BeOne Medicines е глобална онкологична компания със седалище в Швейцария, която се фокусира върху откриването и разработването на иновативни лечения за рак, предназначени да подобрят достъпността и достъпа до тях. Портфолиото ѝ обхваща хематологични ракови заболявания и солидни тумори и се подкрепя от разширяваща се развойна програма от нови терапевтични средства, разработвани чрез вътрешни компетенции и външни партньорства. С повече от 11 000 колеги на шест континента BeOne Medicines работи за разширяване на достъпа до лекарства за пациенти по целия свят.
Младши специалист по контрол на качеството, медицинско писане — BeOne Medicines (дистанционна работа, Съединени щати)
BeOne Medicines търси младши специалист по контрол на качеството за преглед и усъвършенстване на клинични и регулаторни документи. Ролята подпомага научната точност, съответствието с регулаторните изисквания и качеството, готово за подаване, в глобални проекти за медицинско писане.
Съединени щати74 600 $ – 99 600 $ / година
ДистанционноПълен работен денМладшиЗадължителен Език: английскиАвтор на съдържаниеОписание
- Управлява възложени проверки на качеството на клинични и регулаторни документи
- Извършва редактиране, корекция, кръстосана проверка, проверка на фактите, проверка на данни и цялостна оценка на качеството
- Преглежда доклади от проучвания, протоколи на клинични проучвания и измененията им, брошури за изследователи, IND, NDA, MAA, ръкописи, резюмета, постери, информационни документи, отговори до здравни органи и наративни документи
- Потвърждава, че документите отговарят на вътрешните стандарти, конвенциите на Global Medical Writing, приложимите регулаторни насоки и графиците на проектите
- Поддържа съгласуваността на свързаните документи, като проверява хипервръзки, източници, форматиране, граматика, синтаксис и научно съдържание
- Балансира между множество проекти и изпълнява проверки на качеството в кратки срокове и при променящи се приоритети
- Координира с медицинските автори очакванията, ключовите етапи и резултатите
- Подпомага обсъжданията относно посоката и стратегията на екипа
- Изгражда отношения на сътрудничество с вътрешните отдели
- Участва в обучения по медицинско писане, медицинска терминология, разработване на лекарства и биологични продукти и видове документи
Изисквания
- Силни писмени и устни комуникационни умения на английски език
- Опит в извършването на проверки на качеството на медицинско писане за фармацевтични регулаторни документи или в техническа редакция в сравнима индустрия
- Познаването на разработването на лекарства и биологични продукти и на регулаторните изисквания на FDA и ICH за подаване на документи се счита за предимство
- Технически умения за работа с Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint и Adobe Acrobat
- Способност за ефективна работа в Microsoft Windows
- Познаването на SharePoint и Veeva Vault е предимство
- Бакалавърска степен в област по избор
- Най-малко една година релевантен опит в индустрията като редактор или специалист по контрол на качеството, медицински автор или технически редактор
Придобивки
- Право на участие в годишен бонусен план за некомерсиални роли
- Право на участие в план за стимулиращо възнаграждение за комерсиални роли
- Възможности за дискреционно предоставяне на акции
- Възможност за доброволно участие в план за закупуване на акции от служители
- Медицинска застраховка
- Стоматологична застраховка
- Застраховка за зрението
- План 401(k)
- Опции за FSA и HSA
- Животозастраховане
- Платен отпуск
- Придобивки за благосъстояние
- Дистанционна работа или възможност за работа от глобален офис на BeOne