BeOne Medicines globalna je onkološka kompanija sa sjedištem u Švicarskoj, usmjerena na otkrivanje i razvoj inovativnih terapija za rak osmišljenih za poboljšanje cjenovne pristupačnosti i dostupnosti. Njezin portfelj obuhvaća hematološke karcinome i solidne tumore, a podržava ga sve širi razvojni program novih terapija koje se razvijaju vlastitim kapacitetima i kroz vanjske suradnje. S više od 11.000 zaposlenika na šest kontinenata, BeOne Medicines radi na proširenju dostupnosti lijekova pacijentima diljem svijeta.
Mlađi stručnjak za kontrolu kvalitete, medicinsko pisanje — BeOne Medicines (rad na daljinu, Sjedinjene Američke Države)
BeOne Medicines traži mlađeg stručnjaka za kontrolu kvalitete koji će pregledavati i unapređivati kliničke i regulatorne dokumente. Ova uloga podržava znanstvenu točnost, usklađenost s regulatornim zahtjevima i kvalitetu spremnu za predaju u globalnim projektima medicinskog pisanja.
Sjedinjene Američke Države74.600 $ – 99.600 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeJuniorObavezan Jezik: engleskiPisac sadržajaOpis
- Upravljati dodijeljenim kontrolama kvalitete kliničkih i regulatornih dokumenata
- Obavljati uređivanje teksta, lekturu, unakrsno provjeravanje, provjeru činjenica, provjeru podataka i šire procjene kvalitete
- Pregledavati izvješća o studijama, protokole kliničkih studija i njihove izmjene, priručnike za ispitivače, IND-ove, NDA-ove, MAA-ove, rukopise, sažetke, postere, informativne dokumente, odgovore zdravstvenim tijelima i narativne dokumente
- Potvrđivati da dokumenti slijede interne standarde, konvencije Global Medical Writinga, primjenjive regulatorne smjernice i projektne rokove
- Održavati usklađenost povezanih dokumenata uz provjeru hiperveza, izvora, oblikovanja, gramatike, sintakse i znanstvenog sadržaja
- Usklađivati više projekata i dovršavati kontrole kvalitete u kratkim rokovima i uz promjenjive prioritete
- Koordinirati s medicinskim piscima očekivanja, ključne etape i isporuke
- Podržavati rasprave o smjeru i strategiji tima
- Razvijati suradničke odnose s internim odjelima
- Sudjelovati u obuci iz medicinskog pisanja, medicinske terminologije, razvoja lijekova i bioloških lijekova te vrsta dokumenata
Zahtjevi
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku
- Iskustvo u provođenju kontrola kvalitete medicinskog pisanja za farmaceutsku regulatornu dokumentaciju ili u tehničkom uređivanju u usporedivoj industriji
- Poznavanje razvoja lijekova i bioloških lijekova te regulatornih zahtjeva FDA-e i ICH-a za predaju dokumentacije smatra se prednošću
- Tehnička osposobljenost za rad u programima Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint i Adobe Acrobat
- Sposobnost učinkovitog rada u sustavu Microsoft Windows
- Poznavanje SharePointa i Veeva Vaulta predstavlja prednost
- Preddiplomski studij iz bilo kojeg područja
- Najmanje jedna godina relevantnog iskustva u industriji kao QC urednik ili stručnjak, medicinski pisac ili tehnički urednik
Pogodnosti
- Pravo na sudjelovanje u godišnjem bonusnom planu za nekomercijalne uloge
- Pravo na sudjelovanje u planu poticajnih naknada za komercijalne uloge
- Mogućnosti diskrecijske dodjele vlasničkog udjela
- Mogućnost dobrovoljnog sudjelovanja u planu kupnje dionica za zaposlenike
- Zdravstveno osiguranje
- Stomatološko osiguranje
- Osiguranje vida
- Plan 401(k)
- Mogućnosti FSA i HSA
- Životno osiguranje
- Plaćeni dopust
- Pogodnosti za dobrobit
- Rad na daljinu ili mogućnost rada iz globalnog ureda BeOne