BeOne Medicines, merkezi İsviçre’de bulunan ve kanser tedavilerinin daha erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını amaçlayan yenilikçi tedavileri keşfetmeye ve geliştirmeye odaklanan küresel bir onkoloji şirketidir. Şirketin portföyü, şirket içi yetkinlikler ve dış iş birlikleriyle ilerletilen yeni tedavi adaylarından oluşan genişleyen bir ürün geliştirme hattıyla desteklenen hematolojik kanserleri ve solid tümörleri kapsamaktadır. Altı kıtada 11.000’den fazla çalışanıyla BeOne Medicines, dünya genelindeki hastaların ilaçlara erişimini artırmak için çalışmalarını sürdürmektedir.
Tıbbi Yazımda Junior Kalite Kontrol Uzmanı — BeOne Medicines (Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri)
BeOne Medicines, klinik ve ruhsatlandırma belgelerini inceleyip geliştirecek bir junior Kalite Kontrol Uzmanı arıyor. Bu rol, küresel tıbbi yazım projelerinde bilimsel doğruluğu, mevzuata uygunluğu ve başvuruya hazır kaliteyi destekler.
Amerika Birleşik Devletleri$74.600 – $99.600 / yıl
UzaktanTam zamanlıJuniorZorunlu Dil: İngilizceİçerik yazarıAçıklama
- Klinik ve ruhsatlandırma belgeleri için kendisine atanan kalite kontrol incelemelerini yürütmek
- Metin düzenleme, redaksiyon, çapraz referans kontrolü, bilgi doğrulama, veri doğrulama ve kapsamlı kalite değerlendirmeleri yapmak
- Çalışma raporlarını, klinik çalışma protokollerini ve değişikliklerini, araştırmacı broşürlerini, IND'leri, NDA'ları, MAA'ları, makaleleri, özetleri, posterleri, bilgilendirme belgelerini, sağlık otoritesi yanıtlarını ve anlatı metinlerini incelemek
- Belgelerin kurum içi standartlara, Küresel Tıbbi Yazım kurallarına, geçerli mevzuat kılavuzlarına ve proje takvimlerine uygun olduğunu doğrulamak
- İlgili belgeler arasında tutarlılığı korurken köprüleri, kaynakları, biçimlendirmeyi, dil bilgisini, sözdizimini ve bilimsel içeriği kontrol etmek
- Birden fazla projeyi dengelemek ve sıkı teslim tarihleri ile değişen öncelikler altında kalite kontrol incelemelerini tamamlamak
- Beklentiler, kilometre taşları ve teslimatlar konusunda Tıbbi Yazarlarla koordinasyon sağlamak
- Ekip yönü ve stratejisi hakkındaki görüşmeleri desteklemek
- İç departmanlarla iş birliğine dayalı ilişkiler geliştirmek
- Tıbbi yazım, tıbbi terminoloji, ilaç ve biyolojik ürün geliştirme ile belge türleri eğitimlerine katılmak
Gereksinimler
- Güçlü yazılı ve sözlü İngilizce iletişim becerileri
- İlaç şirketlerine ait ruhsatlandırma belgelerinde tıbbi yazım kalite kontrol incelemeleri yapma veya benzer bir sektörde teknik düzenleme deneyimi
- İlaç ve biyolojik ürün geliştirme ile FDA ve ICH ruhsatlandırma başvurusu gerekliliklerine aşinalık tercih edilir
- Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint ve Adobe Acrobat konusunda teknik yeterlilik
- Microsoft Windows ortamında etkili çalışabilme
- SharePoint ve Veeva Vault bilgisi avantaj sağlar
- Herhangi bir alanda lisans derecesi
- Kalite kontrol editörü veya uzmanı, tıbbi yazar ya da teknik metin editörü olarak en az bir yıl ilgili sektör deneyimi
Yan Haklar
- Ticari olmayan rollerde yıllık bonus planına uygunluk
- Ticari rollerde teşvik ödemesi planına uygunluk
- İsteğe bağlı hisse senedi ödülü fırsatları
- Çalışan Hisse Satın Alma Planına isteğe bağlı katılım
- Sağlık sigortası
- Diş sigortası
- Göz sigortası
- 401(k) planı
- FSA ve HSA seçenekleri
- Hayat sigortası
- Ücretli izin
- Sağlık ve esenlik yan hakları
- Uzaktan çalışma veya BeOne'ın küresel ofislerinden birinde çalışma seçeneği