Ang BeOne Medicines ay isang pandaigdigang kompanya sa oncology na nakabase sa Switzerland, na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga makabagong paggamot sa kanser upang mapahusay ang pagiging abot-kaya at access. Saklaw ng portfolio nito ang mga hematologic cancer at solid tumor, na sinusuportahan ng lumalawak na pipeline ng mga bagong therapeutics na isinusulong sa pamamagitan ng sariling mga kakayahan at pakikipagtulungan sa labas. Sa mahigit 11,000 kasamahan sa anim na kontinente, nagsisikap ang BeOne Medicines na palawakin ang access ng mga pasyente sa mga gamot sa buong mundo.
Junior na Espesyalista sa Kontrol sa Kalidad, Pagsulat Medikal — BeOne Medicines (Remote, Estados Unidos)
Naghahanap ang BeOne Medicines ng junior na Espesyalista sa Kontrol sa Kalidad para magsuri at magpahusay ng mga klinikal at regulatibong dokumento. Sinusuportahan ng tungkulin ang katumpakang siyentipiko, pagsunod sa regulasyon, at kalidad na handa para sa pagsusumite sa mga pandaigdigang proyekto sa pagsulat medikal.
Estados Unidos$74,600 – $99,600 / taon
RemoteFull-timeJuniorKinakailangang Wika: InglesManunulat ng nilalamanPaglalarawan
- Pamahalaan ang mga itinalagang pagsusuri sa kontrol sa kalidad para sa mga klinikal at regulatibong dokumento
- Magsagawa ng copyediting, proofreading, cross-referencing, fact-checking, pagberipika ng datos, at mas malawak na pagsusuri sa kalidad
- Suriin ang mga ulat ng pag-aaral, protocol at amyenda ng klinikal na pag-aaral, investigator brochure, IND, NDA, MAA, manuskrito, abstrak, poster, briefing document, tugon sa awtoridad pangkalusugan, at salaysay
- Tiyaking sumusunod ang mga dokumento sa mga panloob na pamantayan, mga kombensiyon ng Global Medical Writing, naaangkop na gabay sa regulasyon, at iskedyul ng proyekto
- Panatilihing magkakatugma ang mga kaugnay na dokumento habang sinusuri ang mga hyperlink, pinagmulan, pag-format, gramatika, sintaks, at nilalamang siyentipiko
- Pagsabay-sabayin ang maraming proyekto at ihatid ang mga pagsusuri sa kontrol sa kalidad sa mahihigpit na takdang oras at nagbabagong prayoridad
- Makipag-ugnayan sa mga Manunulat Medikal tungkol sa mga inaasahan, milestone, at deliverable
- Suportahan ang mga talakayan tungkol sa direksiyon at estratehiya ng pangkat
- Bumuo ng mga ugnayang kolaboratibo sa mga panloob na departamento
- Makibahagi sa pagsasanay tungkol sa pagsulat medikal, terminolohiyang medikal, pagbuo ng gamot at biologics, at mga uri ng dokumento
Mga Kinakailangan
- Malakas na kasanayan sa nakasulat at pasalitang komunikasyon sa Ingles
- Karanasan sa pagsasagawa ng mga pagsusuri sa kontrol sa kalidad ng pagsulat medikal para sa mga regulatibong dokumento ng parmasyutiko o teknikal na pag-edit sa katulad na industriya
- Mas kanais-nais ang pamilyaridad sa pagbuo ng gamot at biologics at sa mga kinakailangan sa regulatibong pagsusumite ng FDA at ICH
- Teknikal na kasanayan sa Microsoft Word, Outlook, Excel, PowerPoint, at Adobe Acrobat
- Kakayahang epektibong magtrabaho sa Microsoft Windows
- Ang pamilyaridad sa SharePoint at Veeva Vault ay isang bentahe
- Bachelor’s degree sa anumang larangan
- Hindi bababa sa isang taon ng kaugnay na karanasan sa industriya bilang QC editor o espesyalista, manunulat medikal, o teknikal na copyeditor
Mga Benepisyo
- Kwalipikadong sumali sa taunang bonus plan para sa mga tungkuling hindi pangkomersiyo
- Kwalipikadong sumali sa incentive compensation plan para sa mga tungkuling komersiyo
- Mga pagkakataon para sa discretionary equity award
- Opsyonal na paglahok sa Employee Stock Purchase Plan
- Medikal na insurance
- Dental na insurance
- Vision insurance
- 401(k) plan
- Mga opsyon sa FSA at HSA
- Life insurance
- Bayad na leave
- Mga benepisyo sa wellness
- Remote na trabaho o opsiyong magtrabaho mula sa pandaigdigang tanggapan ng BeOne