BeOne Medicines
BeOne Medicines
BeOne Medicines เป็นบริษัทด้านมะเร็งระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ โดยมุ่งเน้นการค้นคว้าและพัฒนาวิธีการรักษามะเร็งรูปแบบใหม่เพื่อเพิ่มความสามารถในการเข้าถึงและลดภาระค่าใช้จ่าย พอร์ตโฟลิโอของบริษัทครอบคลุมมะเร็งทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกชนิดก้อน พร้อมด้วยแผนงานการพัฒนายาที่มีนวัตกรรมใหม่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ซึ่งก้าวหน้าผ่านความเชี่ยวชาญภายในองค์กรและความร่วมมือกับหน่วยงานภายนอก ด้วยบุคลากรมากกว่า 11,000 คนในหกทวีป BeOne Medicines กำลังดำเนินงานเพื่อขยายการเข้าถึงยาสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก

ผู้เชี่ยวชาญด้านการควบคุมคุณภาพระดับต้น งานเขียนทางการแพทย์ — BeOne Medicines (ทำงานทางไกล สหรัฐอเมริกา)

BeOne Medicines กำลังมองหาผู้เชี่ยวชาญด้านการควบคุมคุณภาพระดับต้นเพื่อทบทวนและปรับปรุงเอกสารทางคลินิกและเอกสารด้านกฎระเบียบ ตำแหน่งนี้สนับสนุนความถูกต้องทางวิทยาศาสตร์ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และคุณภาพที่พร้อมยื่นสำหรับโครงการงานเขียนทางการแพทย์ทั่วโลก

รายละเอียด

  • บริหารจัดการการตรวจสอบควบคุมคุณภาพของเอกสารทางคลินิกและเอกสารด้านกฎระเบียบตามที่ได้รับมอบหมาย
  • ดำเนินการแก้ไขต้นฉบับ ตรวจทานอักษร การตรวจสอบการอ้างอิงไขว้ การตรวจสอบข้อเท็จจริง การตรวจสอบข้อมูล และการประเมินคุณภาพในด้านอื่น ๆ
  • ทบทวนรายงานการศึกษา โครงร่างการศึกษาวิจัยทางคลินิกและฉบับแก้ไข เอกสารข้อมูลสำหรับผู้วิจัย IND, NDA, MAA, ต้นฉบับบทความ บทคัดย่อ โปสเตอร์ เอกสารสรุปประเด็น คำตอบต่อหน่วยงานสาธารณสุข และเอกสารบรรยายเหตุการณ์
  • ยืนยันว่าเอกสารเป็นไปตามมาตรฐานภายใน หลักปฏิบัติของฝ่ายงานเขียนทางการแพทย์ระดับโลก แนวทางด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง และกำหนดการของโครงการ
  • รักษาความสอดคล้องของเอกสารที่เกี่ยวข้อง พร้อมตรวจสอบไฮเปอร์ลิงก์ แหล่งที่มา รูปแบบ ไวยากรณ์ ไวยสัมพันธ์ และเนื้อหาทางวิทยาศาสตร์
  • บริหารหลายโครงการและส่งมอบการตรวจสอบควบคุมคุณภาพภายใต้กำหนดเวลาที่กระชั้นชิดและลำดับความสำคัญที่เปลี่ยนแปลง
  • ประสานงานกับนักเขียนทางการแพทย์เกี่ยวกับความคาดหวัง หลักชัย และผลงานส่งมอบ
  • สนับสนุนการหารือเกี่ยวกับทิศทางและกลยุทธ์ของทีม
  • สร้างความสัมพันธ์เชิงความร่วมมือกับหน่วยงานภายใน
  • เข้าร่วมการฝึกอบรมด้านงานเขียนทางการแพทย์ ศัพท์ทางการแพทย์ การพัฒนายาและชีววัตถุ และประเภทของเอกสาร

คุณสมบัติ

  • มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดในระดับดี
  • มีประสบการณ์ตรวจสอบควบคุมคุณภาพงานเขียนทางการแพทย์สำหรับเอกสารด้านกฎระเบียบของบริษัทยา หรือมีประสบการณ์แก้ไขงานด้านเทคนิคในอุตสาหกรรมที่ใกล้เคียง
  • หากมีความคุ้นเคยกับการพัฒนายาและชีววัตถุ รวมถึงข้อกำหนดการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบของ FDA และ ICH จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีความชำนาญด้าน Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint และ Adobe Acrobat
  • สามารถทำงานบน Microsoft Windows ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • หากคุ้นเคยกับ SharePoint และ Veeva Vault จะเป็นข้อได้เปรียบ
  • สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีในสาขาใดก็ได้
  • มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมอย่างน้อยหนึ่งปี ในตำแหน่งบรรณาธิการหรือผู้เชี่ยวชาญด้าน QC นักเขียนทางการแพทย์ หรือผู้แก้ไขต้นฉบับเชิงเทคนิค

สวัสดิการ

  • มีสิทธิ์เข้าร่วมแผนโบนัสประจำปีสำหรับตำแหน่งที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์
  • มีสิทธิ์เข้าร่วมแผนค่าตอบแทนจูงใจสำหรับตำแหน่งเชิงพาณิชย์
  • โอกาสได้รับรางวัลหุ้นตามดุลยพินิจ
  • มีทางเลือกเข้าร่วมโครงการซื้อหุ้นของพนักงาน
  • ประกันสุขภาพ
  • ประกันทันตกรรม
  • ประกันสายตา
  • แผน 401(k)
  • ตัวเลือก FSA และ HSA
  • ประกันชีวิต
  • วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
  • สวัสดิการด้านสุขภาวะ
  • ทำงานทางไกลหรือเลือกทำงานจากสำนักงานทั่วโลกแห่งใดแห่งหนึ่งของ BeOne