A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia sediada na Suíça, dedicada à descoberta e ao desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer, desenvolvidos para melhorar a acessibilidade e o acesso. Seu portfólio abrange cânceres hematológicos e tumores sólidos, apoiado por um pipeline em expansão de novas terapias desenvolvidas por meio de capacidades internas e colaborações externas. Com mais de 11.000 colegas em seis continentes, a BeOne Medicines trabalha para ampliar o acesso a medicamentos para pacientes em todo o mundo.
Especialista júnior em controle de qualidade, redação médica — BeOne Medicines (remoto, Estados Unidos)
A BeOne Medicines busca um especialista júnior em controle de qualidade para revisar e aperfeiçoar documentos clínicos e regulatórios. A função contribui para a precisão científica, a conformidade regulatória e a qualidade pronta para submissão em projetos globais de redação médica.
Estados Unidos$ 74.600 – $ 99.600 / ano
RemotoTempo integralJúniorIdioma Obrigatório: inglêsRedator de conteúdoDescrição
- Gerenciar as revisões de controle de qualidade atribuídas para documentos clínicos e regulatórios
- Realizar edição, revisão de provas, conferência de referências cruzadas, verificação de fatos, validação de dados e avaliações gerais de qualidade
- Revisar relatórios de estudos, protocolos e emendas de estudos clínicos, brochuras do investigador, INDs, NDAs, MAAs, manuscritos, resumos, pôsteres, documentos informativos, respostas a autoridades sanitárias e narrativas
- Confirmar que os documentos sigam os padrões internos, as convenções de Redação Médica Global, as orientações regulatórias aplicáveis e os cronogramas dos projetos
- Manter a consistência entre documentos relacionados, verificando hiperlinks, fontes, formatação, gramática, sintaxe e conteúdo científico
- Equilibrar vários projetos e entregar revisões de controle de qualidade sob prazos apertados e prioridades variáveis
- Coordenar com redatores médicos as expectativas, os marcos e as entregas
- Apoiar discussões sobre a direção e a estratégia da equipe
- Desenvolver relações de colaboração com departamentos internos
- Participar de treinamentos sobre redação médica, terminologia médica, desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos e tipos de documentos
Requisitos
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal em inglês
- Experiência na realização de revisões de controle de qualidade de redação médica para documentos regulatórios farmacêuticos ou em edição técnica em um setor comparável
- Familiaridade com o desenvolvimento de medicamentos e produtos biológicos e com os requisitos de submissão regulatória da FDA e do ICH é desejável
- Proficiência técnica em Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint e Adobe Acrobat
- Capacidade de trabalhar efetivamente no Microsoft Windows
- Familiaridade com SharePoint e Veeva Vault é uma vantagem
- Bacharelado em qualquer área
- Pelo menos um ano de experiência relevante no setor como editor ou especialista de controle de qualidade, redator médico ou editor técnico
Benefícios
- Elegibilidade para um plano de bônus anual em funções não comerciais
- Elegibilidade para um plano de remuneração por incentivos em funções comerciais
- Possibilidade de receber concessões discricionárias de ações
- Participação opcional no plano de compra de ações para funcionários
- Seguro médico
- Seguro odontológico
- Seguro oftalmológico
- Plano 401(k)
- Opções de FSA e HSA
- Seguro de vida
- Folgas remuneradas
- Benefícios de bem-estar
- Trabalho remoto ou opção de trabalhar em um escritório global da BeOne