BeOne Medicines je globální onkologická společnost se sídlem ve Švýcarsku, která se zaměřuje na objevování a vývoj inovativních léčebných postupů proti rakovině s cílem zlepšit dostupnost léčby a přístup k ní. Portfolio společnosti zahrnuje hematologické nádory a solidní tumory a podporuje ho rozšiřující se nabídka nových léčiv vyvíjených vlastními kapacitami i prostřednictvím externí spolupráce. Více než 11 000 zaměstnanců na šesti kontinentech pracuje na rozšiřování přístupu pacientů k léčivům po celém světě.
Junior specialista kontroly kvality zdravotnické dokumentace — BeOne Medicines (práce na dálku, Spojené státy)
Společnost BeOne Medicines hledá juniorního specialistu kontroly kvality pro kontrolu a zdokonalování klinických a regulačních dokumentů. Tato pozice podporuje vědeckou přesnost, soulad s regulačními požadavky a kvalitu materiálů připravených k podání v rámci globálních projektů medicínského psaní.
Spojené státy74 600 $ – 99 600 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekJuniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahuPopis
- Provádět svěřené kontroly kvality klinických a regulačních dokumentů
- Provádět jazykovou redakci, korektury, kontrolu křížových odkazů, ověřování faktů, validaci dat a širší hodnocení kvality
- Kontrolovat zprávy ze studií, protokoly klinických studií a jejich dodatky, brožury zkoušejícího, IND, NDA, MAA, rukopisy, abstrakta, plakáty, informační materiály, odpovědi zdravotnickým úřadům a narativní dokumenty
- Ověřovat, že dokumenty splňují interní standardy, pravidla Global Medical Writing, příslušné regulační pokyny a harmonogramy projektů
- Udržovat konzistenci souvisejících dokumentů a kontrolovat hypertextové odkazy, zdroje, formátování, gramatiku, syntaxi a vědecký obsah
- Koordinovat více projektů a dokončovat kontroly kvality v krátkých termínech a při měnících se prioritách
- Koordinovat s autory medicínských textů očekávání, milníky a výstupy
- Podporovat diskuse o směřování a strategii týmu
- Rozvíjet spolupracující vztahy s interními odděleními
- Účastnit se školení zaměřených na medicínské psaní, lékařskou terminologii, vývoj léčiv a biologických přípravků a typy dokumentů
Požadavky
- Silné písemné a ústní komunikační dovednosti v angličtině
- Zkušenost s kontrolou kvality medicínských textů pro farmaceutické regulační dokumenty nebo s technickou redakcí ve srovnatelném odvětví
- Výhodou je znalost vývoje léčiv a biologických přípravků a regulačních požadavků FDA a ICH na podání dokumentů
- Technická zdatnost při práci s Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint a Adobe Acrobat
- Schopnost efektivně pracovat v prostředí Microsoft Windows
- Znalost SharePointu a Veeva Vault je výhodou
- Bakalářský titul v jakémkoli oboru
- Nejméně jeden rok relevantní praxe v oboru na pozici editora nebo specialisty kontroly kvality, autora medicínských textů či technického redaktora
Benefity
- Možnost účasti v ročním bonusovém programu pro nekomerční pozice
- Možnost účasti v programu motivačního odměňování pro komerční pozice
- Možnost získat diskreční odměny ve formě podílů
- Volitelná účast v programu nákupu akcií zaměstnanci
- Zdravotní pojištění
- Zubní pojištění
- Pojištění zraku
- Plán 401(k)
- Možnosti FSA a HSA
- Životní pojištění
- Placené volno
- Benefity na podporu zdraví
- Práce na dálku nebo možnost pracovat v jedné z globálních kanceláří BeOne