BeOne Medicines è un’azienda globale di oncologia con sede legale in Svizzera, impegnata nella scoperta e nello sviluppo di trattamenti innovativi contro il cancro concepiti per migliorare la sostenibilità economica e l’accesso alle cure. Il suo portafoglio comprende tumori ematologici e tumori solidi, sostenuto da una pipeline in espansione di nuove terapie sviluppate attraverso competenze interne e collaborazioni esterne. Con oltre 11.000 colleghi in sei continenti, BeOne Medicines lavora per ampliare l’accesso ai medicinali per i pazienti di tutto il mondo.
Specialista junior del controllo qualità, redazione medica — BeOne Medicines (da remoto, Stati Uniti)
BeOne Medicines cerca uno specialista junior del controllo qualità per esaminare e perfezionare documenti clinici e regolatori. Il ruolo contribuisce all’accuratezza scientifica, alla conformità normativa e alla qualità dei documenti pronti per la sottomissione nei progetti globali di redazione medica.
Stati Uniti74.600 $ – 99.600 $ / anno
Da remotoTempo pienoJuniorLingua Richiesta: ingleseAutore di contenutiDescrizione
- Gestire le revisioni di controllo qualità assegnate per documenti clinici e regolatori
- Svolgere attività di editing, correzione di bozze, verifica dei riferimenti incrociati, controllo dei fatti, verifica dei dati e valutazioni generali della qualità
- Esaminare rapporti di studio, protocolli e modifiche di studi clinici, brochure per gli sperimentatori, IND, NDA, MAA, manoscritti, abstract, poster, documenti informativi, risposte alle autorità sanitarie e narrative
- Verificare che i documenti rispettino gli standard interni, le convenzioni di Global Medical Writing, le linee guida normative applicabili e le tempistiche dei progetti
- Mantenere coerenti i documenti correlati controllando collegamenti ipertestuali, fonti, formattazione, grammatica, sintassi e contenuto scientifico
- Gestire più progetti e completare le revisioni di controllo qualità con scadenze ravvicinate e priorità variabili
- Coordinarsi con i redattori medici su aspettative, tappe e risultati finali
- Supportare le discussioni sull’orientamento e sulla strategia del team
- Sviluppare rapporti di collaborazione con i dipartimenti interni
- Partecipare alla formazione su redazione medica, terminologia medica, sviluppo di farmaci e prodotti biologici e tipologie di documenti
Requisiti
- Ottime capacità di comunicazione scritta e verbale in inglese
- Esperienza nelle revisioni di controllo qualità della redazione medica per documenti regolatori farmaceutici o nell’editing tecnico in un settore comparabile
- È preferibile conoscere lo sviluppo di farmaci e prodotti biologici e i requisiti di sottomissione normativa della FDA e dell’ICH
- Competenza tecnica in Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint e Adobe Acrobat
- Capacità di lavorare efficacemente in Microsoft Windows
- La conoscenza di SharePoint e Veeva Vault costituisce un vantaggio
- Laurea in qualsiasi disciplina
- Almeno un anno di esperienza rilevante nel settore come editor o specialista del controllo qualità, redattore medico o editor tecnico
Benefit
- Idoneità a un piano di bonus annuale per i ruoli non commerciali
- Idoneità a un piano di incentivi per i ruoli commerciali
- Possibilità di assegnazioni discrezionali di azioni
- Partecipazione facoltativa al piano di acquisto azionario per dipendenti
- Assicurazione sanitaria
- Assicurazione odontoiatrica
- Assicurazione oculistica
- Piano 401(k)
- Opzioni FSA e HSA
- Assicurazione sulla vita
- Ferie retribuite
- Benefit per il benessere
- Lavoro da remoto o possibilità di lavorare da un ufficio globale BeOne