možnosti diskrecijske podelitve lastniških nagrad
- Možnost prostovoljne vključitve v načrt nakupa delnic za zaposlene
- Zdravstveno zavarovanje
- Zobozdravstveno zavarovanje
- Zavarovanje vida
- Načrt 401(k)
- Možnosti FSA in HSA
- Življenjsko zavarovanje
- Plačan dopust
- Ugodnosti za dobro počutje
- Delo na daljavo ali možnost dela iz globalne pisarne BeOne