BeOne Medicines ni kampuni ya kimataifa ya tiba ya saratani yenye makao nchini Uswisi, inayolenga kugundua na kuendeleza matibabu bunifu ya saratani yaliyoundwa kuboresha uwezo wa kumudu gharama na upatikanaji. Orodha ya bidhaa zake inajumuisha saratani za damu na uvimbe thabiti, ikiungwa mkono na mkondo unaopanuka wa tiba mpya zinazoendelezwa kupitia uwezo wa ndani na ushirikiano wa nje. Ikiwa na zaidi ya wafanyakazi 11,000 katika mabara sita, BeOne Medicines inafanya kazi kupanua upatikanaji wa dawa kwa wagonjwa kote duniani.
Mtaalamu Mdogo wa Udhibiti wa Ubora, Uandishi wa Kimatibabu — BeOne Medicines (Kazi ya Mbali, Marekani)
BeOne Medicines inatafuta Mtaalamu Mdogo wa Udhibiti wa Ubora wa kukagua na kuboresha hati za kliniki na udhibiti. Nafasi hii inaunga mkono usahihi wa kisayansi, uzingatiaji wa kanuni, na ubora wa hati zilizo tayari kuwasilishwa katika miradi ya kimataifa ya uandishi wa kimatibabu.
Marekani$ 74,600 – $ 99,600 / mwaka
MbaliMuda woteJuniorLugha Inayohitajika: KiingerezaMwandishi wa maudhuiMaelezo
- Simamia ukaguzi wa udhibiti wa ubora uliokabidhiwa kwa hati za kliniki na udhibiti
- Fanya uhariri wa nakala, usahihishaji, marejeo mtambuka, uhakiki wa ukweli, uthibitishaji wa data, na tathmini pana za ubora
- Kagua ripoti za tafiti, itifaki na marekebisho ya tafiti za kliniki, brosha za wachunguzi, IND, NDA, MAA, miswada, muhtasari, mabango, hati za maelezo, majibu kwa mamlaka za afya, na simulizi
- Thibitisha kuwa hati zinafuata viwango vya ndani, kanuni za Global Medical Writing, mwongozo unaotumika wa udhibiti, na ratiba za miradi
- Dumisha uwiano wa hati zinazohusiana huku ukikagua viunganishi, vyanzo, uumbizaji, sarufi, sintaksia, na maudhui ya kisayansi
- Sawazisha miradi mingi na kukamilisha ukaguzi wa udhibiti wa ubora ndani ya muda mfupi na vipaumbele vinavyobadilika
- Shirikiana na Waandishi wa Kimatibabu kuhusu matarajio, hatua muhimu, na kazi zinazowasilishwa
- Saidia majadiliano kuhusu mwelekeo na mkakati wa timu
- Jenga mahusiano ya ushirikiano na idara za ndani
- Shiriki katika mafunzo kuhusu uandishi wa kimatibabu, istilahi za kimatibabu, maendeleo ya dawa na bidhaa za kibaiolojia, na aina za hati
Mahitaji
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano ya Kiingereza kwa maandishi na kwa mazungumzo
- Uzoefu wa kufanya ukaguzi wa udhibiti wa ubora wa uandishi wa kimatibabu kwa hati za udhibiti wa dawa au uhariri wa kiufundi katika sekta inayofanana
- Ujuzi wa maendeleo ya dawa na bidhaa za kibaiolojia pamoja na mahitaji ya uwasilishaji wa udhibiti ya FDA na ICH unapendelewa
- Uwezo wa kiufundi wa kutumia Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint, na Adobe Acrobat
- Uwezo wa kufanya kazi kwa ufanisi katika Microsoft Windows
- Ujuzi wa SharePoint na Veeva Vault ni faida
- Shahada ya kwanza katika taaluma yoyote
- Angalau mwaka mmoja wa uzoefu unaohusiana wa sekta kama mhariri au mtaalamu wa QC, mwandishi wa kimatibabu, au mhariri wa kiufundi
Manufaa
- Kustahiki mpango wa bonasi ya kila mwaka kwa nafasi zisizo za kibiashara
- Kustahiki mpango wa malipo ya motisha kwa nafasi za kibiashara
- Fursa za tuzo za hisa kwa hiari
- Ushiriki wa hiari katika Employee Stock Purchase Plan
- Bima ya matibabu
- Bima ya meno
- Bima ya macho
- Mpango wa 401(k)
- Chaguo za FSA na HSA
- Bima ya maisha
- Likizo yenye malipo
- Manufaa ya afya na ustawi
- Kufanya kazi kwa mbali au chaguo la kufanya kazi kutoka ofisi ya kimataifa ya BeOne